Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu guselkumabu na komórki pamięci T i pamięć choroby u pacjentów z łuszczycą vulgaris

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycy zwykłej, choroby skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie Tremfya, zawierający substancję czynną guselkumab. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku za pomocą specjalnego długopisu. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie guselkumabem może zmienić ilość pewnych komórek odpornościowych w skórze oraz zmienić białka w otoczeniu tych komórek u pacjentów z łuszczycą.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać lek przez określony czas, a lekarze będą obserwować zmiany w skórze. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek wpływa na komórki odpornościowe w skórze, które mogą być związane z pamięcią choroby. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy i obserwacje, aby monitorować efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu leczenia guselkumabem na komórki pamięci w skórze u pacjentów z łuszczycą.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak historia łuszczycy plackowatej oraz obecność zmiany skórnej o określonych wymiarach i cechach.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Tremfya, który zawiera 100 mg guselkumabu. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego za pomocą wstępnie napełnionego pena.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zmian

    Podczas badania monitorowane są zmiany w ekspresji białek w mikrośrodowisku komórek pamięci w skórze oraz liczba tych komórek.

    Badanie obejmuje również ocenę zmian w innych typach komórek, takich jak komórki dendrytyczne, makrofagi, komórki Langerhansa oraz neutrofile.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki dotyczące zmian w skórze pacjenta, w tym grubość naskórka oraz proliferacja komórek.

    Wyniki te pomagają zrozumieć, jak leczenie guselkumabem wpływa na komórki pamięci i inne komórki w skórze pacjentów z łuszczycą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć historię łuszczycy plackowatej. To rodzaj choroby skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy.
  • Pacjent musi mieć jedną zmianę skórną o długości około 4 cm na ciele (z wyjątkiem skóry głowy, twarzy lub miejsc, gdzie skóra się styka, jak pachy). Zmiana ta musi mieć co najmniej 1 punkt w skali oceniającej zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i do 12 tygodni po jego zakończeniu. Skuteczne metody to: hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki, plastry, pierścienie dopochwowe, zastrzyki lub implanty), wkładki wewnątrzmaciczne, wazektomia partnera. Hormonalne środki antykoncepcyjne muszą być stosowane w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci, to: kobiety w wieku 60 lat lub starsze, kobiety po operacji usunięcia macicy lub jajników, kobiety w wieku 40-60 lat, które nie miały miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy i mają wynik testu FSH potwierdzający brak możliwości zajścia w ciążę, lub które nie miały miesiączki przez co najmniej 24 miesiące bez potwierdzenia poziomu FSH.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania wstępnego oraz negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej łuszczycy zwyczajnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Łuszczyca zwyczajna to choroba skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy na skórze.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Guselkumab to lek stosowany w leczeniu łuszczycy. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za stan zapalny i objawy łuszczycy. W badaniu klinicznym jego celem jest sprawdzenie, czy może on zmienić ilość specyficznych komórek pamięci w skórze oraz wpłynąć na ekspresję białek w otoczeniu tych komórek u pacjentów z łuszczycą.

Co już wiadomo o tej terapii

Guselkumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu łuszczycy zwyczajnej. Obecnie znajduje się w fazie 4 badań klinicznych, co oznacza, że jest już zatwierdzony do użytku, ale nadal jest badany pod kątem długoterminowych efektów i nowych zastosowań. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie łuszczycy, a jego działanie polega na blokowaniu białka interleukiny 23, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Guselkumab jest klasyfikowany jako lek biologiczny, który działa na poziomie molekularnym, wpływając na komórki układu odpornościowego.

Badane choroby

Łuszczyca pospolita – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców, ale mogą wystąpić na całym ciele. Choroba ta jest wynikiem nadmiernej produkcji komórek skóry, co prowadzi do ich nagromadzenia na powierzchni skóry. Łuszczyca może mieć różne nasilenie, od łagodnych przypadków z niewielkimi zmianami po ciężkie formy obejmujące duże obszary ciała. Często towarzyszy jej stan zapalny, który może wpływać na inne części ciała, w tym stawy. Choroba ma charakter przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503776-25-00Kod protokołuGUSMEM01Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).