Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu empagliflozyny na pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH), która jest związana z zaburzeniami metabolicznymi. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Jardiance, zawierający substancję czynną empagliflozyna. Celem badania jest ocena zmian w stopniu zaawansowania NASH u pacjentów, którzy będą przyjmować empagliflozynę przez 48 tygodni.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek w formie tabletek powlekanych. Przez cały okres trwania badania, który wynosi 48 tygodni, będą monitorowane zmiany w stanie zdrowia pacjentów, w tym zmiany w strukturze wątroby oraz wyniki badań laboratoryjnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy empagliflozyna może pomóc w zmniejszeniu stopnia zaawansowania NASH oraz poprawie wyników zdrowotnych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz potwierdzona diagnoza niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) na podstawie badań histologicznych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Jardiance w postaci tabletek powlekanych, zawierających 10 mg substancji czynnej empagliflozyny.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Terapia trwa 48 tygodni. W tym czasie pacjent regularnie przyjmuje przepisany lek.

    Celem terapii jest ocena stopnia histologicznego i stadium NASH u pacjentów z potwierdzonym NASH.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent poddawany jest regularnym kontrolom, które obejmują ocenę stopnia włóknienia wątroby za pomocą nieinwazyjnej elastografii oraz poprawę wyników laboratoryjnych i danych antropometrycznych.

    Monitorowanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia i ewentualne dostosowanie terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 48-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę wyników.

    Głównym celem jest zmniejszenie histologicznego wskaźnika NASH oraz poprawa stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być w stanie i mieć możliwość podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Twój wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat na początku badania.
  • Musisz mieć potwierdzoną lub wykluczoną diagnozę cukrzycy typu 2 (DM2T) zgodnie z grupą badawczą. Diagnoza jest potwierdzana za pomocą testu OGTT i poziomu HbA1c.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) na podstawie badania histologicznego, które nie jest starsze niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia. Aktywność procesu musi być określona za pomocą NAFLD Activity Score (NAS).
  • Twój poziom HbA1c (hemoglobina glikowana) musi być mniejszy lub równy 80 mmol/mol.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe do stosowania co najmniej dwóch metod antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami wątroby, które nie są związane z NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby).
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niewydolnością serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno.
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki i nie jest dobrze kontrolowany.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci z alergią na empagliflozynę lub inne składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi, które nie są w remisji, co oznacza, że rak nie jest obecnie aktywny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozin to lek stosowany w terapii pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Celem badania jest ocena wpływu tego leku na stopień histologiczny i stadium NASH u pacjentów. Terapia trwa 48 tygodni, a jej zadaniem jest poprawa stanu zdrowia wątroby poprzez zmniejszenie stłuszczenia i zapalenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Empagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w terapii pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH). Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w redukcji objawów NASH, a jej działanie jest oceniane w badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę stanu histologicznego wątroby u pacjentów z NASH. Mechanizm działania empagliflozyny polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2), co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji glukozy w nerkach i obniżenia poziomu cukru we krwi. Klasyfikowana jest jako inhibitor SGLT2, co czyni ją użyteczną w leczeniu cukrzycy typu 2, a obecnie badana jest jej skuteczność w innych schorzeniach metabolicznych.

Badane choroby

Stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną – Jest to choroba wątroby, która charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie, prowadzącym do zapalenia i uszkodzenia komórek wątrobowych. Z czasem może dojść do włóknienia, czyli tworzenia się blizn w tkance wątroby. Choroba ta jest często związana z otyłością, cukrzycą typu 2 i innymi zaburzeniami metabolicznymi. W miarę postępu choroby, może dojść do pogorszenia funkcji wątroby. Objawy mogą być niespecyficzne i obejmować zmęczenie, ból brzucha oraz powiększenie wątroby. W zaawansowanych przypadkach może prowadzić do marskości wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518334-88-00Kod protokołuRedNASH2023Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUstredni Vojenska Nemocnice Vojenska Fakultni Nemocnice Praha

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).