Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa dronabinolu i palmidrolu u dorosłych z zespołem Tourette'a

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zespołem Tourette'a, który jest zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się niekontrolowanymi ruchami i dźwiękami, zwanymi tikami. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji codziennego stosowania leku o nazwie kodowej SCI-110. Lek ten zawiera dwie substancje czynne: dronabinol i palmidrol. Dronabinol jest związkiem chemicznym, który jest syntetyczną formą substancji występującej w konopiach, znanej jako THC. Palmidrol to inny związek chemiczny, który może mieć działanie przeciwzapalne.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować SCI-110 w formie miękkich kapsułek doustnych. Badanie jest zaprojektowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie będzie miało charakter krzyżowy, co oznacza, że uczestnicy będą mieli możliwość przyjmowania zarówno leku, jak i placebo w różnych okresach badania.

Badanie potrwa maksymalnie 12 tygodni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem skutków ubocznych oraz zmian w nasileniu tików. Celem jest zrozumienie, czy SCI-110 może pomóc w zmniejszeniu objawów zespołu Tourette'a u dorosłych. W trakcie badania będą również oceniane parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi i tętno, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny dla uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia zespołu Tourette'a.

    Kryteria obejmują m.in. wiek od 18 do 65 lat, stabilne dawki leków na tiki i choroby współistniejące przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania oraz zgoda na utrzymanie tych dawek w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku SCI-110 w formie miękkiej kapsułki doustnej.

    Dawkowanie jest codzienne, a lek zawiera substancje czynne: dronabinol i palmidrol.

  3. Krok 3

    Okres podwójnie ślepej próby

    Badanie jest prowadzone w formie podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje lek aktywny czy placebo.

    Celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są objawy, działania niepożądane oraz parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi i tętno.

    Wizyty te pozwalają na ocenę liczby i częstości występowania zdarzeń niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przestaje przyjmować lek i uczestniczy w końcowej wizycie kontrolnej.

    Podczas tej wizyty oceniane są ostateczne wyniki leczenia oraz ewentualne długoterminowe skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby z zespołem Tourette'a zgodnie z kryteriami DSM-5. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat.
  • Całkowity wynik tików (TTS) w skali YGTSS-R musi być większy niż 14. YGTSS-R to skala używana do oceny nasilenia tików.
  • Wynik CGI-S musi wynosić co najmniej 4. CGI-S to skala oceniająca ogólne nasilenie choroby.
  • Leki na tiki i inne współistniejące choroby muszą być przyjmowane w stałej dawce przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem badania, a uczestnik musi zgodzić się na utrzymanie tej dawki podczas badania.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu oraz chęć przestrzegania procedur leczenia i obserwacji.
  • Osoby muszą być w stanie zrozumieć badawczy charakter, potencjalne ryzyko i korzyści związane z badaniem klinicznym.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszym podaniem leku badawczego. Muszą stosować wysoce skuteczną, niezawodną i medycznie zatwierdzoną metodę antykoncepcji podczas badania.
  • Mężczyźni muszą być gotowi używać prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych w trakcie badania i przez trzy miesiące po zakończeniu podawania leku badawczego. Muszą również powstrzymać się od oddawania nasienia przez 3 miesiące po zakończeniu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie przychodzić na wizyty kontrolne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na badane substancje lub mają alergie na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SCI-110 to eksperymentalny lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych z zespołem Tourette'a. Lek ten jest podawany doustnie codziennie i ma na celu zmniejszenie objawów związanych z tym schorzeniem, takich jak tiki ruchowe i wokalne. Badanie jest prowadzone w sposób randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo, co pomaga w obiektywnej ocenie działania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

SCI-110 – SCI-110 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z zespołem Tourette'a. Mechanizm działania SCI-110 polega na modulacji układu nerwowego, co może pomóc w redukcji tików związanych z tym schorzeniem. Lek ten jest klasyfikowany jako środek neurologiczny i znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

Badane choroby

Zespół Tourette'a – Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się występowaniem licznych tików ruchowych i wokalnych. Tiki to nagłe, szybkie, powtarzające się ruchy lub dźwięki, które osoba wykonuje mimowolnie. Choroba zazwyczaj zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się w dorosłości. Objawy mogą się nasilać i zmieniać z czasem, a ich intensywność może się różnić w zależności od sytuacji. Często towarzyszą jej inne zaburzenia, takie jak ADHD czy zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Zespół Tourette'a nie wpływa na inteligencję ani długość życia, ale może wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512949-17-00Kod protokołuSCI-021-001Planowana liczba uczestników86 osóbSponsorNeurothera Labs Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).