Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu baricytynibu na przebieg COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zakażeniem wirusem SARS-CoV-2, które prowadzi do choroby znanej jako COVID-19. Celem badania jest sprawdzenie, jak leczenie wpływa na przebieg choroby u pacjentów hospitalizowanych z umiarkowanym lub ciężkim przebiegiem COVID-19. W badaniu stosowany jest lek o nazwie baricytynib, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Baricytynib jest porównywany z placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci otrzymują tabletki bez substancji czynnej, aby sprawdzić, jak różne terapie wpływają na zdrowie pacjentów.

Badanie jest podzielone na dwie części. W części A badane są osoby z umiarkowanym przebiegiem COVID-19, a celem jest ocena, czy leczenie może zapobiec pogorszeniu się stanu zdrowia. W części B badanie koncentruje się na pacjentach z ciężkim lub krytycznym przebiegiem choroby, a celem jest ocena wpływu leczenia na ryzyko zgonu. Szczególną uwagę zwraca się na pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, którzy są bardziej narażeni na ciężki przebieg choroby.

Podczas badania pacjenci są monitorowani pod kątem postępu choroby i ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć COVID-19, zwłaszcza u pacjentów z ciężkim przebiegiem choroby. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania lepszych strategii leczenia w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do szpitala z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją SARS-CoV-2.

    Wymagane jest wyrażenie świadomej zgody przez pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej baricytynib lub placebo.

    Baricytynib jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 2 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne monitorowanie parametrów zdrowotnych pacjenta, w tym markerów zapalnych takich jak białko C-reaktywne, ferrytyna i dehydrogenaza mleczanowa.

    Ocena stanu choroby na podstawie skali WHO oraz obserwacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest ocena wpływu leczenia na progresję choroby oraz wystąpienie zgonu w ciągu 60 dni.

    Dodatkowe cele obejmują czas do wyzdrowienia i wypisania ze szpitala oraz eliminację wirusa z organizmu.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu obserwacji pacjent zostaje wypisany ze szpitala, jeśli jego stan zdrowia na to pozwala.

    Ostateczna ocena wyników leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną laboratoryjnie infekcję SARS-CoV-2 (nową infekcję lub ponowną infekcję) wykrytą za pomocą testu PCR, który nie jest starszy niż 14 dni.
  • Musisz być hospitalizowany.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu lub mieć zgodę od prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Musisz mieć ciężki lub krytyczny stan choroby, co oznacza spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów:
    • Poziom tlenu we krwi (SpO2) poniżej 90% w powietrzu atmosferycznym.
    • Poziom tlenu we krwi (SpO2) między 90-94% z tendencją spadkową i/lub objawy trudności w oddychaniu.
    • Potrzeba tlenu za pomocą nieinwazyjnej wentylacji (NIV), maski z wysokim przepływem lub maski bezzwrotnej.
    • Potrzeba mechanicznej wentylacji lub ECMO (urządzenie wspomagające oddychanie).
    • Musisz być osobą z obniżoną odpornością, co oznacza posiadanie co najmniej jednego z poniższych stanów:
      • Choroba nowotworowa krwi lub stan przednowotworowy, z wyjątkiem ostrej białaczki lub historii chłoniaka.
      • Przeszczep narządu, z wyjątkiem przeszczepu szpiku kostnego lub narządu stałego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, lub odrzucenie przeszczepu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
      • Pozytywny wynik testu na HIV z liczbą komórek CD4 poniżej 350 i stabilną terapią antyretrowirusową.
      • Pierwotny niedobór odporności.
      • Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, zapalenie naczyń, zapalne choroby jelit lub inne, które są leczone lekami immunosupresyjnymi.
      • Musisz mieć podwyższone co najmniej dwa markery zapalne powyżej określonych wartości:
        • Ferrytyna powyżej 700 µg/l.
        • LDH powyżej 400 U/L.
        • CRP powyżej 75 mg/L.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest hospitalizowany z powodu umiarkowanego lub ciężkiego COVID-19.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest immunosupresyjny, co oznacza, że jego układ odpornościowy jest osłabiony.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej podatny na choroby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z ciężkim lub krytycznym COVID-19, którzy mają osłabiony układ odpornościowy. Jego głównym celem w badaniu jest ocena wpływu na zmniejszenie ryzyka zgonu w tej grupie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricytynib – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia COVID-19, szczególnie u pacjentów hospitalizowanych z ciężkim przebiegiem choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka zgonu u pacjentów z ciężkim lub krytycznym COVID-19. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusowymi, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz Janusowych.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywołana przez wirusa SARS-CoV-2, która może przebiegać od łagodnych objawów, takich jak gorączka, kaszel i zmęczenie, do ciężkich stanów wymagających hospitalizacji. W miarę postępu choroby może dojść do zapalenia płuc, trudności w oddychaniu i niewydolności oddechowej. U niektórych pacjentów rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który wymaga intensywnej opieki medycznej. Choroba może również prowadzić do powikłań, takich jak zakrzepy krwi, uszkodzenie serca i nerek. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, a niektórzy mogą być bezobjawowi. W przypadku ciężkiego przebiegu konieczna jest hospitalizacja i monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500385-99-00Planowana liczba uczestników2 000 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).