Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ketaminy na zużycie morfiny u pacjentów z urazami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkimi urazami, którzy wymagają leczenia przeciwbólowego. Celem jest sprawdzenie, czy niskie dawki ketaminy mogą zmniejszyć zużycie opioidów, takich jak morfina, o co najmniej 25% w ciągu 48 godzin, jednocześnie zapewniając skuteczne łagodzenie bólu. Ketamina to lek stosowany w znieczuleniu, który może pomóc w zmniejszeniu bólu. W badaniu porównuje się działanie ketaminy z placebo, które nie zawiera aktywnego leku.

W trakcie badania pacjenci otrzymują ketaminę w formie zastrzyków. Badanie trwa kilka dni, a jego uczestnicy są monitorowani pod kątem ilości przyjmowanych opioidów oraz skuteczności łagodzenia bólu. Dodatkowo, obserwuje się występowanie ewentualnych skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty, problemy z oddawaniem moczu, czy zaburzenia neurologiczne. Czas pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii oraz w szpitalu jest również rejestrowany.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i obecność co najmniej dwóch urazów w różnych regionach ciała.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje ketaminę w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml.

    Lek podawany jest w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest wykazanie zmniejszenia zużycia opioidów o co najmniej 25% w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia leczenia.

    Monitorowane są różne wskaźniki, takie jak całkowita dawka podanego sufentanylu, skumulowana dawka opioidów w ciągu pierwszych 5 dni, oraz średnia wartość bólu oceniana w skali VAS.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Badanie obejmuje ocenę występowania działań niepożądanych, takich jak delirium, nudności, wymioty, zatrzymanie moczu, zaburzenia neurologiczne, hemodynamiczne i oddechowe.

    Oceniane są również potencjalne komplikacje wątrobowe oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i całkowity czas hospitalizacji.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Badanie obejmuje ocenę jakości życia pacjenta oraz występowanie i lokalizację potencjalnego przewlekłego bólu.

    Wykorzystywane są kwestionariusze SF-MPQ-2, SPRINT i SF-36 do oceny jakości życia i bólu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobieta lub mężczyzna powyżej 18 roku życia.
  • Pacjent z urazem, który ma co najmniej 2 obrażenia w dwóch różnych obszarach ciała, takich jak głowa lub szyja, twarz, klatka piersiowa, brzuch i zawartość miednicy, kończyny lub obręcz miedniczna, cała powierzchnia skóry. Alternatywnie, pacjent z co najmniej 2 urazami ortopedycznymi w obszarze kończyn lub obręczy miednicznej, obejmującymi 2 różne kończyny lub 1 kończynę i obręcz miedniczną.
  • Pacjent z co najmniej dwoma urazami regionalnymi lub ortopedycznymi, które są klasyfikowane jako umiarkowane do maksymalnych, co oznacza, że mają AIS (Skrócona Skala Urazowa) większe niż 1.
  • Pacjent, który podpisał świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent, który ma prawo do ubezpieczenia społecznego lub jest z nim związany.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie doznały ciężkiego urazu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ketamina - Jest to lek stosowany w celu zmniejszenia zużycia opioidów, takich jak morfina, u pacjentów z ciężkimi urazami. W badaniu klinicznym ocenia się, czy niskie dawki ketaminy mogą skutecznie zmniejszyć zapotrzebowanie na opioidy o co najmniej 25% w ciągu 48 godzin, jednocześnie zapewniając odpowiedni poziom uśmierzenia bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w celu zmniejszenia zużycia morfiny u pacjentów z ciężkimi urazami. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszenia zapotrzebowania na opioidy w leczeniu bólu pourazowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie bólem w przypadkach urazów. Działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający i przeciwbólowy.

Badane choroby

Uraz – Uraz to uszkodzenie ciała spowodowane działaniem zewnętrznej siły, takiej jak uderzenie, upadek lub wypadek. Może obejmować różne rodzaje obrażeń, w tym złamania kości, stłuczenia, rany cięte lub oparzenia. Urazy mogą prowadzić do bólu, obrzęku, krwawienia i ograniczenia ruchomości w dotkniętym obszarze. W zależności od ciężkości, urazy mogą wymagać różnego stopnia interwencji medycznej, od prostych opatrunków po skomplikowane operacje. Proces gojenia się urazu może trwać od kilku dni do kilku miesięcy, w zależności od jego rodzaju i lokalizacji. W niektórych przypadkach urazy mogą prowadzić do długotrwałych komplikacji, takich jak przewlekły ból lub ograniczenie funkcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510016-39-00Kod protokołuRCAPHM19_0374Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).