Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego na zdarzenia zakrzepowe u pacjentów z przewlekłą chorobą tętnic obwodowych po angioplastyce

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą tętnic obwodowych (PAD), co oznacza, że tętnice w nogach są zwężone lub zablokowane, co utrudnia przepływ krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie dwóch leków przeciwpłytkowych razem, czyli klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, jest bardziej skuteczne niż stosowanie tylko jednego leku, klopidogrelu, w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowym po zabiegu angioplastyki nóg. Angioplastyka to procedura, która pomaga otworzyć zwężone tętnice, aby poprawić przepływ krwi.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować leki w formie tabletek doustnych. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane na okres jednego roku, podczas którego będą monitorowane różne zdarzenia zdrowotne, takie jak zawał serca, udar mózgu, amputacje czy zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy genetyczne różnice w metabolizmie klopidogrelu mogą wpływać na jego skuteczność.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy podwójna terapia przeciwpłytkowa jest lepsza od pojedynczej w zapobieganiu poważnym zdarzeniom zdrowotnym u pacjentów z PAD po zabiegu angioplastyki. To może wpłynąć na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 45 lat i zrozumienie konsekwencji udziału, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które może obejmować terapię pojedynczym lekiem przeciwpłytkowym (clopidogrel) lub terapię dwoma lekami przeciwpłytkowymi (clopidogrel i kwas acetylosalicylowy).

    Clopidogrel jest podawany w postaci tabletek powlekanych o dawce 75 mg, a kwas acetylosalicylowy w postaci tabletek o dawce 80 mg.

    Leki są przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak krwawienia, zdarzenia sercowo-naczyniowe i zdarzenia dotyczące kończyn.

    Badanie trwa rok, a jego celem jest ocena skuteczności terapii w zmniejszaniu ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny oraz wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i zdarzeń dotyczących kończyn.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu rocznego okresu obserwacji, pacjent przestaje przyjmować leki badane.

    Ostateczna ocena wyników badania obejmuje analizę wystąpienia zgonów, zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz innych poważnych zdarzeń zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zmiany chorobowe w tętnicach biodrowych, udowo-podkolanowych i/lub poniżej kolana.
  • Musi występować co najmniej jedna zmiana typu TASC. TASC to klasyfikacja używana do oceny stopnia zwężenia tętnic.
  • Pacjent musi być w jednej z klas Rutherforda od 1 do 6, co oznacza różne stopnie nasilenia objawów choroby tętnic obwodowych, i mieć wskazanie do interwencji wewnątrznaczyniowej.
  • Pacjent musi rozumieć konsekwencje udziału w badaniu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 45 lat.
  • Zmiany chorobowe muszą kwalifikować się do:
    • Przezskórnej angioplastyki balonowej (PTA) lub ponownego udrożnienia z lub bez dodatkowego stentowania zgodnie z obowiązującymi wytycznymi, lub;
    • Procedury hybrydowej z endarterektomią tętnicy udowej wspólnej i dodatkową angioplastyką tętnic biodrowych, udowych lub piszczelowych, lub;
    • Ponownej interwencji w ciągu 2 miesięcy z powodu leczenia etapowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma przewlekłej choroby tętnic obwodowych. To stan, w którym tętnice, które dostarczają krew do nóg, są zwężone lub zablokowane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie przeszedł EVR. To zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane tętnice w nogach.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clopidogrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu, szczególnie u pacjentów z chorobami naczyń obwodowych.

  • Acetylsalicylic acid

    , znany również jako aspiryna, to lek przeciwzapalny i przeciwpłytkowy. Pomaga zmniejszyć ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi, co jest istotne w zapobieganiu zawałom serca i udarom mózgu. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z klopidogrelem jako część terapii podwójnej przeciwpłytkowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clopidogrel

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w terapii przeciwpłytkowej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowym u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zawałom serca i udarom mózgu u osób z chorobą wieńcową. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

  • Acetylsalicylowy

    Jest to lek podawany doustnie, znany również jako aspiryna, stosowany w terapii przeciwpłytkowej i przeciwzapalnej. Jest powszechnie stosowany w medycynie do zapobiegania zawałom serca i udarom mózgu. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji tromboksanu i zmniejszenia agregacji płytek krwi. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Przewlekła choroba tętnic obwodowych (PAD) – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic, co ogranicza przepływ krwi do kończyn, najczęściej nóg. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, i może prowadzić do bólu nóg podczas chodzenia, znanego jako chromanie przestankowe. W miarę postępu choroby, ból może występować również w spoczynku, a skóra na nogach może stać się blada lub zimna. W zaawansowanych przypadkach mogą pojawić się owrzodzenia lub rany, które trudno się goją. Choroba zwiększa ryzyko zawału serca i udaru mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513363-15-01Planowana liczba uczestników1 696 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).