Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu everolimusu i/lub treningu fizycznego na zapobieganie utracie masy kostnej u zdrowych kobiet po menopauzie.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zdrowych kobiet po menopauzie, które mogą doświadczać utraty masy kostnej i przyspieszonego starzenia się układu szkieletowego. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie everolimus, który jest dostępny w formie tabletek. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie everolimusem, trening fizyczny lub ich połączenie przez 24 tygodnie może poprawić tworzenie się kości u zdrowych kobiet po menopauzie.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować everolimus lub będą uczestniczyć w programie treningowym, lub będą łączyć obie te metody. Badanie potrwa 24 tygodnie, a jego celem jest ocena zmian w poziomie markerów tworzenia kości, takich jak fragment N-końcowy prokolagenu typu 1 (P1NP). Dodatkowo, będą monitorowane inne wskaźniki zdrowia, takie jak gęstość mineralna kości, funkcja mięśni, równowaga posturalna oraz zdrowie metaboliczne i kardiopulmonalne.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy everolimus i/lub trening fizyczny mogą być skuteczne w zapobieganiu utracie masy kostnej i przyspieszonemu starzeniu się kości u kobiet po menopauzie. Uczestniczki będą miały wykonywane różne badania, takie jak skanowanie gęstości kości za pomocą DXA oraz ocena mikroarchitektury kości przy użyciu zaawansowanej tomografii komputerowej. Wyniki te pomogą w ocenie skuteczności leczenia i jego wpływu na zdrowie kości i ogólną kondycję fizyczną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostanie poinformowana o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzyma harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestniczka zostanie poproszona o podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdzi jej chęć udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestniczka będzie przyjmować lek everolimus doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Trening fizyczny

    Uczestniczka może być również zaangażowana w program treningu fizycznego, który będzie prowadzony równolegle z przyjmowaniem leku.

    Szczegóły dotyczące rodzaju i intensywności ćwiczeń zostaną dostarczone przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Na początku badania, a także po 4, 12 i 24 tygodniach, zostaną przeprowadzone badania krwi w celu oceny poziomu markerów kostnych.

    Dodatkowo, na początku i po 24 tygodniach, zostaną wykonane badania gęstości mineralnej kości oraz inne testy oceniające stan zdrowia kości i mięśni.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, uczestniczka przejdzie końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione badania.

    Wyniki zostaną porównane z wynikami początkowymi, aby ocenić wpływ leczenia i/lub treningu na zdrowie kości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety po menopauzie w wieku od 45 do 60 lat. Menopauza to okres, kiedy kobieta przestaje mieć miesiączki przez co najmniej rok.
  • Brak historii złamań biodra lub kręgów spowodowanych niewielkim urazem w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie możesz brać udziału w badaniu, jeśli nie jesteś zdrową kobietą po menopauzie. Menopauza to czas w życiu kobiety, kiedy przestaje mieć miesiączki.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli jesteś mężczyzną.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli jesteś w grupie osób wrażliwych. Osoby wrażliwe to te, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Everolimus to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może pomóc w zapobieganiu utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie. Działa poprzez wpływ na pewne procesy w komórkach, które mogą być związane z utratą kości. W tym badaniu naukowcy chcą zobaczyć, czy stosowanie tego leku przez 24 tygodnie może wspierać tworzenie się kości i spowolnić starzenie się szkieletu.

Trening fizyczny to inna metoda badana w tym badaniu. Polega na regularnym wykonywaniu ćwiczeń fizycznych, które mogą pomóc wzmocnić kości i poprawić ogólną kondycję fizyczną. Celem jest sprawdzenie, czy regularne ćwiczenia przez 24 tygodnie mogą wspierać tworzenie się kości u zdrowych kobiet po menopauzie.

Co już wiadomo o tej terapii

Everolimus – Everolimus jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalny środek zapobiegający utracie masy kostnej i przyspieszonemu starzeniu się szkieletu u zdrowych kobiet po menopauzie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie formowania kości. Na poziomie molekularnym, everolimus działa poprzez hamowanie szlaku mTOR, co może prowadzić do zwiększenia aktywności komórek odpowiedzialnych za tworzenie kości. Farmakologicznie, everolimus jest klasyfikowany jako inhibitor mTOR, co oznacza, że blokuje specyficzny szlak sygnałowy w komórkach.

Badane choroby

Zdrowy – Stan zdrowia, w którym organizm funkcjonuje prawidłowo, bez obecności chorób lub zaburzeń. Osoba zdrowa ma zrównoważony metabolizm, prawidłowe funkcje narządów i układów ciała. W kontekście badań klinicznych, zdrowie oznacza brak specyficznych schorzeń, które mogłyby wpływać na wyniki badania. Zdrowie jest często oceniane na podstawie różnych parametrów, takich jak poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi, czy wskaźniki masy ciała. W badaniach nad zdrowiem często analizuje się również funkcje mięśniowe, równowagę posturalną oraz zdrowie sercowo-płucne. Zdrowie jest dynamicznym stanem, który może się zmieniać w zależności od stylu życia, diety i aktywności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508093-28-00Kod protokołu2023-508093-28-00Planowana liczba uczestników136 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).