Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu hydrochlorotiazydu i tolwaptanu na postęp choroby policystycznych nerek u pacjentów z ADPKD

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD), choroby, która prowadzi do powstawania torbieli w nerkach i stopniowej utraty ich funkcji. Obecnie jedynym dostępnym leczeniem, które chroni nerki w tej chorobie, są leki blokujące receptor wazopresyny 2, takie jak tolwaptan. Jednak ich stosowanie może powodować skutki uboczne związane z nadmiernym wydalaniem wody z organizmu, co ogranicza ich tolerancję i skuteczność. W małym badaniu klinicznym dodanie hydrochlorotiazydu (HCT) do tolwaptanu zmniejszyło ilość wydalanego moczu w ciągu 24 godzin i potencjalnie zwiększyło ochronę nerek.

Celem badania HYDRO-PROTECT jest zbadanie długoterminowego wpływu jednoczesnego stosowania HCT na skuteczność tolwaptanu oraz jego tolerancję u pacjentów z ADPKD. Badanie będzie porównywać tempo pogarszania się funkcji nerek u pacjentów leczonych HCT w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w funkcji nerek, jakości życia oraz innych parametrów zdrowotnych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tabletki zawierające HCT lub placebo, a także kontynuować leczenie tolwaptanem. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak poprawić leczenie pacjentów z ADPKD, zmniejszając skutki uboczne i poprawiając jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD).

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, zdiagnozowaną ADPKD oraz stabilne leczenie antagonistami receptora wazopresyny 2 (V2RA) przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje tolwaptan w formie tabletek doustnych. Dawkowanie to 30 mg oraz 90 mg, w zależności od tolerancji i zaleceń lekarza.

    Dodatkowo, pacjent może przyjmować hydrochlorotiazyd w formie tabletek doustnych, co ma na celu zmniejszenie objętości moczu i poprawę skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania funkcji nerek i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w funkcji nerek, objętość moczu, ciśnienie krwi oraz poziomy elektrolitów we krwi.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena tempa spadku funkcji nerek, wyrażonego jako nachylenie eGFR (szacunkowego wskaźnika filtracji kłębuszkowej) w ml/min/1,73m2 na rok.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę jakości życia pacjentów, zmiany w objętości moczu oraz częstość przerwania leczenia tolwaptanem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 2028 roku. Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć zdiagnozowaną chorobę o nazwie Autosomalna Dominująca Wielotorbielowatość Nerek (ADPKD). To choroba, która powoduje tworzenie się torbieli w nerkach.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) musi być większy niż 25 mL/min/1,73m². W Belgii ten współczynnik musi być większy niż 35 mL/min/1,73m². eGFR to miara, która pokazuje, jak dobrze działają twoje nerki.
  • Musisz być na stabilnym leczeniu z użyciem najwyższej tolerowanej dawki antagonistów receptora wazopresyny 2 (V2RA) przez co najmniej 3 miesiące. V2RA to leki, które pomagają chronić nerki.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD). To choroba, w której w nerkach tworzą się torbiele, co prowadzi do pogorszenia ich funkcji.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku tolwaptan. Jest to lek stosowany w leczeniu ADPKD, który działa na receptory wazopresyny, pomagając chronić nerki.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować hydrochlorotiazydu (HCT). Jest to lek moczopędny, który pomaga zmniejszyć ilość wydalanego moczu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydrochlorothiazide to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody poprzez zwiększenie ilości wydalanego moczu. W badaniu HYDRO-PROTECT jest stosowany w celu zmniejszenia objętości moczu u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) oraz potencjalnie zwiększenia skuteczności ochrony nerek. Tolvaptan to lek, który działa jako antagonista receptora wazopresyny 2 (V2RA). Jest stosowany w leczeniu ADPKD, aby spowolnić postęp choroby poprzez zmniejszenie tworzenia się torbieli w nerkach. W badaniu HYDRO-PROTECT tolvaptan jest stosowany w połączeniu z hydrochlorotiazydem, aby ocenić jego długoterminową skuteczność i tolerancję u pacjentów z ADPKD.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydrochlorothiazide – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i obrzęków. W badaniach klinicznych, takich jak HYDRO-PROTECT, badany jest jego wpływ na pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD) w połączeniu z tolvaptanem. Hydrochlorotiazyd działa poprzez zwiększenie wydalania sodu i wody z organizmu, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć obrzęki. Należy do klasy leków moczopędnych, znanych jako diuretyki tiazydowe.

Badane choroby

Autosomalne dominujące wielotorbielowate zwyrodnienie nerek (ADPKD) – Jest to genetyczna choroba nerek, która charakteryzuje się tworzeniem licznych torbieli w nerkach. Torbiele te stopniowo powiększają się, co prowadzi do zwiększenia rozmiaru nerek i pogorszenia ich funkcji. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać bólu brzucha, krwiomoczu oraz nadciśnienia tętniczego. Z czasem, funkcja nerek ulega pogorszeniu, co może prowadzić do przewlekłej niewydolności nerek. Choroba jest dziedziczona w sposób autosomalny dominujący, co oznacza, że wystarczy jeden zmutowany gen od jednego z rodziców, aby choroba się ujawniła. ADPKD jest jedną z najczęstszych dziedzicznych chorób nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500210-26-00Kod protokołu2022-500210-26-00Planowana liczba uczestników445 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).