Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem fenylefryny, tropikamidu i lidokainy u dzieci z zaćmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z zaćmą. Zaćma to choroba, która powoduje zmętnienie soczewki oka, co może prowadzić do pogorszenia widzenia. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Mydrane podczas operacji zaćmy u dzieci. Mydrane to roztwór do wstrzykiwań, który zawiera trzy substancje czynne: fenylefrynę, tropikamid i lidokainę. Fenylefryna i tropikamid pomagają rozszerzyć źrenicę, co jest ważne podczas operacji, a lidokaina działa jako środek znieczulający, zmniejszając ból.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze Mydrane działa i czy jest bezpieczny dla dzieci poddawanych operacji zaćmy. W trakcie badania dzieci, które mają zaplanowaną operację zaćmy, otrzymają zastrzyk Mydrane do oka. Badanie będzie monitorować, czy źrenica jest wystarczająco rozszerzona, aby przeprowadzić operację bez potrzeby mechanicznego rozszerzania. Dodatkowo, będą sprawdzane parametry takie jak tętno i ciśnienie krwi, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Mydrane u dzieci, co może pomóc w poprawie procedur chirurgicznych związanych z leczeniem zaćmy. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak Mydrane wpływa na dzieci podczas operacji zaćmy i czy może być bezpiecznie stosowany w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Dziecko w wieku od 8 tygodni do 17 lat, które ma zaplanowaną operację usunięcia zaćmy, zostaje przyjęte do badania.

    Kwalifikacja do badania opiera się na spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek i planowaną operację zaćmy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed operacją dziecko zostaje przygotowane do zabiegu, co obejmuje standardowe procedury medyczne.

    Podczas przygotowań nie są stosowane mechaniczne metody rozszerzania źrenicy.

  3. Krok 3

    Podanie leku Mydrane

    Podczas operacji do oka dziecka zostaje wstrzyknięty lek Mydrane.

    Mydrane to roztwór do wstrzykiwań zawierający fenylefrynę, tropikamid i lidokainę, stosowany w celu rozszerzenia źrenicy i znieczulenia.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie operacji

    Operacja usunięcia zaćmy jest przeprowadzana po uzyskaniu wystarczającego rozszerzenia źrenicy dzięki zastosowaniu Mydrane.

    Celem jest wykonanie operacji bez konieczności mechanicznego rozszerzania źrenicy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji monitorowane są parametry życiowe dziecka, takie jak tętno i ciśnienie krwi.

    Obserwacja ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania Mydrane oraz wykrycie ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dzieci w wieku od 8 tygodni do 17 lat.
  • Dzieci, które mają zaplanowaną operację usunięcia zaćmy w jednym lub obu oczach. Zaćma to zmętnienie soczewki oka, które może wpływać na widzenie.
  • Badanie obejmuje zarówno dziewczynki, jak i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia dla tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mydrane to lek stosowany w celu rozszerzenia źrenic podczas operacji zaćmy. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci. Lek podaje się bezpośrednio do oka, co ma na celu ułatwienie przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego poprzez lepszą widoczność wnętrza oka.

Co już wiadomo o tej terapii

Mydrane – Jest to lek podawany w formie iniekcji do komory przedniej oka, stosowany podczas operacji zaćmy. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa u dzieci przechodzących operację zaćmy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują rozszerzenie źrenicy podczas zabiegów okulistycznych. Działa poprzez blokowanie receptorów adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia źrenicy i ułatwia przeprowadzenie operacji. Klasyfikowany jest jako lek okulistyczny stosowany w chirurgii zaćmy.

Badane choroby

Zaćma dziecięca – Jest to choroba oczu, w której soczewka oka staje się mętna, co prowadzi do zaburzeń widzenia. Może występować od urodzenia lub rozwijać się w dzieciństwie. Objawy mogą obejmować trudności w widzeniu, białą lub szarą plamkę na źrenicy oraz problemy z koordynacją wzrokowo-ruchową. Choroba może postępować, prowadząc do pogorszenia widzenia, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana. W niektórych przypadkach może być związana z innymi schorzeniami genetycznymi lub metabolicznymi. Wczesne wykrycie i interwencja są kluczowe dla zachowania funkcji wzrokowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-504173-21-00Kod protokołuEDGE1169Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).