Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności szczepionki odczulającej Alutard SQ zawierającej alergeny sierści psa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa uczulonych na psy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia alergicznego nieżytu nosa wywołanego uczuleniem na psy. Głównym lekiem stosowanym w badaniu jest Alutard SQ, który podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Dodatkowo w terapii mogą być stosowane inne leki przeciwalergiczne: Nasonex (spray do nosa), Livostin (krople do oczu) oraz desloratadine (tabletki).

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności szczepionki odczulającej Alutard SQ w zmniejszaniu objawów alergii na psy po roku stosowania leczenia. Szczepionka zawiera małe ilości alergenów pochodzących z sierści psa, które stopniowo podawane są pacjentowi w celu zmniejszenia reakcji alergicznej organizmu.

Leczenie trwa 12 miesięcy i polega na regularnym podawaniu zastrzyków ze szczepionką odczulającą. W trakcie badania oceniane będą objawy alergii ze strony nosa, oczu i dróg oddechowych. Pacjenci będą również obserwowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Dodatkowo wykonywane będą badania sprawdzające poziom przeciwciał odpowiedzialnych za reakcję alergiczną.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczepionkę Alutard SQ zawierającą wyciąg z sierści psa.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonany test ciążowy (u kobiet w wieku rozrodczym).

    Zostanie przeprowadzona pierwsza próba prowokacyjna z użyciem alergenu z sierści psa, podczas której oceniane będą objawy nosowe.

  2. Krok 2

    Leczenie podstawowe

    Otrzymasz zastrzyki podskórne szczepionki Alutard SQ.

    W przypadku nasilonych objawów alergicznych możliwe jest stosowanie dodatkowych leków:

    - Nasonex (spray do nosa)

    - Livostin (krople do oczu)

    - Desloratadine (tabletki)

  3. Krok 3

    Kontrole w trakcie leczenia

    Regularne pomiary szczytowego przepływu wydechowego (PEF) i nosowego przepływu wdechowego (PNIF).

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

    Badania poziomu przeciwciał IgE przeciwko różnym alergenom psa (Can f 1, Can f 2, Can f 4, Can f 5, Can f 6).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po roku leczenia zostanie wykonana końcowa próba prowokacyjna z alergenem psa.

    Ocena skuteczności leczenia na podstawie nasilenia objawów nosowych (TNSS) i skali analogowej (VAS).

    Końcowa ocena poprawy w zakresie astmy i oddychania przez nos.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu klinicznym
  • Wiek między 18 a 50 lat
  • Występowanie umiarkowanych do ciężkich objawów alergicznych podczas kontaktu z psami (takich jak katar, kichanie, łzawienie oczu, duszności)
  • Pozytywna kwalifikacja przez lekarza prowadzącego do leczenia preparatem Alutard SQ Dog zgodnie z zatwierdzoną charakterystyką produktu
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest:
    • Stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji
    • Uzyskanie negatywnego wyniku testu ciążowego przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z ciężką astmą (stan chorobowy, w którym drogi oddechowe są znacznie zwężone i występują poważne trudności w oddychaniu)
  • Pacjenci z niekontrolowaną chorobą układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i układem krążenia, które nie są właściwie leczone)
  • Osoby przyjmujące leki beta-adrenolityczne (leki na nadciśnienie i choroby serca)
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (schorzenia, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu)
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z zaburzeniami odporności (osłabiony układ odpornościowy)
  • Osoby z przewlekłymi infekcjami (długotrwałe zakażenia, takie jak gruźlica czy wirusowe zapalenie wątroby)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Alutard SQ dog to szczepionka odczulająca (immunoterapia alergenowa) stosowana w leczeniu alergii na psy. Jest to preparat zawierający oczyszczone alergeny psie, który podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Lek ten pomaga organizmowi stopniowo przyzwyczaić się do alergenów psich, co prowadzi do zmniejszenia reakcji alergicznych i złagodzenia objawów alergii, takich jak katar, kichanie, łzawienie oczu czy duszności, które pojawiają się podczas kontaktu z psem. Terapia ta jest długotrwała i wymaga regularnych wizyt u lekarza w celu otrzymania kolejnych dawek szczepionki.

Co już wiadomo o tej terapii

Alutard SQ dog - Jest to szczepionka stosowana w immunoterapii alergenowej (odczulaniu) u pacjentów z alergią na psy, podawana w formie zastrzyków podskórnych. Preparat zawiera wystandaryzowane ekstrakty alergenów psa, które stopniowo podawane pacjentowi pomagają układowi odpornościowemu budować tolerancję na te alergeny. Mechanizm działania polega na modyfikacji odpowiedzi immunologicznej organizmu poprzez zwiększenie produkcji przeciwciał blokujących IgG4 i zmniejszenie aktywności komórek odpowiedzialnych za reakcję alergiczną. Lek należy do grupy preparatów immunologicznych stosowanych w leczeniu alergii i jest dostępny wyłącznie na receptę, podawany pod ścisłym nadzorem lekarza alergologa.

Badane choroby

  • Alergiczny nieżyt nosa

    Przewlekła choroba alergiczna charakteryzująca się zapaleniem błony śluzowej nosa w reakcji na kontakt z alergenami. W przypadku alergii na psy, reakcja pojawia się po kontakcie z sierścią, łupieżem lub śliną psa. Objawami są wodnisty katar, kichanie, świąd i zatkanie nosa. Dolegliwości mogą być sezonowe lub całoroczne, w zależności od częstotliwości kontaktu z psem. Stan zapalny błony śluzowej nosa może współwystępować z objawami ze strony oczu, takimi jak łzawienie i świąd. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia, powodując problemy ze snem i zmniejszenie wydajności w codziennych czynnościach.

  • Astma alergiczna

    Przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, w której reakcja alergiczna wywołuje skurcz oskrzeli. W przypadku alergii na psy, kontakt z alergenami pochodzącymi od tych zwierząt prowadzi do zwężenia dróg oddechowych. Charakterystycznymi objawami są świszczący oddech, duszność i kaszel. Stan zapalny w drogach oddechowych powoduje nadreaktywność oskrzeli i zwiększoną produkcję śluzu. Objawy mogą się nasilać podczas lub po kontakcie z psem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517649-15-00Kod protokołuALLERDOGPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).