Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności kropli do oczu bez konserwantów zawierających deksametazon i diklofenak z kroplami zawierającymi konserwanty u pacjentów po operacji zaćmy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów po operacji zaćmy. Porównywane są dwa rodzaje kropli do oczu - jedne bez środków konserwujących (Monofree Dexamethason i Dicloabak) oraz drugie zawierające środki konserwujące (Maxidex i Voltaren Ophtha). Krople zawierają substancje czynne deksametazon i diklofenak, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i ból po operacji.

Celem badania jest sprawdzenie, która grupa kropli do oczu - ze środkami konserwującymi czy bez nich - jest skuteczniejsza w leczeniu po operacji zaćmy. Pacjenci będą stosować krople przez okres 4 tygodni po zabiegu chirurgicznym. W trakcie badania oceniane będą różne parametry oczu, w tym stan powierzchni oka, ilość wydzielanych łez oraz poziom stanu zapalnego.

W trakcie leczenia pacjenci będą stosować krople do oczu kilka razy dziennie zgodnie z zaleceniami. Krople z deksametazonem mogą być podawane do 6 razy na dobę, natomiast krople z diklofenakiem do 3 razy na dobę. Leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza okulisty, który będzie regularnie kontrolował stan oczu pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia po operacji zaćmy

    Po operacji zaćmy zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów:

    Grupa 1: otrzymasz krople do oczu bez konserwantów (Monofree Dexamethason i Dicloabak)

    Grupa 2: otrzymasz krople do oczu z konserwantami (Maxidex i Voltaren Ophtha)

  2. Krok 2

    Stosowanie kropli do oczu

    Będziesz stosować dwa rodzaje kropli do oczu:

    Dexamethasone 0,1% - krople zawierające lek przeciwzapalny

    Diclofenac 0,1% - krople przeciwbólowe i przeciwzapalne

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Przez 4 tygodnie po operacji będziesz pod obserwacją lekarską

    W tym czasie odbędą się badania oceniające:

    - stan zapalny oka

    - nawilżenie oka

    - zaczerwienienie spojówek

    - stan rogówki

    - czułość rogówki

    - grubość plamki żółtej

  4. Krok 4

    Badania końcowe

    Po 4 tygodniach zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu oka

    Zbadana zostanie skuteczność zastosowanego leczenia

    Oceniony zostanie wpływ kropli na powierzchnię oka

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną zaćmę związaną z wiekiem (zmętnienie soczewki oka, które rozwija się wraz z procesem starzenia)
  • Wiek pacjenta musi wynosić 60 lat lub więcej
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do operacji zaćmy (chirurgicznego usunięcia zmętniałej soczewki)
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osób ubezwłasnowolnionych lub niezdolnych do samodzielnego podejmowania decyzji)
  • Pacjent musi być w stanie stosować się do zaleceń dotyczących używania kropli do oczu zgodnie z protokołem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z alergią lub nadwrażliwością na którykolwiek ze składników kropli do oczu używanych w badaniu
  • Osoby z aktywnym stanem zapalnym oka lub infekcją oka
  • Pacjenci z poważnymi chorobami powierzchni oka innymi niż zaćma
  • Osoby, które przeszły operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci stosujący inne krople do oczu, których nie można przerwać na czas badania
  • Osoby z niekontrolowanym jaskrą (podwyższone ciśnienie w oku)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego stosowania kropli do oczu
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dexamethason Monofree

    to krople do oczu bez konserwantów zawierające deksametazon. Jest to lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów, stosowany w leczeniu stanów zapalnych oka po operacji zaćmy. Brak konserwantów w tym preparacie może zmniejszać ryzyko podrażnień.

  • Dicloabak

    to krople do oczu bez konserwantów zawierające diklofenak. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny oka po operacji zaćmy.

  • Maxidex

    to krople do oczu z konserwantami zawierające deksametazon. Jest to lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów, stosowany w leczeniu stanów zapalnych oka po operacji zaćmy.

  • Voltaren Ophtha

    to krople do oczu z konserwantami zawierające diklofenak. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny, który pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny oka po operacji zaćmy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dexamethasone

    Lek w postaci kropli do oczu, dostępny w dwóch wersjach: z konserwantami (Maxidex) i bez konserwantów (Monofree Dexamethason). Jest to syntetyczny kortykosteroid stosowany w okulistyce, szczególnie w leczeniu stanów zapalnych po operacji zaćmy. Działanie leku polega na hamowaniu procesów zapalnych poprzez blokowanie uwalniania mediatorów stanu zapalnego na poziomie komórkowym. Należy do grupy leków przeciwzapalnych sterydowych i jest powszechnie stosowany w praktyce okulistycznej.

  • Diclofenac

    Lek przeciwzapalny w formie kropli do oczu, występujący w wersji z konserwantami (Voltaren Ophtha) i bez konserwantów (Dicloabak). Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w okulistyce do łagodzenia stanu zapalnego i bólu po operacji zaćmy. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX), zmniejszając produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny. Jest skutecznym środkiem w kontrolowaniu pooperacyjnego stanu zapalnego oka.

Badane choroby

Cataract (Zaćma) - Choroba oczu polegająca na zmętnieniu naturalnej soczewki oka, co prowadzi do stopniowego pogorszenia widzenia. W normalnym oku soczewka jest przezroczysta, jednak w przypadku zaćmy staje się mętna, co powoduje, że światło nie może prawidłowo przechodzić przez nią do siatkówki. Pacjenci z zaćmą często opisują swoje widzenie jako zamglone lub niewyraźne, jakby patrzyli przez brudne okno. Zaćma rozwija się zazwyczaj powoli, przez wiele lat, najczęściej jako naturalny proces związany ze starzeniem się organizmu. Zmętnienie może pojawić się w różnych częściach soczewki i może występować w jednym lub obu oczach jednocześnie. Choroba może również wpływać na postrzeganie kolorów, które wydają się wyblakłe lub zżółkniałe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-517572-38-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).