Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deucravacitinibu na łuszczycę plackowatą u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Łuszczyca to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się zmian na różnych częściach ciała. W badaniu uczestniczą osoby, które mają zarówno typowe zmiany łuszczycowe, jak i zmiany w miejscach trudnych do leczenia, takich jak skóra głowy, dłonie, stopy lub fałdy skórne. Lek stosowany w badaniu to dekrawacytynib znany również pod nazwą handlową Sotyktu, który blokuje białko zwane TYK2 odpowiedzialne za proces zapalny w łuszczycy.

Celem badania jest sprawdzenie, jak lek wpływa na aktywność genów odpowiedzialnych za stan zapalny oraz na rozmieszczenie komórek odpornościowych w różnych rodzajach zmian łuszczycowych. Badacze chcą zrozumieć różnice między typowymi zmianami łuszczycowymi a tymi występującymi w miejscach trudnych do leczenia oraz sprawdzić, jak leczenie wpływa na te różnice na poziomie molekularnym.

W trakcie badania, które trwa 16 tygodni, uczestnicy otrzymują dekrawacytynib w dawce 6 mg raz dziennie zgodnie z przepisaną przez lekarza terapią rutynową. Podczas badania pobierane są małe próbki skóry z miejsc typowych zmian oraz z obszarów trudnych do leczenia w celu analizy laboratoryjnej. Badacze analizują ekspresję różnych genów, w tym IL-17A, IL-17F, IL-22 oraz innych czynników zapalnych, a także oceniają obecność różnych typów komórek odpornościowych w tkance skórnej. Dodatkowo monitorowane są standardowe wskaźniki oceny ciężkości łuszczycy oraz objawy takie jak świąd czy ból.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wizyta początkowa i pobranie pierwszych próbek

    Na początku badania zostaniesz dokładnie zbadany przez lekarza. Lekarz oceni nasilenie łuszczycy na całym ciele oraz w trudnych do leczenia miejscach, takich jak skóra głowy, dłonie, stopy lub fałdy skórne.

    Lekarz pobierze małe próbki skóry (biopsje) z dwóch miejsc: z typowej blaszki łuszczycowej oraz z trudnego do leczenia miejsca. Biopsja polega na pobraniu bardzo małego kawałka skóry do badań laboratoryjnych.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia (DLQI) oraz oceny nasilenia świądu i bólu na skali od 0 do 10.

    Lekarz dokładnie zmierzy i oceni blaszki łuszczycowe według skali PASI, która określa nasilenie choroby na podstawie zaczerwienienia, pogrubienia i łuszczenia się skóry.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Rozpoczniesz codzienne przyjmowanie leku Sotyktu w dawce 6 mg. Lek ten zawiera substancję czynną deucravacitinib, która blokuje białko odpowiedzialne za stan zapalny w łuszczycy.

    Musisz przyjmować jedną tabletkę powlekaną codziennie przez 16 tygodni. Lek został przepisany przez lekarza niezależnie od udziału w badaniu.

    Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego leczenie.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie 16 tygodni leczenia będziesz miał regularne wizyty kontrolne u lekarza prowadzącego badanie.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniał stan skóry, mierzył nasilenie łuszczycy oraz sprawdzał, jak reagujesz na leczenie.

    Będziesz również wypełniał kwestionariusze dotyczące jakości życia i oceniał nasilenie świądu oraz bólu.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa po 16 tygodniach

    Po zakończeniu 16 tygodni przyjmowania leku Sotyktu odbędzie się ostatnia wizyta w ramach badania.

    Lekarz przeprowadzi końcową ocenę stanu skóry i porówna wyniki z początkiem badania.

    Zostanie pobrana druga seria biopsji z tych samych miejsc co na początku badania - z typowej blaszki łuszczycowej oraz z trudnego do leczenia miejsca.

    Wypełnisz ostatni raz kwestionariusze dotyczące jakości życia oraz ocenisz nasilenie świądu i bólu.

  5. Krok 5

    Analiza próbek w laboratorium

    Pobrane próbki skóry zostaną przesłane do laboratorium, gdzie naukowcy będą badać zmiany w genach odpowiedzialnych za stan zapalny.

    Laboratorium sprawdzi poziomy różnych białek zapalnych, takich jak interleukiny (IL-17A, IL-17F, IL-22), które odgrywają kluczową rolę w rozwoju łuszczycy.

    Zostaną również zbadane komórki odpornościowe obecne w skórze oraz inne znaczniki stanu zapalnego.

