Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności krioterapii i maści z tirbanibuliną u pacjentów z rogowaceniem słonecznym na skórze głowy i czole

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rogowacenia słonecznego, które jest chorobą skóry występującą na skórze głowy i czole. Rogowacenie słoneczne to zmiany skórne, które mogą być widoczne lub wyczuwalne na skórze. W badaniu zostanie zastosowana maść Klisyri zawierająca substancję czynną tirbanibulin. Maść ta jest stosowana miejscowo, co oznacza, że nakłada się ją bezpośrednio na skórę. W badaniu użyty zostanie również placebo, które wygląda jak maść Klisyri, ale nie zawiera substancji czynnej.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia krioterapii z maścią tirbanibulin w leczeniu rogowacenia słonecznego na skórze głowy. Krioterapia to metoda leczenia polegająca na zamrażaniu zmian skórnych. Badanie będzie trwało 8 miesięcy, a w razie potrzeby leczenie zostanie powtórzone po 4 miesiącach. Uczestnicy będą poddawani ocenie, aby sprawdzić, czy zmiany skórne zniknęły całkowicie lub częściowo.

Podczas badania będą monitorowane reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, łuszczenie się, strupy, obrzęk, pęcherze, nadżerki oraz ból. Reakcje te będą oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza brak reakcji, a 3 oznacza reakcję intensywną. Dodatkowo, podczas wizyt będą wykonywane zdjęcia, które zostaną poddane analizie komputerowej. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie krioterapii z maścią tirbanibulin jest skuteczne w leczeniu rogowacenia słonecznego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o harmonogramie wizyt i wymaganiach protokołu.

    Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Kryoterapia

    Pacjent poddawany jest zabiegowi kryoterapii, który polega na zamrażaniu zmian skórnych w celu ich usunięcia.

    Zabieg ten jest wykonywany na skórze głowy i czole, gdzie występują zmiany typu rogowacenie słoneczne.

  3. Krok 3

    Stosowanie maści tirbanibulin

    Po zabiegu kryoterapii, pacjent stosuje maść Klisyri 10 mg/g, zawierającą substancję czynną tirbanibulin.

    Maść nakłada się miejscowo na zmienione obszary skóry zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Kontrola po 4 miesiącach

    Po 4 miesiącach od rozpoczęcia badania, pacjent przechodzi kontrolę w celu oceny skuteczności leczenia.

    Jeśli zmiany skórne nadal występują, możliwe jest powtórzenie zabiegu kryoterapii.

  5. Krok 5

    Ocena po 8 miesiącach

    Po 8 miesiącach przeprowadzana jest ocena skuteczności leczenia, której celem jest stwierdzenie całkowitej odpowiedzi na leczenie, czyli braku wykrywalnych zmian skórnych.

    Oceniane są również reakcje skórne, takie jak rumień, złuszczanie, strupy, obrzęk, pęcherze, nadżerki oraz ból.

  6. Krok 6

    Ocena po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach przeprowadzana jest kolejna ocena, aby potwierdzić długoterminową skuteczność leczenia.

    Dokonywana jest analiza zdjęć wykonanych podczas wizyt przy użyciu komputerowego przetwarzania obrazu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć na skórze głowy co najmniej 8 typowych, widocznych lub wyczuwalnych zmian skórnych zwanych rogowaceniem słonecznym, z czego co najmniej 4 zmiany muszą znajdować się po jednej stronie głowy.
  • Pacjent musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia według opinii lekarza prowadzącego. Stan zdrowia oceniany jest według skali WHO, gdzie wynik nie może być wyższy niż 2. Skala WHO to sposób oceny, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Zmiany skórne muszą być rozmieszczone w dwóch niepokrywających się obszarach o podobnym stopniu zaawansowania.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i zgodzić się na harmonogram wizyt oraz inne wymagania związane z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie społeczne.
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz jego czasu trwania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zmian skórnych na skórze głowy i czole, zwanych rogowaceniem słonecznym, nie kwalifikują się do badania. Rogowacenie słoneczne to zmiany skórne spowodowane długotrwałym narażeniem na słońce.
  • Osoby, które nie mogą poddać się krioterapii lub stosowaniu leku tirbanibulin, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Krioterapia to metoda leczenia polegająca na zamrażaniu zmian skórnych, a tirbanibulin to lek stosowany w leczeniu rogowacenia słonecznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cryoterapia

    to metoda leczenia, która polega na zamrażaniu zmian skórnych, takich jak rogowacenie słoneczne, za pomocą bardzo niskich temperatur. Celem jest zniszczenie nieprawidłowych komórek skóry, co pomaga w ich usunięciu i umożliwia zdrowej skórze regenerację.

  • Tirbanibulin

    to maść stosowana miejscowo na skórę, która pomaga w leczeniu rogowacenia słonecznego. Działa poprzez hamowanie wzrostu nieprawidłowych komórek skóry, co prowadzi do ich eliminacji. W badaniu klinicznym maść ta jest stosowana po krioterapii, aby zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirbanibulin – Tirbanibulin jest maścią stosowaną miejscowo na skórę, szczególnie na skórę głowy i czoło, w leczeniu rogowacenia słonecznego. Obecnie jest badany w połączeniu z krioterapią w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tego schorzenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie rogowacenia słonecznego, które jest stanem przedrakowym skóry. Mechanizm działania tirbanibulinu polega na hamowaniu podziału komórek poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy stosowany miejscowo.

Badane choroby

Rogowacenie słoneczne – Jest to choroba skóry, która pojawia się w wyniku długotrwałego narażenia na promieniowanie słoneczne. Objawia się jako szorstkie, łuszczące się plamy na skórze, najczęściej na obszarach takich jak skóra głowy i czoło. Zmiany te mogą być czerwone, brązowe lub różowe i często są wyczuwalne jako szorstkie w dotyku. Rogowacenie słoneczne rozwija się powoli i może prowadzić do poważniejszych problemów skórnych, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane. Choroba ta jest częstsza u osób o jasnej karnacji, które spędzają dużo czasu na słońcu. Wczesne wykrycie i monitorowanie zmian skórnych jest kluczowe dla zapobiegania dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509931-15-00Kod protokołuDRI_2023_0127Planowana liczba uczestników59 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Lille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).