Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wczesnego zastosowania dapagliflozyny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego ze zmniejszoną frakcją wyrzutową serca. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie dapagliflozyna (Forxiga) w postaci tabletek powlekanych, przyjmowanych doustnie w dawce 10 mg dziennie przez okres do 12 miesięcy. Dapagliflozyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT-2.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne zastosowanie dapagliflozyny może zmniejszyć obszar uszkodzenia serca po zawale oraz ocena bezpieczeństwa tego leczenia. Badanie będzie obserwować wpływ leku na funkcjonowanie serca przy pomocy specjalistycznych badań obrazowych, w tym rezonansu magnetycznego serca.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie badani przez lekarzy, którzy będą monitorować ich stan zdrowia, ciśnienie krwi, wagę ciała oraz wykonywać badania laboratoryjne krwi. Szczególna uwaga będzie zwrócona na występowanie powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak pogorszenie niewydolności serca czy konieczność ponownego leczenia naczyń wieńcowych. Okres obserwacji pacjentów w badaniu będzie wynosił 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacji i przyjęciu do szpitala z powodu ostrego zawału serca, rozpoczyna się udział w badaniu.

    Konieczne jest wykonanie badania echokardiograficznego w ciągu pierwszych 12 godzin od przyjęcia do szpitala.

    Pacjent otrzymuje lek Forxiga (dapagliflozyna) w postaci tabletek powlekanych 10 mg do przyjmowania doustnego.

  2. Krok 2

    Okres hospitalizacji

    Prowadzone są regularne pomiary ciśnienia tętniczego.

    Wykonywane są badania laboratoryjne oceniające funkcję nerek oraz poziom hormonu EPO i czerwonych krwinek.

    Monitorowany jest stan zdrowia pod kątem ewentualnego pogorszenia niewydolności serca.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - 3 miesiące

    Po 3 miesiącach wykonywane jest badanie rezonansu magnetycznego serca z użyciem środka kontrastowego (gadobutrol).

    Przeprowadzane jest kontrolne badanie echokardiograficzne.

    Dokonywany jest pomiar masy ciała w celu porównania z wartością początkową.

    Wykonywane są badania krwi, w tym oznaczenie poziomu peptydu natriuretycznego typu B.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Ocena końcowa obejmuje analizę wszystkich zebranych wyników badań.

    Sprawdzana jest skuteczność leczenia poprzez pomiar wielkości obszaru zawałowego w badaniu rezonansu magnetycznego.

    Podsumowanie występowania zdarzeń niepożądanych w trakcie całego okresu obserwacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznany ostry zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) niezależnie od lokalizacji
  • Wykonana pierwotna angioplastyka wieńcowa (zabieg udrożnienia tętnicy wieńcowej) w czasie krótszym niż 12 godzin od początku objawów
  • Całkowite lub prawie całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej (przepływ TIMI 0-1) w momencie rozpoczęcia zabiegu angioplastyki

  • Potwierdzone w badaniu obrazowym:

    • nowe zaburzenia kurczliwości ściany serca oraz
    • frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40% (parametr określający sprawność pompowania krwi przez serce) stwierdzone podczas zabiegu lub w badaniu echo serca wykonanym w ciągu 12 godzin od przyjęcia
  • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu
  • Możliwość udziału zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wcześniejszy zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Cukrzyca typu 1 (cukrzyca insulinozależna)
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Aktywne, poważne infekcje
  • Wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu)
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na badany lek
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby
  • Hipotonia (zbyt niskie ciśnienie krwi - poniżej 90/60 mmHg)
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Przewlekłe stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Stan zdrowia, który według lekarza prowadzącego może zagrażać bezpieczeństwu pacjenta podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin jest lekiem należącym do grupy inhibitorów SGLT-2, który jest stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym lek jest badany pod kątem jego potencjalnego działania ochronnego na serce u pacjentów, którzy przeszli zawał mięśnia sercowego i mają obniżoną frakcję wyrzutową (osłabioną zdolność serca do pompowania krwi). Lek może pomóc zmniejszyć obszar uszkodzenia serca po zawale oraz potencjalnie zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin - Lek podawany doustnie w postaci tabletek, należący do grupy inhibitorów SGLT-2 (kotransportera sodowo-glukozowego typu 2), stosowany pierwotnie w leczeniu cukrzycy typu 2, a obecnie badany również w kontekście ochrony serca podczas ostrego zawału mięśnia sercowego. Mechanizm działania polega na blokowaniu wchłaniania zwrotnego glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem, a dodatkowo wykazuje korzystne działanie kardioprotekcyjne poprzez zmniejszanie obciążenia serca i poprawę jego funkcji. W najnowszych badaniach klinicznych ocenia się jego potencjał w zmniejszaniu rozmiaru zawału oraz zapobieganiu powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i obniżoną frakcją wyrzutową.

Badane choroby

Ostry zawał serca - Zawał mięśnia sercowego to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części serca, co prowadzi do obumierania tkanki mięśnia sercowego. Jest to następstwo zamknięcia lub znacznego zwężenia tętnicy wieńcowej, najczęściej przez zakrzep powstający na blaszce miażdżycowej. Proces ten powoduje uszkodzenie części mięśnia sercowego w obszarze zaopatrywanym przez zamkniętą tętnicę. W miejscu obumarłej tkanki mięśniowej powstaje następnie blizna, która nie ma zdolności do kurczenia się. Typowymi objawami są silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia, szyi lub żuchwy, a także duszność, pocenie się i uczucie lęku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521481-10-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorAzienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).