Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu hydrokortyzonu na terapię ekspozycyjną w zaburzeniu z napadami objadania się dla pacjentów z tym schorzeniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Zaburzeniem Zajadania (ang. Binge Eating Disorder), które charakteryzuje się epizodami nadmiernego jedzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie terapii ekspozycji na jedzenie z lekiem hydrokortyzonem jest skuteczniejsze w zmniejszaniu chęci na jedzenie niż sama terapia z użyciem placebo. Hydrokortyzon to lek, który może wpływać na reakcje organizmu na stres.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani terapii, która polega na kontrolowanym wystawianiu na jedzenie, aby zmniejszyć ich chęć na nie. Część uczestników otrzyma hydrokortyzon w formie tabletek, a inni placebo, które nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie hydrokortyzonu do terapii przynosi lepsze rezultaty w porównaniu do samej terapii z placebo.

Badanie potrwa do 2025 roku i będzie obejmować kilka sesji terapeutycznych. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w chęci na jedzenie oraz innych objawów związanych z Zaburzeniem Zajadania. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia tego zaburzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego zaburzenia z napadami objadania się (Binge Eating Disorder).

    Kwalifikacja do badania obejmuje osoby w wieku od 18 do 40 lat, które spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 dla tego zaburzenia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię ekspozycji na jedzenie z zapobieganiem reakcji (ERP).

    Celem terapii jest zmniejszenie łaknienia na jedzenie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje tabletki hydrokortyzonu 10 mg, które są przyjmowane doustnie.

    Hydrokortyzon jest stosowany w celu zwiększenia skuteczności terapii ERP.

  4. Krok 4

    Podawanie placebo

    W niektórych przypadkach pacjent może otrzymać placebo zamiast hydrokortyzonu.

    Placebo to kapsułki zawierające mannitol i krzemionkę koloidalną.

  5. Krok 5

    Ocena efektów terapii

    Po 3-7 dniach od zakończenia leczenia ocenia się zmniejszenie łaknienia na jedzenie w odpowiedzi na rzeczywiste jedzenie.

    Dodatkowo, po miesiącu od zakończenia leczenia, ocenia się zmniejszenie liczby dni i epizodów objadania się oraz poziom łaknienia na jedzenie.

  6. Krok 6

    Monitorowanie długoterminowe

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ciągłego zmniejszania się łaknienia na jedzenie oraz strachu przed utratą kontroli nad jedzeniem.

    Monitorowanie obejmuje również reakcje emocjonalne na jedzenie podczas sesji interwencyjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z Zaburzeniem Zajadania się według DSM-5. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 40 lat. Górna granica wieku została wybrana, aby zminimalizować wpływ zmian hormonalnych związanych z menopauzą.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem. Oznacza to, że pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania i związanych z nim procedur oraz do ich przestrzegania. Oznacza to, że pacjent musi być w stanie zrozumieć, co będzie się działo podczas badania i być gotowym do współpracy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię lub nadwrażliwość na składniki używane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kortyzol

    to hormon, który jest naturalnie produkowany przez organizm w odpowiedzi na stres. W tym badaniu klinicznym kortyzol jest stosowany w połączeniu z terapią ekspozycji na jedzenie, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu łaknienia na jedzenie u osób z zaburzeniem z napadami objadania się. Celem jest zbadanie, czy dodanie kortyzolu do terapii jest bardziej skuteczne niż sama terapia.

  • Terapia ekspozycji z zapobieganiem reakcji (ERP)

    to metoda terapeutyczna, która polega na stopniowym wystawianiu pacjenta na bodźce wywołujące lęk lub pragnienie, w tym przypadku jedzenie, bez pozwalania na typową reakcję, jaką jest objadanie się. Celem jest zmniejszenie łaknienia i poprawa kontroli nad jedzeniem. W badaniu klinicznym ERP jest stosowana jako podstawowa metoda leczenia, a jej skuteczność jest porównywana z terapią wspomaganą kortyzolem.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortyzol – Kortyzol jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego zastosowania w terapii zaburzenia z napadami objadania się (Binge Eating Disorder). Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie łaknienia na jedzenie poprzez połączenie terapii ekspozycji z zapobieganiem reakcji (ERP) z kortyzolem. Na poziomie molekularnym kortyzol działa jako hormon steroidowy, który wpływa na metabolizm i reakcje stresowe organizmu. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

Badane choroby

Zaburzenie z napadami objadania się – Zaburzenie polegające na spożywaniu dużych ilości jedzenia w krótkim czasie, często do momentu odczuwania dyskomfortu. Osoby z tym zaburzeniem często jedzą szybko, nawet gdy nie są głodne, i odczuwają brak kontroli nad jedzeniem. Po epizodach objadania się mogą odczuwać wstyd, winę lub depresję. Zaburzenie to różni się od bulimii brakiem regularnych prób kompensacji, takich jak wymioty. Może prowadzić do problemów zdrowotnych związanych z nadwagą, takich jak cukrzyca typu 2 czy choroby serca. Często towarzyszą mu inne problemy emocjonalne, takie jak depresja czy lęk.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515475-35-00Kod protokołu2020-01131Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorUniversitaetsmedizin Goettingen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).