Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności BP1.4979 u kobiet z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem z napadami objadania się

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaburzenia z napadami objadania się, które jest stanem, w którym osoba spożywa duże ilości jedzenia w krótkim czasie, często odczuwając brak kontroli nad tym zachowaniem. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie kodowej BP1.4979 w leczeniu tego zaburzenia. Lek ten jest podawany w formie tabletek i będzie porównywany z placebo, czyli tabletką bez substancji czynnej.

W badaniu wezmą udział kobiety z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem z napadami objadania się. Uczestniczki będą przyjmować lek BP1.4979 w dawce 15 mg dwa razy dziennie przez okres 8 tygodni. W trakcie badania będą prowadzić dzienniki, w których będą zapisywać epizody objadania się. Celem jest zmniejszenie liczby takich epizodów w porównaniu do okresu przed rozpoczęciem leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej obiektywne wyniki dotyczące skuteczności leku. Po zakończeniu badania zostaną ocenione zmiany w liczbie epizodów objadania się oraz inne wskaźniki, takie jak zmiany w skali uzależnienia od jedzenia i ogólne wrażenie poprawy stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, pacjentka zostaje włączona do badania klinicznego dotyczącego zaburzenia objadania się.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjentka, ani badacze nie wiedzą, czy pacjentka otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjentka przyjmuje lek o nazwie BP1.4979 w dawce 15 mg dwa razy dziennie (BID).

    Lek jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjentka prowadzi dziennik, w którym dokumentuje epizody objadania się przez dwa tygodnie przed rozpoczęciem przyjmowania leku oraz przez cały okres badania.

    Celem jest ocena zmiany liczby epizodów objadania się na tydzień.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leku poprzez porównanie liczby epizodów objadania się na tydzień przed i po zakończeniu okresu leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w skali uzależnienia od jedzenia Yale (YFAS) oraz w skali ogólnego wrażenia klinicznego (CGI) od początku badania do 8 tygodnia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 8 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na 6 stycznia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka przestaje przyjmować lek i kończy prowadzenie dziennika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka musi dobrowolnie wyrazić chęć uczestnictwa w badaniu oraz podpisać i opatrzyć datą formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur wymaganych przez protokół.
  • Kobieta w wieku od 18 do 65 lat, włącznie.
  • Diagnoza zaburzenia z napadami objadania się (BED) zgodnie z kryteriami DSM-5. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Co najmniej dwa dni z napadami objadania się w tygodniu i co najmniej 8 epizodów w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku badawczego, udokumentowane w dzienniczkach napadów objadania się prowadzonych w domu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 50 kg/m². BMI to liczba, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • W opinii badacza pacjentka ma odpowiednie wsparcie, aby spełnić wszystkie wymagania badania opisane w protokole (np. transport do i z miejsca badania, zdolność do zrozumienia i wypełnienia samooceny, przestrzeganie zaleceń dotyczących leku, dostępność do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, pełne zrozumienie protokołu itp.).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia objadania się. To oznacza, że osoba musi mieć zdiagnozowane to konkretne zaburzenie jedzenia.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BP1.4979 to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zaburzenia z napadami objadania się u kobiet. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w zmniejszeniu objawów tego zaburzenia.

Co już wiadomo o tej terapii

BP1.4979 – BP1.4979 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla osób z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem objadania się. Głównym celem badań jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. BP1.4979 działa poprzez wpływ na określone receptory w mózgu, co może pomóc w regulacji apetytu i zmniejszeniu epizodów objadania się. Klasyfikowany jest jako lek psychotropowy, a jego działanie opiera się na modulacji neuroprzekaźników związanych z kontrolą impulsów i nastroju.

Badane choroby

Zaburzenie z napadami objadania się – Jest to zaburzenie odżywiania charakteryzujące się nawracającymi epizodami objadania się, podczas których osoba spożywa duże ilości jedzenia w krótkim czasie, często doświadczając poczucia utraty kontroli nad jedzeniem. Osoby z tym zaburzeniem mogą jeść szybko, nawet gdy nie są głodne, i często odczuwają wstyd lub poczucie winy po epizodach objadania się. Zaburzenie to nie jest związane z regularnym stosowaniem nieodpowiednich metod kompensacyjnych, takich jak wymioty czy nadmierne ćwiczenia, co odróżnia je od bulimii. Często prowadzi do problemów zdrowotnych związanych z nadwagą lub otyłością. Może wpływać na emocjonalne i psychiczne samopoczucie, prowadząc do obniżonego poczucia własnej wartości i depresji. Objawy mogą się nasilać w sytuacjach stresowych lub emocjonalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506511-17-00Kod protokołuP20-08 / BP1.4979Planowana liczba uczestników86 osóbSponsorBioprojet Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).