Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kariprazyny na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią wymagających zmiany leczenia przeciwpsychotycznego

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Schizophrenia is a mental health condition that affects how a person thinks, feels, and behaves. This study focuses on patients with schizophrenia who need changes in their current oral antipsychotic treatment. The study will use a medication called cariprazine, which is available in the form of hard capsules known as Reagila. The main goal of the study is to see how cariprazine affects thinking and understanding in patients with schizophrenia.

Participants in the study will start taking cariprazine, and their cognitive functioning, which refers to mental processes like memory and problem-solving, will be monitored. The study will observe changes over a period of time to understand how the medication impacts these mental processes. The study will also look at other aspects of the patients' health and well-being during this period.

The study is designed to provide insights into how cariprazine can help improve cognitive functioning in people with schizophrenia. This information could be useful for adjusting treatment plans for patients who need changes in their current medication. The study will last for several months, allowing researchers to gather comprehensive data on the effects of cariprazine.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leku Reagila (kariprazyna) w dawce 1,5 mg w postaci twardych kapsułek.

    Lek przyjmuje się doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Na początku badania przeprowadzana jest ocena funkcji poznawczych pacjenta, aby ustalić punkt wyjściowy.

    Wykorzystuje się do tego testy takie jak BACS (skala oceny funkcji poznawczych) oraz HFERST (testy funkcjonalne).

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku Reagila przez okres 28 tygodni.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów i ewentualnych zmian w leczeniu.

  4. Krok 4

    Ocena śródokresowa

    W trakcie badania, w określonych odstępach czasu, przeprowadzane są dodatkowe oceny funkcji poznawczych oraz inne testy, takie jak PANSS (skala oceny objawów pozytywnych i negatywnych), NSA-4, CGI (skala ogólnej oceny klinicznej), CDRS, SHRS/SMARTS, MARS, PSP oraz EQ-5D.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 28 tygodniach leczenia przeprowadzana jest końcowa ocena funkcji poznawczych oraz analiza wyników fMRI (rezonans magnetyczny funkcjonalny).

    Wyniki te są porównywane z wynikami początkowymi w celu oceny zmian.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z klasyfikacją ICD-10, co potwierdza wywiad przeprowadzony za pomocą narzędzia M.I.N.I.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może być hospitalizowany z powodu pogorszenia objawów psychotycznych i nie może mieć zmienianego leczenia farmakologicznego przez co najmniej 8 tygodni.
  • Pacjent musi potrzebować dostosowania obecnego doustnego leczenia przeciwpsychotycznego, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali CGI-S równy lub większy niż 4. Skala CGI-S to narzędzie oceniające nasilenie objawów choroby.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą być zagrożone podczas badania.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ mogą mieć trudności z przetwarzaniem leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, aby uniknąć wpływu innych leków.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cariprazine to lek stosowany w leczeniu schizofrenii. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na funkcje poznawcze u pacjentów z tą chorobą. Cariprazine działa na receptory w mózgu, co może pomóc w poprawie myślenia, koncentracji i pamięci u osób z zaburzeniami psychicznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Kariprazyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie w leczeniu schizofrenii. Obecnie jest badany w kontekście poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z tą chorobą. Kariprazyna działa poprzez modulację receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pomaga w stabilizacji nastroju i myślenia. Należy do klasy leków przeciwpsychotycznych, które są szeroko stosowane w psychiatrii.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz zmiany w zachowaniu. Choroba często zaczyna się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Schizofrenia może prowadzić do trudności w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. Przebieg choroby jest zróżnicowany, z okresami zaostrzeń i remisji. Wpływa na zdolność do rozróżniania rzeczywistości od własnych myśli i wyobrażeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518042-24-00Kod protokołuCariCogPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorMedizinische Universitaet Innsbruck

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).