Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu psilocybiny na anoreksję u młodych dorosłych (16-35 lat)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy jadłowstrętu psychicznego, który jest poważnym zaburzeniem odżywiania charakteryzującym się znaczną utratą wagi, nadmiernym skupieniem się na wadze i kształcie ciała oraz ograniczaniem spożywania pokarmu. Choroba ta wpływa nie tylko na stan fizyczny, ale także na funkcjonowanie psychiczne i społeczne osoby. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie psilocybina w dawce 25 mg, który będzie podawany wraz ze wsparciem psychologicznym.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji psilocybiny u młodych dorosłych z jadłowstrętem psychicznym w porównaniu ze standardowym leczeniem. Uczestnicy otrzymają dwie dawki leku w odstępie jednego miesiąca, przy jednoczesnym otrzymywaniu wsparcia psychologicznego. Podczas całego procesu badawczego uczestnicy będą pozostawać pod opieką zespołu medycznego, który będzie monitorować ich stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.

Badanie będzie obejmować regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą różne aspekty zdrowia psychicznego i fizycznego uczestników. Zostanie przeprowadzona ocena nasilenia objawów jadłowstrętu psychicznego, poziomu lęku, nastroju, satysfakcji z życia oraz innych wskaźników psychologicznych. Uczestnicy będą obserwowani przez okres sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia, aby ocenić długotrwałe efekty terapii i monitorować ich stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja i rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz poinformowany o wszystkich szczegółach związanych z udziałem w badaniu klinicznym.

    Badanie sprawdza bezpieczeństwo i tolerancję substancji zwanej psylocybiną u osób z jadłowstrętem psychicznym w wieku 16-35 lat.

    Psylocybina to substancja pochodząca z suchego ekstraktu z grzyba psilocybe cubensis, która będzie podawana w postaci kapsułek.

    Twój udział w badaniu będzie porównywany ze standardowym leczeniem, które oznacza kontynuowanie dotychczasowej terapii.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka leku

    Otrzymasz pierwszą dawkę 25 mg psylocybiny w postaci kapsułki.

    Lek zostanie przygotowany z suchego ekstraktu z grzyba psilocybe cubensis w stosunku 15-25:1, gdzie rozpuszczalnikiem jest metanol.

    Podczas podania leku będziesz miał zapewnione wsparcie psychologiczne.

    Będziesz monitorowany pod kątem działań niepożądanych i poważnych działań niepożądanych podczas całego okresu badania.

  3. Krok 3

    Okres między dawkami

    Po pierwszej dawce nastąpi miesięczny okres oczekiwania przed podaniem drugiej dawki.

    W tym czasie będziesz kontynuować regularne kontakty z poradnią psychiatryczną zgodnie z dotychczasowym planem leczenia.

    Twój stan zdrowia będzie regularnie monitorowany.

  4. Krok 4

    Druga dawka leku

    Po upływie jednego miesiąca od pierwszej dawki otrzymasz drugą dawkę 25 mg psylocybiny.

    Podobnie jak przy pierwszej dawce, lek zostanie podany w postaci kapsułki.

    Podczas podania drugiej dawki również będziesz miał zapewnione wsparcie psychologiczne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników i kwestionariusze

    W trakcie badania będziesz wypełniać różne kwestionariusze oceniające twój stan zdrowia psychicznego i fizycznego.

    Kwestionariusze obejmują ocenę: lęku uogólnionego (GAD-2), nastroju (PHQ-2), relacji z bliskimi (ECR-RS), satysfakcji z życia (LS).

    Będziesz również wypełniać kwestionariusze dotyczące: pozytywnych i negatywnych emocji (PANAS), harmonii w życiu (HILS), współczucia dla siebie (Short SCS).

    Dodatkowo zostanie oceniona osobowość (TIPI) oraz nasilenie objawów jadłowstrętu psychicznego (EDE).

  6. Krok 6

    Okres obserwacji po leczeniu

    Po zakończeniu podawania obu dawek leku nastąpi 6-miesięczny okres obserwacji.

    W tym czasie będzie oceniane, czy nastąpiła odpowiedź na leczenie, która oznacza klinicznie znaczącą poprawę wagi i objawów psychicznych.

    Będzie również sprawdzane, czy osiągnąłeś remisję, co oznacza przywrócenie prawidłowej wagi i dobrostanu psychicznego bez znaczących objawów jadłowstrętu psychicznego.

