Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące krótko- i długoterminową terapię hormonalną (goserelina, leuprorelina lub tryptorelina) w połączeniu z radioterapią ratunkową u pacjentów z nawrotem raka prostaty po prostatektomii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem prostaty, u których nastąpił nawrót biochemiczny po operacji usunięcia prostaty (prostatektomii). W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia hormonalnego (terapii antyandrogenowej) w połączeniu z radioterapią ratunkową. Celem badania jest sprawdzenie, która długość terapii hormonalnej - krótkoterminowa (6 miesięcy) czy długoterminowa (24 miesiące) - jest skuteczniejsza w zapobieganiu rozwojowi przerzutów.

W trakcie badania stosowane są następujące leki: Decapeptyl (substancja czynna: tryptorelina), Zoladex (substancja czynna: goserelina), Eligard (substancja czynna: leuprorelina) oraz Bicalutamida. Leki te podawane są w formie zastrzyków podskórnych lub domięśniowych (Decapeptyl, Zoladex, Eligard) oraz tabletek (Bicalutamida). Wszystkie te preparaty należą do grupy leków hormonalnych stosowanych w terapii raka prostaty.

Pacjenci uczestniczący w badaniu otrzymują radioterapię ratunkową w połączeniu z jednym z wymienionych leków hormonalnych. Leczenie jest prowadzone przez okres 6 lub 24 miesięcy, w zależności od przydzielonej grupy terapeutycznej. W trakcie i po zakończeniu leczenia prowadzone są regularne badania kontrolne w celu oceny skuteczności zastosowanej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii

    Po zakwalifikowaniu do badania rozpoczniesz terapię hormonalną (ADT) w połączeniu z radioterapią ratunkową.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie zmierzony poziom testosteronu, który musi wynosić powyżej 150 ng/dL.

  2. Krok 2

    Podział na grupy terapeutyczne

    Zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych:

    Grupa 1: terapia hormonalna przez 6 miesięcy

    Grupa 2: terapia hormonalna przez 24 miesiące

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    W ramach terapii hormonalnej otrzymasz jeden z następujących leków:

    Zoladex 3,6 mg w formie implantu podawanego pod skórę

    Eligard 45 mg w formie zastrzyku podawanego co 6 miesięcy

    Bicalutamid 50 mg w formie tabletek przyjmowanych doustnie

    Decapeptyl 22,5 mg w formie zastrzyku o przedłużonym uwalnianiu

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji będzie trwał 5 lat od rozpoczęcia leczenia.

    W tym czasie będzie monitorowana skuteczność terapii poprzez regularne badania kontrolne.

    Głównym celem jest obserwacja występowania przerzutów odległych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowane zakończenie badania nastąpi w marcu 2026 roku.

    Po zakończeniu okresu obserwacji zostanie oceniony wpływ długości terapii hormonalnej na wyniki leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być płci męskiej z potwierdzonym histopatologicznie rakiem prostaty, po zabiegu prostatektomii (operacyjnym usunięciu prostaty)
  • Występuje wznowa biochemiczna, czyli poziom PSA (specyficzny antygen sterczowy) wynosi ≥ 0,2 ng/mL, potwierdzony drugim badaniem po minimum 2 tygodniach (z wyższą wartością)
  • W przypadku pacjentów z wynikiem Gleasona 8-10, pT3b lub R1, dopuszczalny jest poziom PSA ≥ 0,15 ng/mL
  • Przy PSA > 0,4 ng/mL wymagane jest wykonanie badań obrazowych (tomografia komputerowa i scyntygrafia kości lub PET/CT) w celu wykluczenia przerzutów
  • Pacjent musi należeć do grupy pośredniego lub wysokiego ryzyka według kryteriów González San Segundo
  • Poziom testosteronu w momencie włączenia do badania musi wynosić > 150 ng/dL
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (pacjent w pełni aktywny lub z niewielkimi ograniczeniami)
  • Przewidywana długość życia powyżej 5 lat
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci płci żeńskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn)
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia (badanie jest przeznaczone dla dorosłych w wieku 18-65 lat)
  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka prostaty (gruczołu krokowego)
  • Osoby, które nie kwalifikują się do radioterapii ratunkowej (forma leczenia promieniowaniem po wcześniejszym niepowodzeniu leczenia)
  • Pacjenci, którzy nie mogą otrzymywać terapii hormonalnej (ADT) (leczenie mające na celu obniżenie poziomu testosteronu)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez okres 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapia deprywacji androgenowej (ADT) to leczenie, które zmniejsza poziom męskich hormonów (androgenów) w organizmie. Jest to podstawowa metoda leczenia stosowana u pacjentów z rakiem prostaty. Terapia ta pomaga kontrolować wzrost komórek nowotworowych, które są zależne od androgenów. Radioterapia ratunkowa to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące, stosowana u pacjentów po operacji usunięcia prostaty (prostatektomii), u których wystąpił biochemiczny nawrót choroby. Radioterapia ma na celu zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych w miejscu po usuniętej prostacie i okolicznych tkankach. Te dwie metody leczenia są stosowane łącznie w celu zwiększenia skuteczności terapii u pacjentów z nawrotem raka prostaty po wcześniejszej operacji. Połączenie tych terapii ma na celu poprawę wyników leczenia i wydłużenie czasu przeżycia bez przerzutów.

Co już wiadomo o tej terapii

Androgen Deprivation Therapy (ADT) - Jest to metoda leczenia hormonalnego stosowana w terapii raka prostaty, polegająca na obniżeniu poziomu androgenów (męskich hormonów płciowych) w organizmie. Terapia może być podawana w formie zastrzyków podskórnych lub domięśniowych, zawierających analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę lub antagonistów GnRH, a w niektórych przypadkach również w formie tabletek doustnych. ADT jest szeroko stosowana w medycynie jako standardowe leczenie zaawansowanego raka prostaty oraz w przypadkach nawrotu biochemicznego po prostatektomii, często w połączeniu z radioterapią ratunkową. Mechanizm działania polega na blokowaniu produkcji testosteronu lub hamowaniu jego oddziaływania na komórki nowotworowe, co prowadzi do spowolnienia lub zatrzymania wzrostu guza.

Badane choroby

Rak gruczołu krokowego - Rak prostaty to nowotwór rozwijający się w gruczole krokowym (sterczu). Jest to jeden z najczęściej występujących nowotworów u mężczyzn, szczególnie w starszym wieku. Choroba zwykle rozwija się powoli, początkowo w obrębie gruczołu krokowego. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo. Z czasem mogą pojawić się problemy z oddawaniem moczu, częste oddawanie moczu (szczególnie w nocy), osłabiony strumień moczu lub trudności w rozpoczęciu mikcji. Komórki nowotworowe mogą się namnażać i rozprzestrzeniać w obrębie gruczołu krokowego, a w późniejszych stadiach mogą zajmować okoliczne tkanki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517666-41-00Kod protokołuURONCOR 06-24Planowana liczba uczestników534 osobySponsorInstituto De Investigacion En Oncología Radioterapica FEOR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).