Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu morfiny, lidokainy i bupiwakainy na powrót do zdrowia po operacji urologicznej u pacjentów z nowotworem lub kamicą nerkową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z problemami w górnych drogach moczowych, takimi jak nowotwory nerek lub moczowodów, łagodne guzy, kamica nerkowa oraz refluks nerkowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie znieczulenia zewnątrzoponowego z użyciem morfina i bupiwakaina podczas operacji robotycznej poprawia powrót do zdrowia po zabiegu. Operacje te są wykonywane w znieczuleniu ogólnym.

W badaniu porównuje się dwa rodzaje leczenia: znieczulenie zewnątrzoponowe z użyciem morfina oraz dożylne podanie lidokaina. Morfina jest podawana bezpośrednio do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego, co nazywa się podaniem zewnątrzoponowym. Lidokaina jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do krwiobiegu. W badaniu może być również używany placebo.

Badanie ma na celu ocenę jakości powrotu do zdrowia pacjentów po operacji, mierzonej za pomocą specjalnej skali. Pacjenci będą monitorowani pod kątem bólu, czasu spędzonego w łóżku oraz innych aspektów zdrowotnych po operacji. Wyniki będą porównywane, aby zobaczyć, które leczenie jest bardziej skuteczne w poprawie jakości życia po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują planowany zabieg chirurgiczny wspomagany robotem w górnym odcinku dróg moczowych oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu chirurgicznego, który obejmuje podanie znieczulenia ogólnego oraz dodatkowego znieczulenia rdzeniowego z użyciem bupiwakainy i morfina lub lidokainy dożylnie.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Zabieg chirurgiczny jest przeprowadzany z użyciem robota, a pacjent jest monitorowany pod kątem parametrów życiowych oraz reakcji na podane leki.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po zakończeniu zabiegu pacjent jest przenoszony do sali pooperacyjnej, gdzie monitorowane są jego parametry życiowe oraz poziom bólu.

    Ocena jakości powrotu do zdrowia odbywa się za pomocą skali Quality of Recovery 15 w pierwszym dniu po operacji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem bólu oraz innych objawów w kolejnych dniach po operacji, aż do siódmego dnia pooperacyjnego.

    Dodatkowe oceny obejmują czas spędzony poza łóżkiem, długość pobytu w szpitalu oraz ewentualne powikłania pooperacyjne do 30 dni po operacji.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu okresu monitorowania i oceny, który trwa do 30 dni po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi być zaplanowany do operacji robotycznej górnych dróg moczowych w jednym z uczestniczących szpitali. Operacja ta jest planowana z wyprzedzeniem, a nie w trybie nagłym.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, zarówno ustnie, jak i pisemnie, po otrzymaniu informacji o badaniu w formie ustnej i pisemnej.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje osoby dorosłe w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Obecność nowotworu złośliwego nerki lub moczowodu. To oznacza, że pacjent ma raka w tych obszarach.
  • Obecność łagodnego guza nerki lub moczowodu. To oznacza, że pacjent ma nienowotworowy guz w tych obszarach.
  • Kamica nerkowa. To oznacza, że pacjent ma kamienie nerkowe.
  • Refluks nerkowy. To oznacza, że mocz cofa się z pęcherza do nerek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Morfina jest lekiem przeciwbólowym stosowanym w celu złagodzenia bólu po operacji. W tym badaniu klinicznym morfina jest podawana do przestrzeni podpajęczynówkowej (intrathekally), co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do płynu otaczającego rdzeń kręgowy. Celem jest sprawdzenie, czy ta metoda podawania morfiny poprawia jakość powrotu do zdrowia po operacji. Lidokaina to lek znieczulający, który w tym badaniu jest podawany dożylnie. Lidokaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w ciele, co może pomóc w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego. Badanie ma na celu ocenę, czy dożylne podanie lidokainy wpływa na poprawę powrotu do zdrowia po operacji. Bupiwakaina to kolejny lek znieczulający stosowany w tym badaniu. Jest podawana razem z morfiną do przestrzeni podpajęczynówkowej. Bupiwakaina działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co pomaga w zmniejszeniu bólu. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie bupiwakainy do morfiny poprawia jakość powrotu do zdrowia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – Morfina jest podawana w formie zastrzyku do przestrzeni podpajęczynówkowej, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do płynu otaczającego rdzeń kręgowy. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście bólu pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu po operacjach, takich jak robotycznie wspomagana chirurgia górnych dróg moczowych. Na poziomie molekularnym morfina działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako opioidowy lek przeciwbólowy. Lidokaina – Lidokaina jest podawana dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do krwiobiegu. Jest dobrze znana w medycynie jako środek znieczulający i przeciwbólowy, często stosowany w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe oraz łagodzenie bólu po operacjach, takich jak robotycznie wspomagana chirurgia górnych dróg moczowych. Na poziomie molekularnym lidokaina działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Klasyfikowana jest jako miejscowy środek znieczulający.

Badane choroby

Nowotwór złośliwy nerki lub moczowodu – Jest to choroba, w której komórki w nerce lub moczowodzie zaczynają rosnąć w sposób niekontrolowany, tworząc guz. Może prowadzić do objawów takich jak ból w boku, krew w moczu i utrata masy ciała. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od typu nowotworu. W miarę postępu może wpływać na funkcjonowanie nerek i innych narządów. Łagodny guz nerki lub moczowodu – Jest to niegroźna zmiana, w której komórki w nerce lub moczowodzie rosną w sposób niekontrolowany, ale nie rozprzestrzeniają się na inne części ciała. Może nie powodować żadnych objawów, ale czasami prowadzi do bólu lub dyskomfortu. Zazwyczaj rozwija się powoli i nie zagraża życiu, ale może wymagać monitorowania. Kamica nerkowa – Jest to stan, w którym w nerkach tworzą się twarde złogi mineralne, zwane kamieniami. Może powodować silny ból w boku, nudności, wymioty i krew w moczu. Kamienie mogą przemieszczać się do moczowodów, co prowadzi do dalszych komplikacji. Choroba może nawracać i wymagać regularnego monitorowania. Refluks nerkowy – Jest to stan, w którym mocz cofa się z pęcherza moczowego do moczowodów, a czasem nawet do nerek. Może prowadzić do nawracających infekcji dróg moczowych i uszkodzenia nerek. Objawy mogą obejmować ból podczas oddawania moczu, gorączkę i ból brzucha. Choroba często występuje u dzieci i może wymagać długoterminowego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505941-21-00Kod protokołu01Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).