Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu irbesartanu na wyniki po ostrym uszkodzeniu nerek u pacjentów wypisanych z OIOM-u

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły ostre uszkodzenie nerek i zostały wypisane z oddziału intensywnej terapii. Celem badania jest ocena wpływu leczenia na wyniki zdrowotne pacjentów w ciągu roku po wypisaniu. W badaniu stosowany jest lek o nazwie irbesartan, który jest rodzajem leku blokującego receptory angiotensyny. Angiotensyna to substancja w organizmie, która może wpływać na ciśnienie krwi i funkcjonowanie nerek.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej irbesartan lub placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Uczestnicy będą monitorowani przez rok, aby sprawdzić, jak leczenie wpływa na ich zdrowie, w tym na serce i nerki.

Wyniki badania będą obejmować czas do wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar, oraz inne aspekty zdrowia nerek. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy stosowanie Irbesartanu może poprawić stan zdrowia pacjentów po ostrym uszkodzeniu nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, przebyta ostra niewydolność nerek podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) oraz stabilizacja funkcji nerek przez co najmniej 48 godzin.

    Pacjent musi być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych i, jeśli jest kobietą w wieku rozrodczym lub mężczyzną, zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji do końca badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca irbesartan lub grupa otrzymująca placebo.

    Irbesartan jest podawany w formie tabletek powlekanych o dawce 150 mg, przyjmowanych doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia głównych zdarzeń niepożądanych sercowo-naczyniowych (MACE), takich jak zgon z jakiejkolwiek przyczyny lub nieplanowane ponowne przyjęcie do szpitala z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych, w ciągu roku po wypisaniu z OIT.

    Dodatkowe oceny obejmują poziom albuminurii, wystąpienie przewlekłej choroby nerek, zmiany w stadium przewlekłej choroby nerek oraz nowe epizody ostrej niewydolności nerek wymagające hospitalizacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie roku od wypisania pacjenta z OIT lub oddziału opieki przejściowej.

    Na koniec badania zbierane są dane biologiczne, które były gromadzone na początku i na końcu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci musieli mieć ostre uszkodzenie nerek podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (ICU), zgodnie z kryteriami KDIGO. KDIGO to międzynarodowe wytyczne dotyczące chorób nerek.
  • Funkcja nerek pacjentów musi być stabilna przez co najmniej 48 godzin. Oznacza to, że poziom kreatyniny we krwi, który jest wskaźnikiem funkcji nerek, nie powinien rosnąć o więcej niż 26 mikromoli na litr lub 25%. Stabilność musi być osiągnięta przed wypisaniem z ICU lub oddziału przejściowego (TCU) i w ciągu 30 dni po wypisaniu.
  • Pacjenci muszą być objęci systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie odpowiedniej i wysoce skutecznej antykoncepcji do końca badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat.
  • Pacjenci, którzy mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają historię nadużywania substancji.
  • Pacjenci, którzy mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają niewydolność serca w zaawansowanym stadium.
  • Pacjenci, którzy mają niewydolność wątroby w zaawansowanym stadium.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokery receptora angiotensyny to leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i ochrony nerek. Działają poprzez blokowanie działania angiotensyny II, substancji chemicznej w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Dzięki temu naczynia krwionośne mogą się rozszerzać, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, jak te leki wpływają na zdrowie sercowo-naczyniowe i ogólny stan zdrowia pacjentów po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii, którzy doświadczyli ostrego uszkodzenia nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Blokery receptora angiotensyny – Leki te są podawane doustnie i działają poprzez blokowanie receptorów angiotensyny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Obecnie są one badane w kontekście ich wpływu na pacjentów po ostrym uszkodzeniu nerek, którzy zostali wypisani z oddziału intensywnej terapii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Mechanizm działania polega na hamowaniu działania angiotensyny II, co zmniejsza obciążenie serca i poprawia przepływ krwi. Klasyfikowane są jako leki przeciwnadciśnieniowe.

Badane choroby

Ostre uszkodzenie nerek – Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które prowadzi do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Może wystąpić w wyniku różnych czynników, takich jak odwodnienie, infekcje, czy stosowanie niektórych leków. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i dezorientację. W miarę postępu choroby, może dojść do zaburzeń elektrolitowych i kwasowo-zasadowych. W niektórych przypadkach, ostre uszkodzenie nerek może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzone. Choroba ta wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515845-40-00Kod protokołuAPHP 200040Planowana liczba uczestników508 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).