Badanie skuteczności i bezpieczeństwa metforminy i metylu aminolewulinianu w terapii światłem dziennym u pacjentów z rogowaceniem słonecznym.

Keratozy słoneczne to zmiany skórne powstające w wyniku długotrwałego narażenia na słońce, które mogą pojawić się na twarzy i skórze głowy. Te zmiany wyglądają jak szorstkie, łuszczące się plamy lub grudki na skórze i mogą być czerwone, brązowe lub w kolorze skóry. Choć nie są rakiem, keratozy słoneczne mogą z czasem przekształcić się w nowotwór złośliwy skóry, dlatego ważne jest ich leczenie.

W tym badaniu sprawdzana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego sposobu leczenia keratoz słonecznych. Leczenie składa się z dwóch części: terapii fotodynamicznej w świetle dziennym z użyciem leku o nazwie aminolewulinian metylu oraz dodatkowo nakładanego na skórę leku metformina. Terapia fotodynamiczna w świetle dziennym to metoda, w której na skórę nakłada się specjalny krem, a następnie pacjent przebywa w naturalnym świetle słonecznym przez określony czas. Światło aktywuje składniki kremu, które niszczą nieprawidłowe komórki skóry. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie metforminy do standardowego leczenia poprawi jego skuteczność i czy takie połączone leczenie jest bezpieczne.

Badanie trwa łącznie 48 tygodni. Przez pierwsze 12 tygodni pacjenci otrzymują leczenie, a przez kolejne 36 tygodni są obserwowani, aby ocenić, jak skuteczne było leczenie i czy wystąpiły jakieś niepożądane skutki. Niektórzy pacjenci otrzymają prawdziwy lek metformina, a inni placebo, ale ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto co otrzymuje, dopóki badanie się nie zakończy. Takie podejście pozwala na obiektywną ocenę skuteczności nowego leczenia.