Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu lidokainy i propofolu na znieczulenie podczas gastroskopii u dorosłych pacjentów

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leku o nazwie lidokaina na stężenie innego leku, propofolu, podczas zabiegu gastroskopii u dorosłych pacjentów. Gastroskopia to procedura medyczna, która pozwala lekarzom zajrzeć do wnętrza żołądka i jelit za pomocą specjalnej kamery. Lidokaina jest środkiem znieczulającym, który może pomóc w zmniejszeniu bólu, a propofol to lek stosowany do wprowadzenia pacjenta w stan snu podczas zabiegu.

Celem badania jest ocena, jak lidokaina wpływa na ilość propofolu potrzebną do utrzymania pacjenta w stanie snu podczas gastroskopii. W badaniu pacjenci otrzymają lidokainę w postaci zastrzyku dożylnego, a następnie zostanie podany propofol w celu przeprowadzenia zabiegu. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lidokainę, a kto placebo.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak poziom tlenu we krwi, ciśnienie krwi oraz ewentualne działania niepożądane, takie jak kaszel czy skurcz krtani. Dodatkowo, oceniana będzie satysfakcja pacjentów i lekarzy po zakończeniu zabiegu. Czas potrzebny na odzyskanie przytomności po zakończeniu podawania propofolu również będzie mierzony. Badanie ma na celu poprawę bezpieczeństwa i komfortu pacjentów podczas gastroskopii.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat, BMI między 18 a 30 kg/m2 oraz znajomość języka francuskiego, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do gastroskopii

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu gastroskopii, który będzie przeprowadzony w znieczuleniu ogólnym.

    Podawane są leki dożylne, w tym lidokaina w dawce 1,5 mg/kg masy ciała oraz propofol w celu znieczulenia.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Lidokaina jest podawana w formie bolusa dożylnego, co oznacza szybkie wstrzyknięcie leku do żyły.

    Propofol jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest podawany w sposób ciągły w celu utrzymania odpowiedniego poziomu znieczulenia.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie gastroskopii

    Gastroskopia jest wykonywana, a lekarze monitorują reakcje pacjenta na znieczulenie, takie jak ruchy ciała czy reakcje oddechowe.

    Celem jest osiągnięcie odpowiedniego poziomu znieczulenia, aby wprowadzenie gastroskopu było możliwe bez ruchów pacjenta.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas zabiegu monitorowane są parametry życiowe pacjenta, takie jak saturacja tlenem i ciśnienie krwi.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane, takie jak metaliczny smak, szumy uszne czy reakcje alergiczne na lidokainę.

  6. Krok 6

    Ocena satysfakcji

    Po zakończeniu zabiegu oceniana jest satysfakcja endoskopisty oraz pacjenta z przeprowadzonego zabiegu.

    Pacjent ocenia również ból gardła oraz czas potrzebny na odzyskanie przytomności po zakończeniu podawania propofolu.

  7. Krok 7

    Wypis z sali pooperacyjnej

    Pacjent zostaje wypisany z sali pooperacyjnej po odzyskaniu przytomności i stabilizacji parametrów życiowych.

    Czas wypisu zależy od indywidualnej reakcji pacjenta na znieczulenie i przebieg zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wszyscy pacjenci, którzy mają mieć wykonane badanie gastroskopii w znieczuleniu ogólnym w szpitalu ERASME
  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Wynik ASA I lub II (to skala oceniająca stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, a II pacjenta z łagodnymi problemami zdrowotnymi)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30 kg/m² (BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu)
  • Znajomość języka francuskiego / osoby mówiące po francusku
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z alergią na lidokainę lub propofol. Lidokaina to lek znieczulający, a propofol to lek używany do znieczulenia podczas zabiegów.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby, ponieważ wątroba jest odpowiedzialna za przetwarzanie wielu leków.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek, ponieważ nerki pomagają usuwać leki z organizmu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, aby chronić zdrowie matki i dziecka.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, co może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z lidokainą lub propofolem.
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjenci z zaburzeniami oddychania, które mogą być pogorszone przez leki używane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidokaina

    to lek podawany dożylnie, który ma na celu zmniejszenie bólu i dyskomfortu podczas zabiegów medycznych. W tym badaniu klinicznym Lidokaina jest stosowana w postaci bolusa, co oznacza, że jest podawana w jednorazowej, większej dawce. Celem jest ocena, jak Lidokaina wpływa na ilość innego leku potrzebnego do znieczulenia pacjenta podczas gastroskopii.

  • Propofol

    to lek stosowany do wprowadzenia pacjenta w stan znieczulenia. W tym badaniu jest używany w kontrolowanej infuzji, co oznacza, że jego stężenie we krwi pacjenta jest precyzyjnie regulowane. Badanie ma na celu określenie, jak Lidokaina wpływa na ilość Propofolu potrzebną do osiągnięcia odpowiedniego poziomu znieczulenia podczas gastroskopii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidokaina

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu znieczulenia miejscowego oraz jako środek przeciwbólowy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie podczas zabiegów medycznych, takich jak gastroskopia. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający miejscowo.

  • Propofol

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego. Jest powszechnie używany w medycynie, a jego działanie i profil bezpieczeństwa są dobrze znane. Główne wskazania obejmują indukcję znieczulenia podczas zabiegów takich jak gastroskopia. Działa poprzez wzmacnianie działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu, co prowadzi do uspokojenia i utraty świadomości. Należy do klasy leków nasennych i uspokajających.

Badane choroby

Gastroskopia – Gastroskopia to procedura medyczna, która pozwala na wizualizację wnętrza górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym przełyku, żołądka i dwunastnicy. W trakcie badania używa się elastycznego endoskopu, który wprowadza się przez usta pacjenta. Procedura ta jest często stosowana do diagnozowania przyczyn bólu brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, trudności w połykaniu oraz innych problemów żołądkowo-jelitowych. Podczas gastroskopii można również pobrać próbki tkanek do dalszych badań. Badanie to jest zazwyczaj wykonywane w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym, aby zminimalizować dyskomfort pacjenta. Gastroskopia jest uważana za bezpieczną procedurę, choć mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak ból gardła czy uczucie pełności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509888-24-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorHopital Erasme

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).