Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu deukrawacytynibu na komórki odpornościowe u pacjentów z łuszczycą plackowatą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycy plackowatej, przewlekłej choroby skóry charakteryzującej się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian na skórze. W ramach badania stosowany będzie lek Sotyktu (substancja czynna: deukrawacytynib) w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie. Jest to lek, który pomaga w kontrolowaniu stanu zapalnego związanego z łuszczycą poprzez hamowanie określonego enzymu w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie wpływu leku na specyficzne komórki układu odpornościowego występujące w skórze pacjentów z łuszczycą. Lek będzie podawany w dawce 6 mg dziennie przez okres 24 tygodni. W trakcie badania będą pobierane próbki skóry do analizy zmian zachodzących w komórkach odpornościowych.

W ramach obserwacji naukowcy będą szczególnie koncentrować się na badaniu zmian w poziomie i aktywności komórek odpornościowych oraz substancji zapalnych (IL-17, IL-22, IL-23) występujących w zmianach łuszczycowych przed i po zastosowaniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Otrzymasz lek Sotyktu w postaci tabletek powlekanych o dawce 6 mg do przyjmowania doustnego

    Lek jest przeznaczony do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Będziesz przyjmować lek Sotyktu (deukrawacytynib) przez okres 24 tygodni

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami w ramach standardowej opieki medycznej

    W trakcie leczenia lekarz będzie monitorować stan twojej skóry oraz oceniać skuteczność terapii

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Po 24 tygodniach leczenia zostanie przeprowadzona ocena skuteczności terapii

    Lekarz oceni zmiany w nasileniu łuszczycy przy pomocy specjalnych skal oceny (wskaźniki PASI, BSA, DLQI)

    Zostaną przeprowadzone badania oceniające wpływ leku na komórki układu odpornościowego

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po completed 24-tygodniowym okresie leczenia

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności terapii

    Całkowity czas trwania badania zaplanowano do listopada 2025 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi być zaplanowany do rozpoczęcia leczenia lekiem Sotyktu® w ramach rutynowej opieki klinicznej
  • Pacjent musi mieć łuszczycę zdiagnozowaną nie wcześniej niż 5 lat temu
  • Pacjent musi wyrazić chęć uczestnictwa w badaniu
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć informacje dla pacjenta
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody
  • Do badania kwalifikują się osoby wszystkich płci
  • Wiek: minimum 18 lat
  • Pacjent musi mieć umiarkowaną do ciężkiej postać łuszczycy, potwierdzoną przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
    • Zajęcie co najmniej 10% powierzchni ciała oraz wynik DLQI (wskaźnik jakości życia) wynoszący 10 lub więcej
    • Wynik PASI (wskaźnik nasilenia łuszczycy) wynoszący 10 lub więcej oraz wynik DLQI wynoszący 10 lub więcej
    • Lub występowanie któregokolwiek z poniższych objawów:
      • Ciężka postać choroby w widocznych miejscach
      • Ciężka postać łuszczycy owłosionej skóry głowy
      • Łuszczyca narządów płciowych
      • Łuszczyca dłoni i stóp
      • Oddzielanie się lub zniekształcenie co najmniej 2 paznokci u rąk
      • Występowanie świądu
      • Zmiany łuszczycowe oporne na leczenie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywną infekcją (w tym również poważnymi infekcjami w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi innymi niż łuszczyca plackowata
  • Osoby przyjmujące obecnie inne leki biologiczne lub immunosupresyjne
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (np. nadciśnienie, cukrzyca)
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego lub przyjmujący leki osłabiające odporność
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib jest lekiem, który działa jako inhibitor enzymu TYK-2 (tyrozynowej kinazy 2). Jest to lek stosowany w leczeniu łuszczycy, który wpływa na układ odpornościowy organizmu. Lek ten działa poprzez blokowanie specyficznego białka uczestniczącego w procesach zapalnych, które przyczyniają się do rozwoju łuszczycy. Pomaga to zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Jest to nowoczesny lek podawany doustnie, należący do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej 2 (TYK2), stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Substancja działa poprzez selektywne blokowanie enzymu TYK2, co prowadzi do zmniejszenia aktywności cytokin prozapalnych odpowiedzialnych za rozwój łuszczycy. W badaniach klinicznych wykazano, że lek znacząco poprawia stan skóry pacjentów z łuszczycą, zmniejszając świąd, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, przy czym charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do starszych metod leczenia. Jest to innowacyjny lek immunomodulujący, który reprezentuje nowe podejście w terapii chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Przewlekła choroba autoimmunologiczna skóry, charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się zmian (blaszek łuszczycowych) na powierzchni skóry. Zmiany te powstają w wyniku nadmiernie przyspieszonego procesu namnażania się komórek naskórka. Typowe miejsca występowania zmian to łokcie, kolana, okolice lędźwiowe oraz skóra głowy. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Łuszczyca plackowata może obejmować zarówno małe, jak i rozległe obszary ciała, a zmiany skórne często powodują świąd. W rozwoju choroby istotną rolę odgrywa układ odpornościowy, w szczególności nieprawidłowa aktywacja limfocytów T i zwiększona produkcja cytokin prozapalnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510759-37-00Kod protokołuIM011-1115Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).