    Monitorowany będzie również ewentualny nawrót choroby w ciągu tego 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musi mieć jadłowstręt psychiczny (chorobę polegającą na unikaniu jedzenia i silnym lęku przed przybieraniem na wadze) zgodnie z oficjalnymi kryteriami medycznymi
  • Wiek między 16 a 35 lat
  • Musi mieć stały kontakt z ambulatoryjną jednostką psychiatryczną (regularnie spotykać się z lekarzem psychiatrą lub psychologiem w przychodni, bez konieczności hospitalizacji)
  • Musi mieć BMI (wskaźnik masy ciała - stosunek wagi do wzrostu) wyższy niż 16
  • Musi wcześniej doświadczyć co najmniej jednego okresu remisji (poprawy stanu zdrowia, gdy BMI wynosiło minimum 17), po którym nastąpił nawrót choroby (pogorszenie się stanu i powrót objawów)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Osoby poniżej 16 roku życia lub powyżej 35 roku życia
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych jadłowstrętu psychicznego - zaburzenia odżywiania charakteryzującego się ograniczaniem jedzenia i utratą wagi
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub zaburzeniami rytmu serca
  • Osoby z psychozą - ciężkim zaburzeniem psychicznym powodującym utratę kontaktu z rzeczywistością
  • Osoby z schizofrenią - przewlekłą chorobą psychiczną wpływającą na myślenie i postrzeganie
  • Osoby z zaburzeniem dwubiegunowym - chorobą psychiczną charakteryzującą się naprzemiennymi okresami depresji i manii
  • Osoby z historią napadów padaczkowych lub epilepsji - choroby neurologicznej powodującej napady
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny - leków wpływających na poziom serotoniny w mózgu
  • Osoby przyjmujące leki przeciwpsychotyczne - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
  • Osoby z aktualnym lub niedawnym nadużywaniem alkoholu lub narkotyków
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek
  • Osoby z niedociśnieniem - zbyt niskim ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem - zbyt wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest kontrolowane
  • Osoby z aktualnym niedożywieniem wymagającym natychmiastowej hospitalizacji
  • Osoby z myślami samobójczymi lub aktualnym ryzykiem samobójstwa
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Psylocybina

    to naturalny związek psychoaktywny pochodzący z niektórych gatunków grzybów. W tym badaniu psylocybina jest podawana w kontrolowanych warunkach medycznych, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu jadłowstrętu psychicznego. Lek ten może wpływać na sposób, w jaki mózg przetwarza informacje i emocje, co potencjalnie może pomóc osobom z zaburzeniami odżywiania w zmianie negatywnych wzorców myślowych związanych z jedzeniem i obrazem ciała. Psylocybina jest podawana wraz ze wsparciem psychologicznym, co oznacza, że uczestnicy otrzymują profesjonalną pomoc terapeutyczną podczas działania leku.

  • Standardowe leczenie

    to rutynowe podejście terapeutyczne obecnie stosowane w leczeniu jadłowstrętu psychicznego. Obejmuje ono zwykle kombinację różnych metod, takich jak terapia psychologiczna, konsultacje dietetyczne, monitorowanie medyczne i wsparcie w przywracaniu zdrowej masy ciała. To leczenie jest dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta i może obejmować regularne wizyty u specjalistów, sesje terapeutyczne oraz edukację na temat zdrowego odżywiania i obrazu ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Psilocybina – Psilocybina to substancja psychoaktywna występująca naturalnie w niektórych gatunkach grzybów, która w badaniach klinicznych jest podawana doustnie w postaci kapsułek o dawce 25 mg, zawsze pod ścisłym nadzorem medycznym i z towarzyszącym wsparciem psychologicznym. Obecnie psilocybina znajduje się w fazie eksperymentalnych badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzona jako standardowy lek, ale wykazuje obiecujące rezultaty w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych, w tym jadłowstrętu psychicznego u młodych dorosłych. Substancja działa poprzez wiązanie się z receptorami serotoniny w mózgu, szczególnie z receptorem 5-HT2A, co prowadzi do zmiany aktywności neuronów i może wpływać na poprawę nastroju oraz zmianę nieprawidłowych wzorców myślenia związanych z zaburzeniami odżywiania. Psilocybina należy do grupy leków psychodelicznych i jest badana jako potencjalne wspomagające leczenie jadłowstrętu psychicznego, mające na celu poprawę bezpieczeństwa i tolerancji terapii u pacjentów w wieku 16-35 lat.

Badane choroby

Jadłowstręt psychiczny – Jadłowstręt psychiczny to poważne zaburzenie odżywiania charakteryzujące się znacznym ograniczeniem spożycia pokarmu prowadzącym do znacznej utraty masy ciała. Osoby z tym zaburzeniem mają zniekształcony obraz własnego ciała i intensywny lęk przed przybraniem na wadze. Choroba najczęściej rozpoczyna się w okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. W trakcie rozwoju choroby dochodzi do postępującego ograniczania różnych grup pokarmowych i obsesyjnego kontrolowania tego, co się je. Zaburzenie wpływa na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne osoby chorej. Przebieg choroby może być przewlekły z okresami poprawy i nawrotów objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515163-63-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).