Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu [18F]-Altanserinu i arypiprazolu na impulsywność u dorosłych z zespołem Tourette'a

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem Tourette'a, który jest zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się niekontrolowanymi ruchami i dźwiękami, zwanymi tikami. Celem badania jest zrozumienie, jak układ serotoninowy wpływa na kontrolę impulsywności u dorosłych z tym zaburzeniem. W badaniu zostaną użyte dwa leki: aripiprazol, który jest już stosowany w leczeniu zespołu Tourette'a, oraz [18F]-Altanserin, który jest podawany w formie zastrzyku i pomaga w badaniach obrazowych mózgu.

Podczas badania uczestnicy będą kontynuować swoje standardowe leczenie aripiprazolem. Dodatkowo, zostanie im podany [18F]-Altanserin w celu przeprowadzenia specjalistycznych badań obrazowych mózgu, które pomogą zrozumieć, jak zmienia się aktywność receptorów serotoninowych. Badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje związek między tymi zmianami a poziomem impulsywności u pacjentów z zespołem Tourette'a.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu mechanizmów działania leków oraz w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia zespołu Tourette'a. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w zachowaniu i reakcjach na leczenie, co pozwoli na ocenę wpływu badanych substancji na ich stan zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie związku między dostępnością receptorów serotoninowych 5-HT2A a zmianami w impulsywności u dorosłych z zespołem Tourette'a.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku aripiprazol

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku aripiprazol, który jest już zaplanowany w jego rutynowym leczeniu.

    Lek ten jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Badanie z użyciem [18F]-altanserin

    Pacjentowi podawany jest [18F]-altanserin w formie zastrzyku.

    Substancja ta jest używana do pomiaru potencjału wiązania w mózgu, co pozwala na ocenę zmian w receptorach serotoninowych.

  4. Krok 4

    Ocena impulsów i wyników klinicznych

    Podczas badania oceniane są zmiany w impulsach pacjenta za pomocą skali BIS11.

    Dodatkowo, analizowane są inne wyniki kliniczne oraz wyniki zadań wykonywanych przez pacjenta.

  5. Krok 5

    Badania obrazowe mózgu

    Pacjent poddawany jest badaniom obrazowym mózgu, takim jak TEP (tomografia emisyjna pozytonowa) i fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego).

    Badania te pozwalają na ocenę zmian sygnału BOLD w mózgu, co jest związane z aktywnością neuronów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 października 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Możesz być mężczyzną lub kobietą.
  • Musisz mieć zdiagnozowane zaburzenie Tourette'a zgodnie z DSM-5. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania chorób psychicznych.
  • Twój wiek musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat.
  • Musisz być członkiem systemu ubezpieczeń społecznych we Francji.
  • Musisz wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiedni dokument.
  • Musisz już mieć zaplanowane leczenie lekiem o nazwie arypiprazol.
  • Twoje tiki muszą być zgodne z badaniami TEP/fMRI. TEP i fMRI to specjalne badania obrazowe, które pomagają zobaczyć, jak działa mózg.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zaburzenia Tourette'a, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane substancje lub mają alergie na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ARITEP to badanie kliniczne mające na celu zrozumienie, jak system serotoninergiczny wpływa na kontrolę impulsywności u osób z zespołem Tourette'a. W badaniu tym nie podano konkretnych nazw leków, ale skupia się ono na receptorach 5-HT2A, które są częścią systemu serotoninergicznego. Celem jest zbadanie, jak dostępność tych receptorów może wpływać na zmiany w impulsywności u dorosłych pacjentów z zespołem Tourette'a podczas standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

ARITEP – Lek ten jest badany w kontekście leczenia zespołu Tourette'a, a jego głównym celem jest zrozumienie, jak system serotoninowy wpływa na kontrolę impulsywności u pacjentów z tym schorzeniem. ARITEP jest podawany doustnie i obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów zespołu Tourette'a, zwłaszcza związanych z impulsywnością. Mechanizm działania leku polega na modulacji receptorów serotoninowych 5-HT2A, co może wpływać na zmniejszenie objawów impulsywności. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki działające na układ serotoninowy.

Badane choroby

Zespół Tourette'a – Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się występowaniem licznych tików ruchowych i wokalnych. Tiki to nagłe, szybkie, powtarzające się ruchy lub dźwięki, które osoba wykonuje mimowolnie. Objawy zazwyczaj pojawiają się w dzieciństwie, a ich nasilenie może się zmieniać z czasem. Często towarzyszą im inne zaburzenia, takie jak ADHD czy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Zespół Tourette'a nie wpływa na inteligencję, ale może utrudniać codzienne funkcjonowanie. W miarę dorastania niektóre osoby mogą zauważyć zmniejszenie nasilenia objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506370-13-00Kod protokołu69HCL22_0683Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).