Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tadalafilu w poprawie objawów ruchowych u pacjentów we wczesnym stadium choroby Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Parkinsona we wczesnym stadium rozwoju. Choroba Parkinsona to schorzenie układu nerwowego, które wpływa na zdolność kontrolowania ruchów ciała i może powodować drżenie, sztywność mięśni oraz spowolnienie ruchów. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie tadalafil, który będzie podawany codziennie przez okres dwóch tygodni. Maksymalna dawka dzienna wyniesie 20 miligramów, a lek będzie przyjmowany doustnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienny tadalafil może poprawić objawy ruchowe u osób we wczesnym stadium choroby Parkinsona, które wcześniej nie przyjmowały żadnych leków na tę chorobę.

Badanie będzie prowadzone w jednym ośrodku medycznym i wszyscy uczestnicy będą wiedzieli, jaki lek otrzymują. Podczas badania osoby uczestniczące będą przyjmować tadalafil codziennie przez dwa tygodnie. Na początku badania oraz po dwóch tygodniach leczenia będą przeprowadzane oceny objawów ruchowych przy użyciu specjalnej skali, która służy do oceny nasilenia objawów ruchowych w chorobie Parkinsona. Dodatkowo będą mierzone ciśnienie krwi i tętno, a także rejestrowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie przyjmowania leku.

W trakcie badania będą zbierane informacje o możliwych skutkach ubocznych, takich jak ból głowy, zaburzenia trawienia, ból pleców, ból mięśni, zaczerwienienie skóry, niedrożność nosa oraz zmiany w popędzie seksualnym. Po zakończeniu dwutygodniowego okresu leczenia uczestnicy będą proszeni o ocenę, jak uciążliwe było dla nich leczenie oraz jak są zadowoleni z jego wyników. Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępne badanie mające na celu ocenę, czy lek może być pomocny w leczeniu objawów ruchowych u osób z wczesną chorobą Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Zostanie rozpoczęte codzienne przyjmowanie leku tadalafil w formie doustnej (tabletki lub kapsułki do połykania).

    Lek będzie przyjmowany codziennie przez okres dwóch tygodni.

    Tadalafil to substancja, która poprawia przepływ krwi w organizmie i może wpływać na objawy ruchowe w chorobie Parkinsona.

  2. Krok 2

    Badanie początkowe

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku zostanie przeprowadzona ocena objawów ruchowych przy użyciu skali MDS-UPDRS część III. Jest to narzędzie służące do oceny objawów ruchowych, takich jak drżenie, sztywność czy spowolnienie ruchów.

    Zostanie zmierzone ciśnienie krwi (wyrażone w mm Hg) oraz tętno (liczba uderzeń serca na minutę).

  3. Krok 3

    Okres przyjmowania leku

    Przez cały dwutygodniowy okres będzie kontynuowane codzienne przyjmowanie leku tadalafil.

    W tym czasie będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego okresu badania będą odnotowywane wszystkie działania niepożądane.

    Szczególną uwagę zwraca się na następujące możliwe objawy uboczne: ból głowy, niestrawność, ból pleców, ból mięśni, zaczerwienienie skóry, niedrożność nosa, niepożądane erekcje oraz zmiany w popędzie seksualnym.

  5. Krok 5

    Badanie końcowe po dwóch tygodniach

    Po upływie dwóch tygodni przyjmowania leku zostanie ponownie przeprowadzona ocena objawów ruchowych przy użyciu skali MDS-UPDRS część III.

    Zostanie ponownie zmierzone ciśnienie krwi oraz tętno.

    Zostanie przeprowadzona ocena obciążenia związanego z leczeniem za pomocą pięciopunktowej skali.

    Zostanie przeprowadzona ocena zadowolenia z wyników leczenia za pomocą pięciopunktowej skali.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi mieć rozpoznaną chorobę Parkinsona we wczesnym stadium, czyli taką, która nie ogranicza codziennego funkcjonowania na tyle, aby konieczne było rozpoczęcie leczenia objawów
  • Osoba nie może wcześniej przyjmować żadnych leków na chorobę Parkinsona
  • Osoba musi mieć prawidłowe ciśnienie krwi, czyli wartości pomiędzy wyższym niż 90/60 mm Hg a niższym niż 120/80 mm Hg (mm Hg to jednostka pomiaru ciśnienia krwi)
  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat
  • Osoba musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i zobowiązać się do przestrzegania zasad badania
  • Osoba musi rozumieć język holenderski

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczających dla tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tadalafil to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu problemów z erekcją u mężczyzn oraz wysokiego ciśnienia krwi w płucach. W tym badaniu jest testowany w nowy sposób - aby sprawdzić, czy może pomóc w łagodzeniu objawów ruchowych u osób z wczesnym stadium choroby Parkinsona. Lek działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych i poprawę przepływu krwi w organizmie. Badacze chcą dowiedzieć się, czy przyjmowanie tego leku codziennie przez dwa tygodnie może poprawić ruch u pacjentów, którzy jeszcze nie przyjmują innych leków na chorobę Parkinsona.

Co już wiadomo o tej terapii

Tadalafil – Lek dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego, który jest obecnie badany pod kątem jego potencjalnego zastosowania w leczeniu wczesnego stadium choroby Parkinsona. Substancja ta działa poprzez hamowanie enzymu zwanego fosfodiesterazą typu 5, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i poprawy przepływu krwi w organizmie. Tadalafil należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy i jest już zatwierdzony do stosowania w innych schorzeniach, a obecnie trwają badania nad jego skutecznością w łagodzeniu objawów ruchowych u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie przyjmują jeszcze innych leków na tę chorobę.

Badane choroby

Choroba Parkinsona – Choroba Parkinsona jest przewlekłym schorzeniem układu nerwowego, które wpływa na zdolność kontrolowania ruchów ciała. Rozwija się stopniowo, gdy komórki nerwowe w mózgu odpowiedzialne za produkcję dopaminy zaczynają obumierać. Osoby z tą chorobą doświadczają drżenia rąk, sztywności mięśni i spowolnienia ruchów. Z czasem pojawiają się trudności z utrzymaniem równowagi i koordynacją ruchów. Choroba postępuje powoli, a objawy nasilają się przez lata. Może również wpływać na mowę, pisanie i wykonywanie codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521819-39-00Kod protokołuTAD-PDPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).