W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne dotyczące TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V). Analizują one wpływ interwencji na niepokój i ból okołooperacyjny u pacjentów przed zabiegami okulistycznymi. Badanie ocenia głównie skuteczność i wynik bólu po blokadzie znieczulenia.
Najważniejsze informacje
- W dostępnych danych opisano jedno badanie dotyczące pacjentów poddawanych witrektomii i/lub operacji zaćmy. Badanie ma status Authorised i obejmuje 240 uczestników. Sprawdza wpływ muzyki oraz interwencji z użyciem preparatu ziołowego na niepokój i ból okołooperacyjny. Głównym punktem końcowym jest wynik NRS-P 30 sekund po blokadzie za gałką oczną. Jest to badanie typu Low Intervention, więc skupia się na łagodniejszych działaniach badawczych.
Przegląd badania
W dostępnych danych opisano jedno badanie kliniczne dotyczące TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V) w kontekście okołooperacyjnego niepokoju i bólu u pacjentów okulistycznych.
Tytuł badania wskazuje, że analizowano wpływ muzyki na niepokój i ból u pacjentów poddawanych znieczuleniu retrobulbarnemu podczas operacji oka.
Kto może brać udział
Do badania kwalifikowano pacjentów poddawanych witrektomii i/lub operacji zaćmy.
Byli to więc chorzy przygotowywani do zabiegów okulistycznych, u których stosowano blokadę retrobulbarną, czyli znieczulenie podawane za gałkę oczną.
Co jest badane
W opisie badania podano dwie interwencje: Nervenruh forte - Dragees oraz Bromazepam Genericon 3 mg Filmtabletten.
Krótki opis badania mówi o ocenie wpływu muzyki na okołooperacyjny ból oraz o ocenie preparatu ziołowego na ten sam wynik.
W danych wejściowych nie podano osobnego, szczegółowego opisu udziału TROCKENEXTRAKT AUS PASSIONSBLUMENKRAUT 5-7:1, AUSZUGSMITTEL ETHANOL 60 % (V/V) poza kontekstem tego zestawu informacji o badaniu.
Punkty końcowe
Głównym punktem końcowym był NRS-P score 30 seconds after retrobulbar block, czyli wynik w skali oceny bólu 30 sekund po wykonaniu blokady retrobulbarnej.
To oznacza, że badacze chcieli bardzo szybko ocenić ból po znieczuleniu i porównać wyniki między badanymi grupami.
Status i zakres badania
Badanie miało status Authorised, czyli zostało zatwierdzone do prowadzenia.
Jego typ określono jako Low Intervention, a planowana liczba uczestników wynosiła 240 osób.
Dostępne dane nie podają fazy klasycznej, takiej jak faza I, II czy III, tylko oznaczenie Low Intervention.