Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu muzyki i ziołowego leku uspokajającego na lęk i ból u pacjentów poddawanych znieczuleniu zaoczodołowemu podczas operacji oka

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych witrektomii lub operacji zaćmy. Witrektomia to zabieg chirurgiczny oka, podczas którego usuwa się ciało szkliste, czyli galaretowatą substancję wypełniającą gałkę oczną. Zaćma to schorzenie, w którym soczewka oka staje się mętna, co powoduje pogorszenie widzenia. Podczas tych operacji stosuje się znieczulenie zwane znieczuleniem zaoczodołowym, które polega na podaniu leku znieczulającego w okolice gałki ocznej. W badaniu wykorzystywane będą preparaty Nervenruh forte zawierający ekstrakty z chmielu, korzenia waleriany i ziela męczennicy oraz Bromazepam Genericon zawierający bromazepam. Celem badania jest sprawdzenie, jak muzyka i lek ziołowy wpływają na ból i lęk odczuwane przez pacjentów w czasie zabiegu.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z badanych preparatów przed operacją oka. Oceniana będzie intensywność bólu i lęku w różnych momentach: przy przyjęciu do szpitala, przed podaniem znieczulenia zaoczodołowego, bezpośrednio po znieczuleniu oraz po zakończeniu operacji. Do oceny stosowane będą specjalne skale liczbowe oraz kwestionariusz lęku. Dodatkowo mierzona będzie szybkość i czas trwania wstrzykiwania leku znieczulającego.

Badanie ma na celu ustalenie, czy zastosowanie muzyki oraz leków ziołowych może zmniejszyć dyskomfort związany z zabiegiem chirurgicznym oka wykonanym w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci będą monitorowani pod kątem odczuwanego bólu i poziomu lęku w kluczowych momentach procedury medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania i wstępna ocena

    Zostaniesz przyjęty do ośrodka, w którym przeprowadzane jest badanie.

    Wypełnisz kwestionariusz STAI (kwestionariusz oceniający poziom niepokoju) w momencie przyjęcia.

  2. Krok 2

    Ocena przed znieczuleniem

    Przed wykonaniem znieczulenia zawłokowego (iniekcji znieczulającej podawanej w okolicę oka) zostaniesz poproszony o ocenę swojego stanu.

    Określisz poziom bólu oraz poziom niepokoju za pomocą specjalnych skal oceny.

  3. Krok 3

    Wykonanie znieczulenia zawłokowego

    Otrzymasz znieczulenie zawłokowe, które polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę gałki ocznej.

    Podczas tej procedury może być odtwarzana muzyka lub może zostać podany preparat ziołowy, w zależności od grupy badawczej, do której zostaniesz przydzielony.

    Czas trwania podawania znieczulenia zostanie zmierzony.

  4. Krok 4

    Ocena bezpośrednio po znieczuleniu

    Po upływie 30 sekund od wykonania znieczulenia zawłokowego zostaniesz poproszony o ocenę poziomu odczuwanego bólu.

  5. Krok 5

    Przeprowadzenie zabiegu operacyjnego

    Zostanie przeprowadzony planowany zabieg okulistyczny na jednym oku.

    Może to być witrektomia (zabieg polegający na usunięciu ciała szklistego z oka) lub operacja zaćmy (zabieg usuwający zmętniałą soczewkę z oka).

  6. Krok 6

    Ocena po zakończeniu zabiegu

    Bezpośrednio po zakończeniu operacji zostaniesz ponownie poproszony o ocenę poziomu bólu oraz poziomu niepokoju.

    To zakończy udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć informacje o badaniu i wyrazić świadomą zgodę na udział, co oznacza, że może samodzielnie podjąć decyzję o uczestnictwie po otrzymaniu wszystkich potrzebnych informacji.
  • Osoba musi wymagać zabiegu operacyjnego na jednym oku, który polega na witrektomii (zabieg polegający na usunięciu ciała szklistego z wnętrza oka) lub operacji zaćmy (zabieg polegający na usunięciu zmętniałej soczewki z oka).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Muzyka

    W tym badaniu muzyka jest używana jako forma terapii mająca na celu zmniejszenie bólu i lęku u pacjentów podczas zabiegu. Pacjenci słuchają muzyki w czasie wykonywania znieczulenia oka, co ma pomóc im się zrelaksować i odczuwać mniejszy dyskomfort.

  • Ziołolecznictwo

    W badaniu stosowane są leki ziołowe, które mają pomóc w zmniejszeniu bólu odczuwanego przez pacjentów podczas zabiegu. Leki ziołowe to naturalne preparaty pochodzące z roślin, które mogą wpływać na odczuwanie bólu i poprawić samopoczucie pacjenta w czasie operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten

    Tabletka przyjmowana doustnie, powlekana filmem, zawiera bromazepam, lek z grupy benzodiazepin. Jest powszechnie stosowany i zatwierdzony w leczeniu stanów lękowych oraz napięcia nerwowego. Działa poprzez zwiększenie działania neuroprzekaźnika GABA, co uspokaja ośrodkowy układ nerwowy. Należy do klasy leków przeciwlękowych i uspokajających.

  • Nervenruh forte - Dragees

    Tabletka przyjmowana doustnie, pokryta powłoką, zawiera wyciągi z kwiatów wiesiołka, korzenia waleriany i ziela passiflory. Jest dostępna jako suplement ziołowy i stosowana jest w łagodnym uspokajaniu oraz ułatwianiu zasypiania. Składniki roślinne mogą wspomagać działanie GABA, co pomaga w redukcji niepokoju. Kwalifikowana jest jako lek ziołowy o działaniu nasennym i uspokajającym.

Badane choroby

  • Zaćma

    Zaćma to schorzenie oka polegające na zmętnieniu soczewki, która w prawidłowym stanie jest przezroczysta. W miarę postępu choroby soczewka staje się coraz bardziej nieprzejrzysta, co powoduje stopniowe pogorszenie widzenia. Pacjenci zauważają rozmazany lub zamglony obraz, problemy z widzeniem w nocy oraz zwiększoną wrażliwość na światło. Choroba rozwija się zazwyczaj powoli, przez wiele miesięcy lub lat. Zaćma może wystąpić w jednym lub obu oczach. Jest to jedno z najczęstszych schorzeń oczu, szczególnie u osób starszych.

  • Zmętnienie ciała szklistego

    Zmętnienie ciała szklistego to stan, w którym przezroczysta, galaretowata substancja wypełniająca wnętrze gałki ocznej traci swoją przejrzystość. Może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak krwawienia, stany zapalne lub zmiany związane z wiekiem. Pacjenci mogą obserwować pływające ciemne plamy, nitki lub cienie w polu widzenia. Zmętnienia mogą być stałe lub przemijające, a ich nasilenie bywa różne. W niektórych przypadkach ciało szkliste może się odklejać od siatkówki. Stan ten może wpływać na jakość widzenia w różnym stopniu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-520132-15-00Planowana liczba uczestników291 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).