Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności cytyzyny w rzucaniu palenia e-papierosów i papierosów tradycyjnych dla osób zmotywowanych do zaprzestania palenia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które chcą rzucić palenie papierosów elektronicznych zawierających nikotynę oraz tradycyjnych papierosów tytoniowych. W badaniu porównuje się skuteczność leku o nazwie cytozyna z placebo. Cytozyna to substancja chemiczna, która jest stosowana w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, czy cytozyna w połączeniu z wsparciem behawioralnym jest skuteczniejsza w pomaganiu ludziom w rzuceniu palenia niż placebo z takim samym wsparciem.

Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie przyjmować tabletki z cytozyną przez 12 tygodni, a druga grupa będzie przyjmować tabletki placebo, które wyglądają jak tabletki z cytozyną, również przez 12 tygodni. Obie grupy otrzymają także wsparcie behawioralne, które ma pomóc w rzuceniu palenia. Badanie będzie trwało łącznie 30 tygodni, a jego wyniki będą oceniane na podstawie tego, czy uczestnicy zdołali przestać palić przez 26 tygodni przed zakończeniem badania.

Wyniki będą weryfikowane za pomocą testów biochemicznych, które sprawdzą obecność nikotyny w organizmie uczestników. Badanie ma na celu ocenę, czy cytozyna jest skuteczniejsza niż placebo w pomaganiu ludziom w rzuceniu palenia papierosów elektronicznych i tradycyjnych. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby upewnić się, że przestrzegają zaleceń i nie wracają do palenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa interwencyjna lub grupa porównawcza.

    Grupa interwencyjna otrzymuje tabletki cytyzyny w dawce 1,5 mg oraz wsparcie behawioralne przez 12 tygodni.

    Grupa porównawcza otrzymuje tabletki placebo, które wyglądają jak tabletki cytyzyny, oraz wsparcie behawioralne przez 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Uczestnik przyjmuje przypisane tabletki przez 12 tygodni.

    Podczas tego okresu uczestnik korzysta z aplikacji mobilnej, która wspiera proces rzucania palenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem abstynencji od e-papierosów zawierających nikotynę oraz tradycyjnych papierosów.

    Monitorowanie obejmuje samodzielne raportowanie oraz weryfikację biochemiczną, która potwierdza brak użycia nikotyny.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w wizytach kontrolnych w 2., 4., 12. i 30. tygodniu od rozpoczęcia leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są postępy w rzucaniu palenia oraz ewentualne skutki uboczne.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 30 tygodniach od rozpoczęcia leczenia przeprowadzana jest ocena końcowa.

    Ocena obejmuje weryfikację biochemiczną oraz analizę samodzielnych raportów uczestnika dotyczących abstynencji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Musisz zaakceptować wymagania badania i zobowiązać się do ukończenia wszystkich procedur badania.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Obejmuje to np. tabletki antykoncepcyjne, implanty, zastrzyki, podwójną metodę barierową (np. prezerwatywa i środek plemnikobójczy), wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), pierścień dopochwowy, całkowitą abstynencję od stosunków płciowych lub plastry antykoncepcyjne.
  • Mężczyźni muszą stosować metodę barierową antykoncepcji oraz upewnić się, że ich partnerki stosują odpowiednie metody antykoncepcji.
  • Musisz być gotowy do korzystania z aplikacji mobilnej podczas okresu leczenia (z możliwością rezygnacji w trakcie badania).
  • Musisz podać ważny numer telefonu komórkowego i ważny adres e-mail.
  • Musisz wyrazić pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu, w tym zgodę na udział w wizytach kwalifikacyjnych, początkowych i kontrolnych po zakończeniu badania.
  • Musisz mieć codzienny dostęp do telefonu komórkowego.
  • Jeśli jesteś osobą używającą tylko e-papierosów, musisz obecnie używać e-papierosów zawierających nikotynę codziennie lub co najmniej pięć dni w tygodniu przez co najmniej miesiąc przed wizytą kwalifikacyjną. Nie możesz używać tytoniu w żadnej formie przez ostatnie 3 miesiące.
  • Jeśli używasz zarówno e-papierosów, jak i tradycyjnych papierosów, musisz obecnie używać e-papierosów zawierających nikotynę codziennie lub co najmniej pięć dni w tygodniu przez co najmniej miesiąc przed wizytą kwalifikacyjną oraz palić co najmniej jednego tradycyjnego papierosa dziennie.
  • Musisz być gotowy do podjęcia próby rzucenia palenia przy użyciu produktów badawczych (cytyzyna lub placebo).
  • Musisz mieć zdolność i chęć do ukończenia wszystkich wizyt badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są zmotywowane do rzucenia używania elektronicznych papierosów zawierających nikotynę lub ich podwójnego używania z tradycyjnymi papierosami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w 12-tygodniowym kursie tabletek cytizyny lub placebo oraz wsparcia behawioralnego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w 30-tygodniowym okresie obserwacji po rozpoczęciu leczenia, nie mogą być częścią badania.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się biochemicznemu potwierdzeniu abstynencji od palenia i wapowania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cytyzyna to lek stosowany w celu pomocy osobom, które chcą rzucić palenie papierosów tradycyjnych oraz elektronicznych zawierających nikotynę. W badaniu klinicznym uczestnicy otrzymują cytyzynę w postaci tabletek przez 12 tygodni, w połączeniu z wsparciem behawioralnym. Celem jest ocena skuteczności cytyzyny w zwiększaniu szans na trwałe zaprzestanie palenia i wapowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Cytisine – Cytisine jest lekiem podawanym w formie tabletek doustnych, stosowanym w celu wspomagania rzucania palenia papierosów oraz e-papierosów zawierających nikotynę. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w połączeniu z wsparciem behawioralnym w porównaniu do placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pomoc w zaprzestaniu używania nikotyny. Działa poprzez wiązanie się z receptorami nikotynowymi w mózgu, co zmniejsza objawy odstawienia i pragnienie nikotyny. Klasyfikowany jest jako agonista receptorów nikotynowych.

Badane choroby

Uzależnienie od e-papierosów – Jest to stan, w którym osoba regularnie używa elektronicznych papierosów zawierających nikotynę, co prowadzi do uzależnienia od tej substancji. Uzależnienie rozwija się poprzez częste i długotrwałe korzystanie z e-papierosów, co może prowadzić do trudności w zaprzestaniu ich używania. Osoby uzależnione mogą doświadczać silnej potrzeby sięgania po e-papierosy, a także objawów odstawienia, takich jak drażliwość, niepokój czy trudności z koncentracją, gdy próbują przestać. Uzależnienie to może być równie trudne do pokonania jak uzależnienie od tradycyjnych papierosów. W miarę postępu uzależnienia, osoba może zwiększać częstotliwość używania e-papierosów, co dodatkowo utrudnia proces rzucania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504708-27-00Kod protokołuCYT03-2021Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorUniversity of Rzeszow

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).