Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu AZD0780 na poziom cholesterolu LDL u pacjentów z dyslipidemią w wieku 18-75 lat

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z dyslipidemią, czyli zaburzeniem poziomu tłuszczów we krwi. Częstą formą tego schorzenia jest hipercholesterolemia, która charakteryzuje się wysokim poziomem cholesterolu LDL. Wysoki poziom cholesterolu LDL jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca i udar niedokrwienny. Celem badania jest ocena wpływu różnych dawek leku o nazwie AZD0780 na poziom cholesterolu LDL w porównaniu z placebo.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować AZD0780 w formie tabletek powlekanych lub placebo. Lek AZD0780 jest nową substancją chemiczną opracowaną przez firmę AstraZeneca. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne dawki leku lub placebo. Badanie będzie trwało 12 tygodni, a jego celem jest ocena, jak różne dawki leku wpływają na poziom cholesterolu LDL oraz jak bezpieczny i dobrze tolerowany jest ten lek.

Podczas badania będą monitorowane zmiany poziomu cholesterolu LDL oraz innych parametrów, takich jak całkowity cholesterol, cholesterol HDL, trójglicerydy i inne wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego. Bezpieczeństwo i tolerancja leku będą oceniane na podstawie występowania ewentualnych działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych oraz pomiarów ciśnienia krwi i elektrokardiogramu (EKG).

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, który polega na ocenie wpływu różnych dawek leku AZD0780 na poziom cholesterolu LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) w porównaniu z placebo.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, odpowiedni poziom cholesterolu LDL i trójglicerydów oraz stosowanie terapii statynowej przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek AZD0780 w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez badaczy i mogą obejmować różne dawki w celu oceny ich skuteczności i bezpieczeństwa.

    W badaniu stosowane są również tabletki placebo, które wyglądają identycznie jak lek AZD0780, ale nie zawierają substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, takie jak poziom cholesterolu LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości), trójglicerydy oraz inne wskaźniki lipidowe.

    Bezpieczeństwo i tolerancja leku są oceniane na podstawie występowania ewentualnych działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych, pomiarów ciśnienia krwi oraz elektrokardiogramu (EKG).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 12 tygodni, po czym następuje ocena procentowej zmiany poziomu cholesterolu LDL w porównaniu z wartością wyjściową.

    Ostateczne wyniki badania obejmują również analizę stężenia leku AZD0780 w osoczu oraz ocenę zmian w innych parametrach lipidowych i wskaźnikach zapalnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety, które nie mogą mieć dzieci, w wieku od 18 do 75 lat, w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnicy z poziomem cholesterolu LDL (to rodzaj cholesterolu) na czczo wynoszącym co najmniej 70 mg/dL (1,8 mmol/L) i nie więcej niż 190 mg/dL (4,9 mmol/L) podczas badania wstępnego.
  • Uczestnicy z poziomem trójglicerydów (to rodzaj tłuszczu we krwi) na czczo poniżej 400 mg/dL (4,52 mmol/L) podczas badania wstępnego.
  • Uczestnicy powinni przyjmować statyny (to leki obniżające poziom cholesterolu) o umiarkowanej lub wysokiej intensywności przez co najmniej 2 miesiące przed badaniem wstępnym, zgodnie z wytycznymi ACC/AHA dotyczącymi zarządzania poziomem cholesterolu we krwi lub lokalnymi wytycznymi, na przykład wytycznymi Japońskiego Towarzystwa Miażdżycowego.
  • Nie powinno być planowanych zmian w lekach lub ich dawkach podczas udziału w badaniu.
  • Indeks masy ciała (BMI, to wskaźnik masy ciała) powinien wynosić co najmniej 19,0 kg/m².

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Osoby, które miały poważne reakcje na podobne leki w przeszłości.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD0780 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z dyslipidemią. Dyslipidemia to stan, w którym poziomy lipidów we krwi, takich jak cholesterol, są nieprawidłowe, co może prowadzić do chorób serca. AZD0780 jest testowany pod kątem jego zdolności do obniżania poziomu cholesterolu LDL, znanego również jako "zły" cholesterol, który jest jednym z głównych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. W badaniu porównuje się różne dawki AZD0780, aby znaleźć najbardziej skuteczną i bezpieczną dawkę dla pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD0780 – AZD0780 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie IIb badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie dyslipidemii, w szczególności obniżenie poziomu cholesterolu LDL, co jest istotne w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym, takim jak choroba niedokrwienna serca i udar niedokrwienny. Mechanizm działania AZD0780 polega na modulacji metabolizmu lipidów, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL we krwi. Klasyfikowany jest jako lek hipolipemizujący, co oznacza, że jego działanie skupia się na obniżeniu poziomu lipidów we krwi.

Badane choroby

Dyslipidemia – Dyslipidemia to zaburzenie profilu lipidowego we krwi, które często wiąże się z różnymi stanami klinicznymi. Jedną z najczęstszych form dyslipidemii jest hipercholesterolemia, która charakteryzuje się podwyższonym poziomem cholesterolu LDL. Wysoki poziom LDL-cholesterolu jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca i udar niedokrwienny. Choroby sercowo-naczyniowe są jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie oraz przyczyniają się do niepełnosprawności. Dyslipidemia może prowadzić do odkładania się tłuszczów w ścianach naczyń krwionośnych, co z czasem może powodować ich zwężenie i utrudniać przepływ krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506197-12-00Kod protokołuPURSUITPlanowana liczba uczestników375 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).