Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy i zmiany stylu życia na dojrzewanie u dziewcząt z nadwagą i przedwczesnym dojrzewaniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dziewcząt z przedwczesnym dojrzewaniem i nadwagą. Celem jest sprawdzenie, jak metformina lub zmiany stylu życia wpływają na dojrzewanie kostne, co jest wskaźnikiem dojrzewania płciowego. Metformina to lek stosowany w celu poprawy wrażliwości na insulinę, co może pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi. W badaniu używane są tabletki metforminy oraz placebo, które wyglądają jak lek, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie trwa 6 miesięcy i obejmuje podawanie metforminy lub placebo oraz wprowadzenie zmian w stylu życia. Uczestniczki będą miały oceniane różne wskaźniki, takie jak wiek kostny, rozwój piersi, poziom hormonów płciowych, skład ciała, poziom aktywności fizycznej oraz jakość życia. Celem jest zrozumienie, jak te czynniki wpływają na dojrzewanie dziewcząt z nadwagą i przedwczesnym dojrzewaniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu i przebiegu. Badanie dotyczy wpływu metforminy oraz zmian stylu życia na dojrzewanie płciowe u dziewcząt z nadwagą i wczesnym dojrzewaniem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestniczka otrzymuje metforminę w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Alternatywnie, może otrzymać placebo, które wygląda jak metformina, ale nie zawiera substancji czynnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą być dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestniczki.

  3. Krok 3

    Interwencja w stylu życia

    Uczestniczka bierze udział w programie zmiany stylu życia, który ma na celu poprawę składu ciała. Program ten trwa 6 miesięcy i obejmuje zalecenia dotyczące diety oraz aktywności fizycznej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów uczestniczki. Podczas tych wizyt oceniane są zmiany w wieku kostnym, który jest wskaźnikiem dojrzewania płciowego.

    Dodatkowo, badane są inne parametry, takie jak rozwój piersi, poziom hormonów płciowych, wskaźniki metaboliczne, skład ciała, poziom sprawności fizycznej, ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, codzienny wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa łącznie 12 miesięcy. Po jego zakończeniu, uczestniczka zostaje poinformowana o wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dziewczynki w wieku od 8 do 9,5 lat
  • Rozwój piersi podczas badania klinicznego (co najmniej Tanner B2, co oznacza drugi etap rozwoju piersi)
  • Test GnRH z poziomem LH (hormonu luteinizującego) powyżej 5 IU/l po stymulacji lub powyżej 3 IU/l bez stymulacji
  • BMI (wskaźnik masy ciała) powyżej 91. percentyla lub +1,34 odchylenia standardowego
  • Brak miesiączki (przed pierwszą miesiączką)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Dziewczynki, które nie mają nadwagi lub nie doświadczają wczesnego dojrzewania.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania.
  • Chłopcy nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać procedur badania.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które biorą leki lub suplementy, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    to lek stosowany w celu poprawy wrażliwości organizmu na insulinę. W badaniu LIFE-MET jest używany, aby sprawdzić, jak wpływa na dojrzewanie kostne u dziewcząt z nadwagą i wczesnym okresem dojrzewania. Lek ten może pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi i poprawie metabolizmu.

  • Interwencja stylu życia

    obejmuje zmiany w codziennych nawykach, takich jak dieta i aktywność fizyczna. Celem tej interwencji w badaniu jest zmiana składu ciała uczestniczek, co może wpłynąć na ich dojrzewanie kostne i ogólny stan zdrowia. Interwencja ma na celu promowanie zdrowszego stylu życia, co może przynieść korzyści w dłuższej perspektywie.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2 oraz, w kontekście badań klinicznych, wspomaganie leczenia przedwczesnego dojrzewania i nadwagi. Działa poprzez zwiększenie wrażliwości komórek na insulinę, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

  • Przedwczesne dojrzewanie

    Jest to stan, w którym dzieci zaczynają dojrzewać wcześniej niż jest to typowe, zwykle przed 8. rokiem życia u dziewcząt i przed 9. rokiem życia u chłopców. Objawia się to przyspieszonym wzrostem, rozwojem piersi u dziewcząt, powiększeniem jąder u chłopców oraz pojawieniem się owłosienia łonowego. Może prowadzić do wcześniejszego zakończenia wzrostu, co skutkuje niższym wzrostem w dorosłości. Przyczyny mogą być różnorodne, w tym zaburzenia hormonalne lub problemy z układem nerwowym. Wczesne dojrzewanie może mieć wpływ na emocjonalny i społeczny rozwój dziecka.

  • Nadwaga

    Jest to stan, w którym masa ciała przekracza normy uznawane za zdrowe dla danej wysokości ciała. Nadwaga jest często wynikiem nadmiernego spożycia kalorii i braku aktywności fizycznej. Może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca i problemy ze stawami. Wpływa również na samopoczucie psychiczne, prowadząc do obniżonej samooceny i problemów emocjonalnych. Nadwaga jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI). Wczesne interwencje mogą pomóc w zapobieganiu dalszym komplikacjom zdrowotnym.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-511009-50-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).