Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu atomoksetyny na zmniejszenie epizodów zamrożenia chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występuje zjawisko zamrożenia chodu (freezing of gait). Jest to stan, w którym podczas chodzenia występują nagłe, krótkotrwałe epizody niemożności wykonania kroku, jakby stopy były przyklejone do podłoża. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku atomoksetyna w zmniejszaniu częstości występowania epizodów zamrożenia chodu.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać atomoksetynę w postaci twardych kapsułek lub placebo. Lek będzie podawany doustnie w dawce 40 mg dziennie. Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na czas trwania epizodów zamrożenia chodu, szczególnie w okresach, gdy standardowe leki stosowane w chorobie Parkinsona (leki dopaminergiczne) nie działają w pełni skutecznie.

Podczas badania będzie oceniany wpływ leku na funkcjonowanie mózgu i zdolność poruszania się. Pacjenci będą wykonywać specjalne zadania związane z chodzeniem, które mogą prowokować wystąpienie epizodów zamrożenia chodu. Badanie będzie prowadzone zarówno w okresach działania, jak i bez działania standardowych leków stosowanych w chorobie Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pierwsza wizyta rozpoczyna się po potwierdzeniu kwalifikacji do badania i okresie 4 tygodni stabilnego leczenia dopaminergicznego.

    Podczas wizyty zostanie przeprowadzona ocena zdolności chodu w stanie ON (gdy leki przeciwparkinsonowe działają) i OFF (gdy działanie leków ustępuje).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Otrzymasz atomoksetynę (Atomoxetine Aurobindo 40 mg) lub placebo w postaci twardych kapsułek.

    Kapsułki należy przyjmować doustnie zgodnie z otrzymanym schematem dawkowania.

    Kontynuowane jest dotychczasowe leczenie choroby Parkinsona.

  3. Krok 3

    Ocena chodu

    Zostanie przeprowadzona ocena zamrożenia chodu (FOG) podczas specjalnych zadań prowokujących to zjawisko.

    Badanie będzie wykonywane zarówno w fazie ON jak i OFF działania leków przeciwparkinsonowych.

    Oceniane będzie, jaki procent czasu podczas zadań ruchowych występuje zamrożenie chodu.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzone zostanie badanie aktywności mózgu w celu oceny wpływu leku na funkcjonowanie sieci neuronowych.

    Badanie potrwa do grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat (kobiety i mężczyźni)
  • Zdiagnozowana choroba Parkinsona potwierdzona według kryteriów diagnostycznych Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych
  • Stabilne leczenie lekami dopaminergicznymi (leki stosowane w chorobie Parkinsona) przez minimum 4 tygodnie przed pierwszą wizytą
  • Występowanie epizodów zamrożenia chodu (nagłe zatrzymanie się podczas chodzenia) codziennie
  • Zdolność do samodzielnego przejścia 10 metrów bez pomocy w fazie "ON" (gdy leki działają i objawy choroby są złagodzone)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Gotowość i zdolność do wykonania wszystkich badań i procedur przewidzianych w protokole badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami serca (np. niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z jaskrą (choroba oczu związana z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym)
  • Osoby przyjmujące inhibitory MAO (leki stosowane w leczeniu depresji) w ciągu ostatnich 14 dni
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Osoby z padaczką lub innymi zaburzeniami drgawkowymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na atomoksetynę lub którykolwiek składnik leku
  • Osoby niezdolne do samodzielnego poruszania się
  • Pacjenci z otępieniem (zaburzeniami funkcji poznawczych utrudniającymi codzienne funkcjonowanie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atomoksetyna to lek, który wpływa na układ noradrenergiczny w mózgu. Jest stosowany w tym badaniu do zmniejszenia objawu "zamrożenia" (freezing of gait) u pacjentów z chorobą Parkinsona. Lek ten działa poprzez zwiększenie poziomu noradrenaliny w mózgu, co może pomóc w poprawie kontroli ruchu. Jest to szczególnie ważne w momentach, gdy pacjent doświadcza trudności z rozpoczęciem chodu lub kontynuowaniem ruchu. Lek jest badany w okresach, gdy pacjenci nie przyjmują swoich standardowych leków dopaminergicznych (stan OFF).

Co już wiadomo o tej terapii

Atomoxetine - Lek podawany doustnie, należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny, który jest obecnie badany w kontekście leczenia objawów choroby Parkinsona, szczególnie zamrożenia chodu (FOG). Substancja ta, pierwotnie stosowana w leczeniu ADHD, działa poprzez zwiększenie poziomu noradrenaliny w synapsach nerwowych, co może poprawiać funkcje motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona. Mechanizm działania polega na blokowaniu transportera noradrenaliny w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zwiększenia stężenia tego neuroprzekaźnika w przestrzeni międzysynaptycznej, szczególnie w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchu.

Badane choroby

Choroba Parkinsona - Przewlekła choroba neurologiczna, która rozwija się stopniowo w wyniku zaniku komórek nerwowych produkujących dopaminę w mózgu. Charakteryzuje się występowaniem drżenia spoczynkowego, sztywności mięśni oraz spowolnienia ruchowego. W miarę postępu choroby pacjenci mogą doświadczać trudności z utrzymaniem równowagi i wykonywaniem precyzyjnych ruchów. U niektórych osób występuje także zjawisko "zamrożenia" (freezing) podczas chodzenia, szczególnie przy rozpoczynaniu ruchu lub zmianie kierunku. Choroba może również wpływać na mimikę twarzy, powodując jej zmniejszoną ekspresję, oraz prowadzić do zmian w charakterze pisma, które staje się mniejsze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516756-18-00Kod protokołu116130Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).