Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie terapii skojarzonej fluorouracylem i kalcypotriolem w leczeniu rogowacenia słonecznego u pacjentów z rogowaceniem słonecznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia rogowacenia słonecznego, które jest chorobą skóry spowodowaną długotrwałym narażeniem na słońce. W badaniu porównuje się dwa podejścia do leczenia: stosowanie samego kremu Efudix zawierającego fluorouracyl oraz połączenie tego kremu z maścią zawierającą kalcypotriol. Fluorouracyl to substancja chemiczna stosowana w leczeniu zmian skórnych, a kalcypotriol to substancja podobna do witaminy D, która pomaga w leczeniu chorób skóry.

Celem badania jest sprawdzenie, czy krótsze leczenie kombinacją fluorouracylu i kalcypotriolu jest równie skuteczne jak dłuższe leczenie samym fluorouracylem. Uczestnicy badania będą stosować leki na skórę przez określony czas, a następnie ich stan będzie monitorowany przez rok. Badanie ma na celu ocenę, czy leczenie prowadzi do zmniejszenia liczby zmian skórnych o co najmniej 75% w obszarze poddanym terapii.

W trakcie badania uczestnicy będą oceniani pod kątem skuteczności leczenia po 3 i 12 miesiącach. Będzie również monitorowane, czy pojawiają się nowe zmiany skórne oraz jak pacjenci oceniają swoje zadowolenie z leczenia. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności, ale także bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia rogowacenia słonecznego za pomocą terapii skojarzonej 5-fluorouracylem i kalcypotriolem w porównaniu do monoterapii 5-fluorouracylem.

  2. Krok 2

    Stosowanie leków

    Pacjent stosuje krem Efudix 5% zawierający 5-fluorouracyl oraz maść z kalcypotriolem 50 mikrogramów/g na skórę. Leki są aplikowane miejscowo na obszar dotknięty zmianami.

    Terapia skojarzona trwa od czterech do sześciu dni, natomiast monoterapia 5-fluorouracylem trwa cztery tygodnie.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leczenia po 12 miesiącach. Skuteczność definiowana jest jako redukcja liczby zmian AK o co najmniej 75% w obszarze leczenia.

    Dodatkowe oceny skuteczności przeprowadzane są po 3 miesiącach, a także ocenia się całkowite ustąpienie zmian, zmiany w indeksie AKASI oraz wskaźnik nawrotów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Pacjent prowadzi dziennik leczenia, w którym zapisuje wszelkie działania niepożądane. Działania te są również oceniane po 3 miesiącach od zakończenia leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena satysfakcji pacjenta

    Satysfakcja pacjenta z leczenia jest oceniana po 3 i 12 miesiącach od zakończenia terapii. Pacjent wyraża swoją opinię na temat skuteczności i komfortu leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza Skindex-17 na początku badania, tydzień po zakończeniu leczenia oraz po 3 i 12 miesiącach.

  7. Krok 7

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie obejmuje również długoterminową obserwację, w tym ocenę prawdopodobieństwa rozwoju raka kolczystokomórkowego skóry (cSCC) w ciągu 3 lat.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby dorosłe powyżej 18 roku życia
  • Diagnoza rogowacenia słonecznego (AK) potwierdzona przez dermatologa, w jednym lub więcej obszarach: twarz, uszy, skóra głowy (łysiejąca) LUB szyja/okolica ramion, w tym obszar klatki piersiowej narażony na słońce LUB górne kończyny
  • Liczba zmian AK wynosi co najmniej 4 w ciągłym obszarze leczenia do 100 cm²
  • Zmiany AK w stopniu Olsen I-III (stopień zaawansowania zmian skórnych)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma uczulenie na którykolwiek ze składników badanych leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 5-Fluorouracil

    to lek stosowany w leczeniu rogowacenia słonecznego, który działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek skóry. W badaniu klinicznym jest stosowany jako monoterapia przez cztery tygodnie, aby ocenić jego skuteczność w redukcji zmian skórnych.

  • Calcipotriol

    to lek, który jest pochodną witaminy D i jest używany w połączeniu z 5-Fluorouracilem w terapii skojarzonej. Jego rola w badaniu polega na wspomaganiu działania 5-Fluorouracilu, co może prowadzić do skuteczniejszego leczenia rogowacenia słonecznego w krótszym czasie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 5-Fluorouracil

    Jest to lek stosowany miejscowo w postaci kremu, który nakłada się bezpośrednio na skórę. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu rogowacenia słonecznego, co jest potwierdzone w literaturze medycznej. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach skóry, co prowadzi do ich śmierci i zmniejszenia liczby zmian skórnych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, znanych jako antymetabolity.

  • Calcipotriol

    Jest to lek stosowany miejscowo w postaci kremu lub maści, który nakłada się na skórę. Jest używany w połączeniu z 5-Fluorouracilem w leczeniu rogowacenia słonecznego. Działa poprzez regulację wzrostu i różnicowania komórek skóry, co wspomaga działanie 5-Fluorouracilu. Należy do klasy leków znanych jako analogi witaminy D.

Badane choroby

Rogowacenie słoneczne – Jest to choroba skóry, która objawia się szorstkimi, łuszczącymi się plamami na skórze, najczęściej w miejscach narażonych na działanie słońca, takich jak twarz, uszy, dłonie i ramiona. Zmiany te są wynikiem długotrwałego narażenia na promieniowanie UV i mogą być wczesnym stadium raka skóry. Plamy mogą być czerwone, różowe, brązowe lub w kolorze skóry i często są szorstkie w dotyku. Choroba postępuje powoli, a zmiany mogą się powiększać i stawać bardziej widoczne z czasem. W niektórych przypadkach mogą przekształcić się w raka kolczystokomórkowego skóry. Regularne monitorowanie i ochrona przed słońcem są kluczowe w zarządzaniu tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511409-42-00Planowana liczba uczestników232 osobySponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).