Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności klonidyny jako środka przeciwbólowego podczas badania oczu u wcześniaków z retinopatią wcześniaków

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stosowania leku klonidyna jako środka przeciwbólowego podczas badania oczu u wcześniaków. Klonidyna to substancja chemiczna, która jest używana jako lek obniżający ciśnienie krwi, ale w tym przypadku jest badana pod kątem jej zdolności do łagodzenia bólu. Badanie koncentruje się na dzieciach urodzonych przed 30. tygodniem ciąży, które przechodzą badanie w kierunku retinopatii wcześniaków (ROP), czyli choroby oczu, która może wystąpić u wcześniaków.

Celem badania jest sprawdzenie, czy klonidyna jest skutecznym środkiem przeciwbólowym podczas tego rodzaju badania. W trakcie badania dzieci będą otrzymywać klonidynę lub placebo przed badaniem oczu, a następnie zostanie oceniony poziom bólu. Badanie ma na celu ocenę, czy klonidyna może pomóc w zmniejszeniu bólu, co może poprawić komfort dzieci podczas badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Dziecko zostaje przyjęte do kliniki badawczej.

    Opiekunowie dziecka wyrażają pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu.

    Dziecko urodziło się przed 30. tygodniem ciąży.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie leku klonidyna w formie doustnej.

    Lek stosowany jest jako środek przeciwbólowy podczas badania oczu.

  3. Krok 3

    Badanie oczu

    Przeprowadzenie badania oczu w celu oceny retinopatii wcześniaków (ROP).

    Ocena bólu za pomocą skali PIPP-R w ciągu 30 sekund od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Analiza wyników badania, w tym ocena skali PIPP-R oraz innych parametrów, takich jak GSR i skala VAS.

    Monitorowanie liczby zgłoszonych zdarzeń niepożądanych (AEs, SAEs, SUSARS).

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dziecko jest przyjęte do kliniki, w której odbywa się badanie.
  • Opiekun lub opiekunowie dziecka wyrazili pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu.
  • Dziecko urodziło się przed 30. tygodniem ciąży.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma jakiekolwiek inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie wyrazi zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Klonidyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności jako środka przeciwbólowego podczas badania retinopatii wcześniaków. Klonidyna jest znana z działania uspokajającego i przeciwbólowego, co może pomóc w zmniejszeniu dyskomfortu u niemowląt podczas procedur medycznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Klonidyna – Klonidyna jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w celu łagodzenia bólu podczas badania oczu u wcześniaków. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności jako środka przeciwbólowego podczas badania retinopatii wcześniaków. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu w tej specyficznej sytuacji medycznej. Klonidyna działa poprzez stymulację receptorów alfa-2 adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia przewodzenia impulsów bólowych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnadciśnieniowy i przeciwbólowy.

Badane choroby

Retinopatia wcześniaków – Jest to choroba oczu, która dotyka wcześniaków, szczególnie tych urodzonych przed 31. tygodniem ciąży. Charakteryzuje się nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych w siatkówce oka, co może prowadzić do bliznowacenia i odwarstwienia siatkówki. Choroba ta rozwija się w kilku etapach, od łagodnych zmian, które mogą ustąpić samoistnie, do ciężkich przypadków wymagających interwencji medycznej. Wczesne etapy mogą nie dawać objawów, ale w miarę postępu mogą prowadzić do zaburzeń widzenia. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla monitorowania i zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-512438-14-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorRegion Oerebro Laen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).