Badanie długoterminowego bezpieczeństwa ecopipamu u dzieci, młodzieży i dorosłych z zespołem Tourette'a

Badanie dotyczy osób z zespołem Tourette'a, który jest zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się niekontrolowanymi ruchami i dźwiękami, zwanymi tikami. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tabletek Ecopipam u dzieci, młodzieży i dorosłych z tym schorzeniem. Ecopipam to lek, który ma na celu zmniejszenie objawów zespołu Tourette'a. W badaniu będą stosowane różne dawki tego leku, w tym 11,2 mg, 22,4 mg, 33,6 mg, 44,8 mg, 67,2 mg i 89,6 mg, w formie tabletek przyjmowanych doustnie.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą wiedzieli, że otrzymują Ecopipam, a nie placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak dobrze jest tolerowany i czy jest bezpieczny w długoterminowym stosowaniu. Badanie obejmuje dzieci od 6 roku życia, młodzież oraz dorosłych, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach związanych z Ecopipam. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny i nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych.