Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa oksykodonu w leczeniu bólu porodowego oraz jego wpływu na noworodka

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zastosowania leku oksykodon w leczeniu bólu porodowego. Jest to lek przeciwbólowy podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Celem badania jest sprawdzenie, w jaki sposób lek ten przedostaje się do organizmu matki i dziecka podczas porodu.

W trakcie badania kobietom rodzącym, które odczuwają ból porodowy, podawany będzie Oxanest (lek zawierający oksykodon) w dawce nieprzekraczającej 20 mg na dobę. Całkowita dawka leku w czasie trwania leczenia nie przekroczy 40 mg. Okres leczenia będzie trwał maksymalnie 2 dni.

Po podaniu leku zbadane zostaną jego stężenia we krwi matki oraz w krwi pępowinowej noworodka zaraz po porodzie. Pozwoli to na dokładne poznanie sposobu, w jaki lek działa w organizmie kobiety rodzącej oraz czy i w jakim stopniu dociera do organizmu dziecka. Badanie ma na celu poprawę bezpieczeństwa stosowania leków przeciwbólowych podczas porodu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie dotyczy stosowania leku Oxanest (oksykodon) w leczeniu bólu porodowego.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego w stężeniu 10 mg/ml.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    W trakcie porodu otrzymasz lek przeciwbólowy Oxanest.

    Lek zostanie podany przez wykwalifikowany personel medyczny w formie zastrzyku pod skórę.

  3. Krok 3

    Pobranie próbek

    Po urodzeniu dziecka zostanie pobrana próbka krwi od matki.

    Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi z pępowiny noworodka.

    Próbki zostaną wykorzystane do zbadania stężenia leku we krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Twój aktywny udział w badaniu kończy się po pobraniu próbek krwi.

    Zebrane dane posłużą do opracowania modelu działania leku u kobiet rodzących.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestniczki musi wynosić co najmniej 18 lat
  • Uczestniczka musi być kobietą w trakcie porodu
  • Pacjentka musi otrzymywać oksykodon (lek przeciwbólowy) w celu łagodzenia bólu porodowego
  • Uczestniczka musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu (oznacza to, że rozumie cel, procedury i potencjalne ryzyko związane z badaniem)
  • Pacjentka musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  • Uczestniczka musi być w stanie współpracować z zespołem badawczym podczas całego procesu porodu
  • Stan zdrowia pacjentki musi pozwalać na bezpieczne uczestnictwo w badaniu
  • Uczestniczka musi być w trakcie aktywnej fazy porodu w momencie włączenia do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Ciężkie choroby układowe lub schorzenia współistniejące
  • Uczulenie na oksykodon lub podobne leki przeciwbólowe
  • Wcześniejsze powikłania związane ze stosowaniem opioidów
  • Ciąża mnoga (więcej niż jedno dziecko)
  • Poważne powikłania ciążowe
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Aktywne uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • Przyjmowanie leków wchodzących w interakcję z oksykodonem
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Choroby psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksykodon to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, stosowany w leczeniu bólu porodowego. Jest to lek, który pomaga złagodzić silny ból podczas porodu. Lek działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co zmniejsza odczuwanie bólu. W tym badaniu klinicznym naukowcy badają, jak skutecznie lek łagodzi ból porodowy, jak bezpieczny jest dla matki oraz jaki ma wpływ na noworodka. Szczególną uwagę zwraca się na to, w jakim stężeniu lek występuje we krwi matki i w krwi pępowinowej tuż po porodzie.

Co już wiadomo o tej terapii

Oxycodone – Silny opioidowy lek przeciwbólowy podawany w formie dożylnej podczas porodu w celu łagodzenia bólu porodowego. Jest to substancja należąca do grupy opioidów, która działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Lek jest obecnie badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w kontekście jego stosowania podczas porodu, ze szczególnym uwzględnieniem jego wpływu na noworodka poprzez analizę stężenia substancji w krwi pępowinowej. Oxycodone jest klasyfikowany jako silny analgetyk opioidowy, a jego stosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na potencjalne działania niepożądane i ryzyko przeniknięcia przez barierę łożyskową.

Badane choroby

Labour (Poród) - Naturalny proces fizjologiczny, podczas którego dochodzi do wydalenia płodu, łożyska i błon płodowych z macicy przez kanał rodny. Proces ten zazwyczaj rozpoczyna się regularnymi skurczami macicy, które stopniowo zwiększają swoją częstotliwość i intensywność. Poród składa się z trzech głównych faz: rozwierania szyjki macicy, fazy wydalania płodu oraz wydalenia łożyska. W trakcie porodu organizm kobiety przechodzi szereg zmian hormonalnych i fizycznych, które umożliwiają prawidłowy przebieg tego procesu. Podczas porodu może występować znaczny dyskomfort i ból związany ze skurczami macicy oraz przechodzeniem dziecka przez kanał rodny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516495-15-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorPohjois-Savon hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).