Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dapagliflozyny u pacjentów oczekujących na pomostowanie aortalno-wieńcowe w celu zmniejszenia ryzyka migotania przedsionków i uszkodzenia nerek po operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy czekają na operację pomostowania aortalno-wieńcowego, znaną jako CABG. Celem jest sprawdzenie, czy lek dapagliflozyna może zmniejszyć ryzyko wystąpienia nowych przypadków migotania przedsionków oraz uszkodzenia nerek po operacji. Migotanie przedsionków to rodzaj zaburzenia rytmu serca, a uszkodzenie nerek może wystąpić po operacji serca. Dapagliflozyna to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem innych korzyści zdrowotnych.

W badaniu pacjenci będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci otrzymają tabletki bez aktywnego składnika. Badanie ma na celu ocenę skuteczności dapagliflozyny w zmniejszaniu częstości występowania migotania przedsionków po operacji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego wpływ na inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak funkcja nerek, długość pobytu w szpitalu oraz ogólne samopoczucie po operacji.

Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu oraz przez pewien czas po wypisaniu, aby ocenić, czy dapagliflozyna wpływa na ich zdrowie w dłuższej perspektywie. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki takie jak dapagliflozyna mogą wspierać pacjentów po operacjach serca, zmniejszając ryzyko powikłań i poprawiając ogólne wyniki leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest, aby pacjent miał co najmniej 18 lat i był zaplanowany do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z użyciem krążenia pozaustrojowego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje poinformowany o celu badania, którym jest ocena skuteczności leku dapagliflozyna w redukcji występowania migotania przedsionków po operacji CABG.

    Pacjent otrzymuje lek Forxiga 10 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo. Lek jest przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami, aż do momentu hospitalizacji po operacji CABG. Celem jest monitorowanie występowania migotania przedsionków oraz ostrego uszkodzenia nerek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji CABG pacjent jest monitorowany w szpitalu pod kątem wystąpienia migotania przedsionków, które trwa co najmniej 30 sekund, oraz ostrego uszkodzenia nerek.

    Monitorowane są również inne parametry, takie jak zmiany w biomarkerach zapalnych i sercowych, poziom HbA1c, oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po wypisaniu ze szpitala pacjent jest obserwowany przez okres do 12 miesięcy. W tym czasie monitorowane są różne aspekty zdrowotne, takie jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, udar, nowo powstała niewydolność serca, arytmia komorowa, oraz potrzeba kardiowersji elektrycznej z powodu migotania przedsionków.

    Pacjent jest również monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leku dapagliflozyna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia pisemnej zgody.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany przewlekły zespół wieńcowy, co oznacza, że ma problemy z sercem związane z przepływem krwi w tętnicach wieńcowych, potwierdzone badaniem zwanym koronarografią. Pacjent musi być zaplanowany do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), co jest zabiegiem chirurgicznym poprawiającym przepływ krwi do serca, z użyciem krążenia pozaustrojowego, co oznacza, że podczas operacji krew jest pompowana przez maszynę zamiast przez serce.
  • Pacjent może być również zaplanowany do operacji wymiany zastawki aortalnej, mitralnej lub operacji korzenia aorty, również z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają już zdiagnozowane migotanie przedsionków, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Migotanie przedsionków to nieregularne bicie serca.
  • Osoby z ostrym uszkodzeniem nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu. Ostre uszkodzenie nerek to nagłe pogorszenie funkcji nerek.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zmniejszaniu częstości występowania nowo powstałego migotania przedsionków po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Lek ten należy do grupy inhibitorów SGLT2 i jest badany pod kątem jego wpływu na zdrowie pacjentów po operacji, w szczególności w kontekście zmniejszenia ryzyka migotania przedsionków oraz uszkodzenia nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który należy do grupy inhibitorów SGLT2. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia ryzyka wystąpienia migotania przedsionków oraz ostrego uszkodzenia nerek po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem, a także może wpływać na poprawę funkcji serca i nerek. Dapagliflozin jest już stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, a jego potencjalne korzyści w innych obszarach są przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększać ryzyko powstawania skrzepów. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, zmęczenie, duszność i zawroty głowy. Często występuje u osób po operacjach serca, takich jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG). Migotanie przedsionków może być wykrywane za pomocą EKG lub telemetrycznego monitorowania serca. Ostra niewydolność nerek – Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które prowadzi do gromadzenia się odpadów w organizmie. Może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym operacjami chirurgicznymi, takimi jak CABG. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i dezorientację. Diagnoza opiera się na wzroście poziomu kreatyniny we krwi i zmniejszeniu objętości moczu. Ostra niewydolność nerek wymaga monitorowania i może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie jest odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505375-75-00Kod protokołuSTENOTYPE-2023Planowana liczba uczestników800 osóbSponsorRegion Oerebro Laen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).