Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu czasu szczepienia na odporność u kobiet w ciąży: analiza szczepionki z toksoidami błonicy, tężca i krztuśca oraz kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy szczepienia kobiet w ciąży przeciwko krztuścowi, czyli chorobie zakaźnej układu oddechowego. W badaniu zostanie użyta szczepionka o nazwie Triaxis, która zawiera składniki takie jak toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, toksoid krztuścowy, pertussis filamentous haemagglutinin, pertussis pertactin oraz pertussis fimbrial agglutinogens (fim) 2 i 3. Celem badania jest ocena wpływu czasu podania szczepionki na odpowiedź układu odpornościowego u kobiet w ciąży.

W trakcie badania uczestniczki będą szczepione w różnych momentach ciąży, a następnie ich krew będzie badana w celu zmierzenia poziomu przeciwciał i innych elementów układu odpornościowego. Badania te będą przeprowadzane przed szczepieniem, po szczepieniu, w momencie porodu oraz sześć miesięcy po porodzie. Dodatkowo, zostanie zbadana krew pępowinowa w celu oceny przenoszenia przeciwciał przez łożysko oraz mleko matki, aby sprawdzić obecność przeciwciał po sześciu miesiącach od porodu.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak czas podania szczepionki wpływa na ochronę matki i dziecka przed krztuścem. Uczestniczki będą miały możliwość otrzymania szczepionki przeciwko grypie i COVID-19 zgodnie z zaleceniami belgijskimi. Badanie potrwa do maja 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział. To oznacza, że uczestnik rozumie cel badania, jego przebieg oraz potencjalne ryzyko i korzyści.

  2. Krok 2

    Szczepienie

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę Tdap (przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi) w formie zastrzyku. Szczepionka jest podawana w trakcie ciąży, a dokładny czas jej podania jest ustalany w ramach badania.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Po podaniu szczepionki, uczestnik bierze udział w kilku wizytach kontrolnych. Podczas tych wizyt pobierana jest krew do analizy poziomu przeciwciał oraz innych parametrów układu odpornościowego.

    Wizyty odbywają się w różnych momentach: na początku badania, po podaniu szczepionki, w momencie porodu oraz 6 miesięcy po porodzie.

  4. Krok 4

    Analiza krwi pępowinowej

    Podczas porodu pobierana jest krew z pępowiny, aby zmierzyć poziom przeciwciał i ocenić ich transport przez łożysko.

  5. Krok 5

    Analiza mleka matki

    6 miesięcy po porodzie pobierana jest próbka mleka matki, aby zmierzyć poziom przeciwciał i ocenić ich właściwości.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w ciąży.
  • Musisz być kobietą.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Musisz być chętna do zaszczepienia się szczepionką Tdap w czasie ciąży. Tdap to szczepionka przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi.
  • Musisz planować uczestniczyć w wizytach kontrolnych i być dostępna telefonicznie do 6 miesięcy po porodzie.
  • Możesz być zaszczepiona przeciwko grypie i COVID-19 w czasie ciąży, zgodnie z belgijskimi zaleceniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie możesz brać udziału w badaniu, jeśli nie jesteś w ciąży.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Jeśli jesteś w grupie wrażliwej, co oznacza, że możesz być bardziej narażona na ryzyko, nie możesz brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw krztuścowi Szczepionka przeciw krztuścowi ma chronić przed krztuścem (kokluszem), wysoce zakaźną chorobą układu oddechowego. W tym badaniu klinicznym uwaga skupia się na zrozumieniu, jak moment podania szczepionki w czasie ciąży wpływa na układ odpornościowy kobiet w ciąży. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze szczepionka pomaga organizmowi wytworzyć mechanizmy obronne przeciwko chorobie, zarówno w czasie ciąży, jak i po porodzie. Informacje te mogą pomóc w ustaleniu najlepszego momentu szczepienia kobiet w ciąży, aby zapewnić maksymalną ochronę zarówno matce, jak i dziecku.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciwko krztuścowi – Szczepionka przeciwko krztuścowi jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ochronę przed krztuścem, szczególnie u kobiet w ciąży, aby chronić zarówno matkę, jak i noworodka. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które pomagają zwalczać bakterie wywołujące krztusiec. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę inaktywowaną, co oznacza, że zawiera martwe bakterie lub ich fragmenty, które nie mogą wywołać choroby, ale skutecznie pobudzają odpowiedź immunologiczną.

Badane choroby

Krztusiec – Krztusiec, znany również jako koklusz, to choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez bakterię Bordetella pertussis. Choroba ta charakteryzuje się napadami gwałtownego kaszlu, które mogą prowadzić do wymiotów i trudności w oddychaniu. Krztusiec zaczyna się objawami podobnymi do przeziębienia, takimi jak katar, kichanie i lekki kaszel. W miarę postępu choroby kaszel staje się bardziej intensywny i napadowy. Napady kaszlu mogą trwać kilka tygodni, a nawet miesięcy. Krztusiec jest szczególnie niebezpieczny dla niemowląt i małych dzieci, które mogą wymagać hospitalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518692-56-00Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorUniversiteit Antwerpen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).