Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku RBD5044 u pacjentów z dyslipidemią mieszaną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku RBD5044 u pacjentów z dyslipidemią mieszaną. Dyslipidemia mieszana to zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się nieprawidłowym poziomem różnych tłuszczów (lipidów) we krwi, w tym podwyższonym poziomem trójglicerydów i cholesterolu.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać RBD5044 w formie zastrzyku podskórnego lub placebo przez okres 48 tygodni. RBD5044 należy do grupy leków zwanych małymi interferującymi RNA, które mogą wpływać na produkcję określonych białek w organizmie związanych z metabolizmem tłuszczów.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie lek RBD5044 obniża poziom trójglicerydów we krwi u osób z dyslipidemią mieszaną. W trakcie badania będzie również monitorowane bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego wpływ na inne parametry lipidowe we krwi, takie jak cholesterol LDL, cholesterol HDL oraz różne rodzaje apolipoprotein.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup otrzymujących lek RBD5044 lub placebo.

    Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Całkowity czas trwania badania to 48 tygodni.

    W trakcie badania będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne w tygodniach: 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 i 48.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas każdej wizyty kontrolnej będą wykonywane:

    - badania poziomu tłuszczów we krwi

    - badania laboratoryjne

    - pomiary funkcji życiowych

    - badanie fizykalne

    - EKG (badanie pracy serca)

  5. Krok 5

    Główna ocena skuteczności

    Kluczowa ocena skuteczności leczenia nastąpi w 16 tygodniu badania.

    Głównym parametrem będzie procentowa zmiana poziomu trójglicerydów (rodzaj tłuszczów we krwi) w porównaniu do wartości początkowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Chęć przestrzegania harmonogramu wizyt określonych w protokole badania oraz wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział.
  • Wiek: od 18 do 80 lat (mężczyźni i kobiety).
  • Poziom triglicerydów na czczo (tłuszczów we krwi) musi wynosić od 150 mg/dL do 499 mg/dL.
  • Poziom cholesterolu nie-HDL na czczo podczas badań przesiewowych musi wynosić co najmniej 100 mg/dL lub poziom cholesterolu LDL co najmniej 70 mg/dL, po minimum 4 tygodniach stosowania stabilnej diety i terapii statynami.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 40 kg/m².
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą:
    • Stosować skuteczną metodę antykoncepcji (o wskaźniku niepowodzenia poniżej 1% rocznie)
    • Lub zachowywać abstynencję seksualną
    • Kontrola urodzeń musi być stosowana od 2 tygodni przed rozpoczęciem do 4 tygodni po zakończeniu badania
    • Mężczyźni muszą:
      • Stosować prezerwatywy podczas stosunków płciowych
      • Lub zachowywać abstynencję seksualną
      • Wymagania te obowiązują od rozpoczęcia do 4 tygodni po zakończeniu badania
      • Nie dotyczy mężczyzn po zabiegu wazektomii

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Poważne choroby nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Historia reakcji alergicznych na podobne leki
  • Aktywna choroba nowotworowa lub leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 5 lat
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
  • Niestabilna choroba wieńcowa (problemy z sercem)
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RBD5044 to eksperymentalny lek badany w leczeniu mieszanej dyslipidemii (zaburzeń gospodarki tłuszczowej we krwi). Jest to nowy związek, który ma na celu pomóc pacjentom w kontrolowaniu nieprawidłowych poziomów różnych rodzajów tłuszczów (lipidów) we krwi, w tym cholesterolu i trójglicerydów. Lek jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie naukowcy sprawdzają jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

RBD5044 - Jest to eksperymentalny lek badany w leczeniu mieszanej dyslipidemii, czyli zaburzeń gospodarki lipidowej we krwi. Substancja znajduje się obecnie w fazie 2 badań klinicznych, gdzie jest testowana w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą kontrolowanym placebo. Lek jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami poziomu lipidów, choć dokładny mechanizm jego działania nie został jeszcze w pełni opisany w literaturze medycznej. Należy do nowej klasy leków opracowywanych w celu regulacji metabolizmu tłuszczów i cholesterolu w organizmie.

Badane choroby

Dyslipidemia mieszana – Zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się nieprawidłowym poziomem różnych rodzajów tłuszczów (lipidów) we krwi. Stan ten obejmuje jednoczesne występowanie podwyższonego poziomu triglicerydów oraz nieprawidłowego poziomu cholesterolu (zarówno LDL, jak i HDL). Dyslipidemia mieszana może być dziedziczona genetycznie lub rozwinąć się w wyniku stylu życia i innych czynników środowiskowych. Zaburzenie to wpływa na metabolizm tłuszczów w organizmie, prowadząc do nieprawidłowego transportu i magazynowania lipidów. W przebiegu choroby dochodzi do kumulacji różnych frakcji lipidowych we krwi, co powoduje zaburzenia gospodarki tłuszczowej organizmu. Choroba ma charakter przewlekły i wymaga systematycznej kontroli poziomu lipidów we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510369-92-00Kod protokołuRC02T001Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorRibocure Pharmaceuticals AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).