Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne oceniające skuteczność enoksaparyny, dalteparyny, nadroparyny, albuminy ludzkiej i tinzaparyny u pacjentów w stanie krytycznym wymagających leczenia na oddziale intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne INCEPT koncentruje się na ocenie skuteczności różnych metod leczenia stosowanych u dorosłych pacjentów w stanie ostrej choroby krytycznej wymagającej przyjęcia na oddział intensywnej terapii. W ramach badania testowane będą różne leki przeciwzakrzepowe podawane we wstrzyknięciach podskórnych, w tym enoksaparyna, dalteparyna, nadroparyna i tinzaparyna, a także albumina ludzka podawana dożylnie w postaci wlewu.

Celem badania jest ocena skuteczności różnych interwencji medycznych powszechnie stosowanych na oddziałach intensywnej terapii, w przypadku których obecna praktyka kliniczna nie jest jednolita wśród lekarzy. Badanie ma formę platformy, co oznacza, że w jego ramach można będzie testować różne metody leczenia.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z testowanych leków przez okres do 90 dni. Stan zdrowia pacjentów będzie monitorowany przez 180 dni od rozpoczęcia leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem przeżywalności, czasu spędzonego poza szpitalem, występowania zaburzeń świadomości oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie na oddział intensywnej terapii

    Po ostrym przyjęciu na oddział intensywnej terapii następuje ocena kwalifikacji do badania.

    Kwalifikacja wymaga ukończenia 18 lat oraz spełnienia kryteriów przynajmniej jednej aktywnej domeny badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W zależności od przydzielonej grupy, możliwe jest otrzymanie jednego z następujących leków:

    - enoksaparyna, dalteparyna, nadroparyna lub tinzaparyna - podawane jako zastrzyk pod skórę

    - albumina ludzka (w stężeniu 5% lub 20%) - podawana dożylnie w formie wlewu

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - 30 dni

    W tym okresie oceniane są:

    - przeżycie

    - liczba dni bez wspomagania funkcji życiowych

    - liczba dni poza szpitalem

    - liczba dni bez zaburzeń świadomości (delirium)

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - 90 dni

    Kontynuacja oceny:

    - przeżycia

    - dni bez wspomagania funkcji życiowych

    - dni poza szpitalem

  5. Krok 5

    Ocena końcowa - 180 dni

    Przeprowadzenie końcowej oceny:

    - przeżycia

    - jakości życia związanej ze zdrowiem

    - funkcji poznawczych za pomocą krótkiego testu Mini MoCA

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą (w wieku 18 lat lub starszą)
  • Pacjent musi być przyjęty w trybie nagłym na Oddział Intensywnej Terapii (oddział szpitalny zapewniający całodobową opiekę dla pacjentów w stanie krytycznym)
  • Pacjent musi kwalifikować się do co najmniej jednej aktywnej domeny badania (spełniać kryteria dla przynajmniej jednego z badanych obszarów terapeutycznych)
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być w stanie krytycznym wymagającym intensywnej opieki medycznej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby nie przebywające na oddziale intensywnej terapii (oddział szpitalny zapewniający całodobową opiekę dla pacjentów w stanie krytycznym) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie ostrej choroby krytycznej (stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej) nie mogą wziąć udziału
  • Osoby nie będące w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą zostać włączone
  • Pacjenci, którzy nie zostali przyjęci w trybie ostrym (nagłym) na oddział intensywnej terapii nie kwalifikują się do badania
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów medycznych określonych przez zespół prowadzący badanie nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tinzaparin

    lek podawany podskórnie, który należy do grupy niskocząsteczkowych heparyn. Działa przeciwzakrzepowo, czyli pomaga zapobiegać tworzeniu się niebezpiecznych skrzepów krwi u pacjentów przyjmowanych na intensywne leczenie. W badaniu sprawdzano, jak jego stosowanie wpływa na wyniki leczenia w oddziale intensywnej terapii.

  • Nadroparin

    kolejny lek podawany podskórnie, również z grupy niskocząsteczkowych heparyn. Jego głównym zadaniem jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi, co jest szczególnie ważne u ciężko chorych pacjentów. W ramach badania oceniano, jak ten środek wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia w intensywnej terapii.