    Wszystkie wyniki z początku badania będą porównane z wynikami po 16 tygodniach leczenia, aby ocenić skuteczność leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi mieć umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą - jest to choroba skóry powodująca powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze
  • Pacjent musi otrzymać przepisany lek Sotyktu w ramach zwykłego leczenia przez lekarza, niezależnie od tego badania
  • Pacjent musi wyrazić chęć uczestnictwa w badaniu i podpisać formularz zgody na udział
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjent musi mieć umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę według niemieckich wytycznych, co oznacza:
    • Powierzchnia ciała zajęta przez chorobę (BSA) wynosi 10% lub więcej ORAZ wskaźnik wpływu na jakość życia (DLQI) wynosi 10 lub więcej punktów, LUB
    • Wskaźnik ciężkości łuszczycy (PASI) wynosi 10 lub więcej punktów ORAZ wskaźnik wpływu na jakość życia wynosi 10 lub więcej punktów, LUB
    • Spełnienie jednego z następujących kryteriów:
      • Ciężka choroba w widocznych miejscach ciała
      • Ciężka choroba skóry głowy
      • Łuszczyca narządów płciowych
      • Łuszczyca dłoni i stóp
      • Zmiany w co najmniej 2 paznokciach rąk - oddzielanie się paznokcia lub zniekształcenia paznokci
      • Doświadczanie świądu i związanego z nim drapania
      • Placki oporne na leczenie - zmiany, które nie reagują dobrze na dotychczasowe terapie
      • Pacjent musi chorować na łuszczycę przez co najmniej 6 miesięcy
      • Oprócz zwykłej łuszczycy plackowatej, pacjent musi mieć zmiany w co najmniej jednym trudnym do leczenia miejscu na ciele (skóra głowy, dłonie i stopy bez ropnych zmian, lub miejsca gdzie skóra się ze sobą styka jak pachy czy pachwiny) o minimalnym rozmiarze 2x2 cm. Kilka mniejszych zmian może się składać na ten wymagany rozmiar

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz ciężkie choroby serca - są to poważne problemy z sercem, które mogą wymagać hospitalizacji lub specjalistycznego leczenia
  • Jeśli cierpisz na aktywne choroby nowotworowe - oznacza to raka, który obecnie się rozwija lub jest leczony
  • Jeśli masz ciężkie zaburzenia układu odpornościowego - są to stany, gdy twój organizm nie może właściwie walczyć z infekcjami
  • Jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne - to leki, które osłabiają system odpornościowy organizmu
  • Jeśli masz aktywną lub przewlekłą infekcję wymagającą leczenia
  • Jeśli miałeś poważne reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu
  • Jeśli przyjmujesz inne eksperymentalne leki lub uczestniczysz w innych badaniach klinicznych
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na sposób przetwarzania leków przez organizm
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez 16 tygodni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek stosowany w leczeniu łuszczycy, który działa poprzez blokowanie białka nazywanego TYK2. Białko TYK2 odgrywa ważną rolę w procesach zapalnych zachodzących w organizmie. Poprzez zablokowanie tego białka, deucravacitinib pomaga zmniejszyć zapalenie skóry charakterystyczne dla łuszczycy. W tym badaniu naukowcy chcą sprawdzić, jak ten lek wpływa na różne typy blaszek łuszczycowych - zarówno te typowe, jak i te trudne w leczeniu. Lek jest podawany przez 16 tygodni, a badacze obserwują zmiany w aktywności genów i komórek odpornościowych w skórze pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Jest to lek w formie tabletek przyjmowanych doustnie, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami TYK2 i jest stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka TYK2, które jest kluczowe w procesach zapalnych odpowiedzialnych za powstawanie zmian łuszczycowych na skórze. Lek został zatwierdzony przez agencje regulacyjne jako innowacyjna opcja terapeutyczna dla pacjentów z łuszczycą, oferując alternatywę dla tradycyjnych metod leczenia. Deucravacitinib pomaga zmniejszyć stany zapalne w skórze i poprawić wygląd oraz samopoczucie pacjentów cierpiących na tę przewlekłą chorobę autoimmunologiczną.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata umiarkowana do ciężkiej – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się powstawaniem czerwonych, uniesionich plam pokrytych srebrzystobiałymi łuskami. Choroba rozwija się w wyniku zaburzeń układu immunologicznego, które prowadzą do nadmiernie szybkiego odnawiania się komórek skóry. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy, ale mogą wystąpić w dowolnym miejscu na ciele. W umiarkowanej do ciężkiej postaci choroby zmiany zajmują znaczny obszar powierzchni ciała i mogą powodować swędzenie oraz dyskomfort. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, przy czym objawy mogą się nasilać pod wpływem stresu, infekcji czy innych czynników.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508948-22-00Kod protokołuBMS-IM011-1101Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).