  • Enoxaparin

    lek podawany podskórnie, będący także niskocząsteczkową heparyną. Działa przeciwzakrzepowo, pomagając utrzymać prawidłowy przepływ krwi i zapobiegać zakrzepom. Badanie miało na celu sprawdzenie, jak stosowanie tego leku wpływa na wyniki pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej opieki.

  • Dalteparin

    lek podawany podskórnie, należący do grupy niskocząsteczkowych heparyn. Jego rolą jest zapobieganie tworzeniu się skrzepów krwi, co jest kluczowe w opiece nad bardzo chorymi pacjentami. W badaniu oceniano, czy stosowanie daltepariny przynosi korzyści w leczeniu intensywnej terapii.

  • Albumin

    roztwór białka podawany dożylnie, zawierający ludzką albuminę. Stosuje się go do zwiększania objętości krwi i wspomagania prawidłowego ciśnienia krwi u pacjentów w stanie krytycznym. W ramach badania badano, jak podawanie albuminy wpływa na stan zdrowia i wyniki leczenia pacjentów na intensywnej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • TINZAPARIN

    Lek podaje się w formie podskórnej injekcji, co oznacza wstrzyknięcie pod skórę. Jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako lek przeciwzakrzepowy. Stosuje się go głównie do zapobiegania zakrzepom krwi u pacjentów w szpitalu. Działa, zwiększając działanie naturalnego białka antytrombinowego, które hamuje krzepnięcie, i zalicza się do niskocząsteczkowych heparyn.

  • NADROPARIN

    Podaje się go podskórnie jako małą injekcję. To lek zatwierdzony i dobrze znany w praktyce klinicznej, używany do profilaktyki i leczenia zakrzepów. Wskazany jest przy ryzyku zakrzepicy, szczególnie u pacjentów po operacjach lub w intensywnej terapii. Działa podobnie jak inne heparyny niskocząsteczkowe, wzmacniając naturalny inhibitor krzepnięcia, i należy do grupy leków przeciwzakrzepowych.

  • ENOXAPARIN

    Podaje się go w formie podskórnej injekcji. Lek jest dopuszczony do stosowania i szeroko opisany w publikacjach medycznych jako środek przeciwzakrzepowy. Używany jest do zapobiegania i leczenia zakrzepów, zwłaszcza po operacjach i w chorobach serca. Działa przez zwiększenie aktywności antytrombiny, co spowalnia proces krzepnięcia, i klasyfikowany jest jako niskocząsteczkowa heparyna.

  • DALTEPARIN

    To lek podawany podskórnie w formie injekcji. Jest zatwierdzony i powszechnie stosowany w leczeniu oraz profilaktyce zakrzepicy. Wskazany jest m.in. przy długotrwałym unieruchomieniu i w intensywnej opiece. Działa, wspomagając naturalny inhibitor krzepnięcia, i należy do grupy heparyn o niskiej masie cząsteczkowej.

  • ALBUMIN

    Podaje się go dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Jest to lek dopuszczony i szeroko opisany jako roztwór ludzkiego albuminy. Stosuje się go do uzupełniania objętości krwi i leczenia niskiego poziomu albuminy u pacjentów ciężko chorych. Działa jako białko osmotyczne, które pomaga utrzymać odpowiednie ciśnienie krwi, i klasyfikowany jest jako preparat do rozszerzania objętości krwi.

Badane choroby

Ostra choroba krytyczna - Stan ostrej choroby krytycznej to poważny stan medyczny wymagający natychmiastowego przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Jest to zespół zaburzeń fizjologicznych organizmu, które mogą dotyczyć różnych układów i narządów jednocześnie. Stan ten charakteryzuje się nagłym początkiem i szybkim przebiegiem, często z zaburzeniami funkcji życiowych. Może być wywołany przez różne przyczyny, takie jak ciężkie infekcje, urazy, powikłania pooperacyjne czy niewydolność narządową. Pacjenci w stanie krytycznym wymagają stałego monitorowania parametrów życiowych i intensywnego wsparcia medycznego. Stan ten często wiąże się z zaburzeniami świadomości, problemami z oddychaniem lub krążeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516208-41-00Planowana liczba uczestników142 000 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).