Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie telisotuzumabu adizutekanu u pacjentów od 12. roku życia z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi z amplifikacją MET

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi miejscowo lub przerzutowymi guzami litymi, czyli nowotworami, które rozprzestrzeniły się w obrębie miejsca powstania lub do innych części ciała, oraz z obecnością amplifikacji MET, czyli zwiększonej liczby kopii genu MET w komórkach nowotworu. W badaniu stosowany będzie telisotuzumab adizutecan, lek podawany dożylnie, czyli wlewem do żyły. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek jest bezpieczny i czy może pomagać w leczeniu tej grupy nowotworów.

W trakcie badania lek będzie podawany w regularnych odstępach czasu, a stan zdrowia będzie obserwowany przez cały okres leczenia. Zbierane będą informacje o możliwych działaniach niepożądanych oraz o tym, jak choroba reaguje na leczenie. Badanie ma charakter jednego leczenia badanego leku, bez porównania z innym lekiem.

Uczestnicy będą pozostawać pod kontrolą zespołu medycznego przez cały czas trwania badania, aby ocenić bezpieczeństwo terapii i przebieg choroby. Czas trwania badania może być długi, ponieważ obejmuje zarówno okres leczenia, jak i dalszą obserwację stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Od momentu przystąpienia do badania otrzymujesz leczenie telisotuzumabem adizutekanem, który jest podawany dożylnie, czyli przez żyłę, w postaci roztworu do infuzji.

    Badanie dotyczy osób z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają amplifikację MET. Oznacza to, że w komórkach nowotworu znajduje się zwiększona liczba kopii genu MET.

  2. Krok 2

    Podawanie leku w trakcie badania

    Telisotuzumab adizutekan jest jedynym lekiem stosowanym w tym badaniu. Jest podawany jako monoterapia, czyli bez innych leków przeciwnowotworowych w ramach tego badania.

    W dostarczonych danych nie podano dawki, częstotliwości ani czas trwania podawania leku. Nie podano także szczegółowego harmonogramu wizyt ani długości poszczególnych etapów leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    W trakcie badania oceniana jest odpowiedź guza na leczenie. Odpowiedź obiektywna oznacza, że sprawdza się, czy nowotwór zmniejszył się lub zniknął.

    Oceniane są także: czas trwania odpowiedzi, czyli jak długo utrzymuje się poprawa; czas bez progresji choroby, czyli jak długo choroba nie postępuje; kontrola choroby, czyli czy choroba pozostaje stabilna lub zmniejsza się; oraz przeżycie całkowite, czyli czas życia od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa leczenia

    W trakcie badania oceniane jest także bezpieczeństwo i tolerancja leczenia. Oznacza to obserwację działań niepożądanych oraz tego, jak organizm reaguje na lek.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie jest skuteczne i czy może być stosowane w sposób bezpieczny u osób z tym rodzajem nowotworu.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu trwa do momentu zakończenia zaplanowanej obserwacji lub do czasu zakończenia badania.

    Z podanych danych wynika, że rekrutacja ma rozpocząć się 15 czerwca 2026, a planowany koniec badania przypada na 14 grudnia 2030.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć zaawansowany miejscowo lub przerzutowy guz lity, czyli nowotwór, który jest już rozległy w miejscu powstania albo rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • W guzie musi być potwierdzone namnożenie genu MET (MET amplification), czyli zwiększona liczba kopii tego genu, wykazana w badaniu genetycznym wykonanym miejscowo lub w badaniu centralnym NGS (sekwencjonowanie nowej generacji, czyli dokładne badanie materiału genetycznego) z użyciem testu FoundationOne Companion Diagnostic.
  • Stan sprawności chorego musi wynosić 0–1 w skali ECOG, czyli osoba powinna być w bardzo dobrym lub dobrym stanie ogólnym i być w stanie wykonywać codzienne czynności samodzielnie lub prawie samodzielnie.
  • Choroba musi być mierzalna na początku badania, czyli zmiana nowotworowa musi być na tyle widoczna w badaniach obrazowych, aby można było oceniać jej wielkość. Ocena ma być wykonana według RECIST 1.1 lub RANO, zależnie od rodzaju guza; są to zasady służące do pomiaru odpowiedzi nowotworu na leczenie.
  • Osoba musi mieć już za sobą wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe, czyli leczenie działające na cały organizm, odpowiednie do rodzaju nowotworu i stopnia zaawansowania choroby.
  • Nie może istnieć dla tej osoby satysfakcjonująca inna opcja leczenia, która mogłaby dać wyraźną korzyść w zakresie przeżycia w tym typie nowotworu.
  • Jeśli występują przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu lub rdzenia kręgowego), muszą być one bez objawów klinicznych albo stabilne w badaniach obrazowych, czyli nie mogą wykazywać cech pogorszenia po zakończonym leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Obecna, przebyta lub podejrzewana śródmiąższowa choroba płuc albo zapalenie płuc niezwiązane z infekcją, które wymagało leczenia steroidami (lekami zmniejszającymi stan zapalny).
  • Występowanie poważnej choroby zagrażającej życiu, jeśli przewidywany czas życia jest krótszy niż 12 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Telisotuzumab adizutecan – to badany lek podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły w formie infuzji. Jest stosowany jako leczenie samodzielne w tym badaniu u osób z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, które mają zmianę zwaną amplifikacją MET. Celem jest sprawdzenie, czy lek zmniejsza nowotwór oraz czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Telisotuzumab adizutecan - Telisotuzumab adizutecan is given dożylnie, czyli we wlewie dożylnym, w postaci roztworu do infuzji podawanego przez personel medyczny. Jest to lek badany i nadal oceniany w badaniach klinicznych, dlatego jego pełne miejsce w codziennej praktyce medycznej nie jest jeszcze ustalone w literaturze medycznej. Stosuje się go w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych z amplifikacją genu MET, czyli zmian nowotworowych, w których ten gen jest nadmiernie aktywny. Lek należy do grupy przeciwciał monoklonalnych połączonych z substancją przeciwnowotworową; wiąże się z białkiem MET na komórkach nowotworowych, a następnie dostarcza do nich składnik, który uszkadza komórkę i hamuje jej wzrost.

Badane choroby

  • Miejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy lite

    Są to nowotwory lite, które rozwinęły się poza miejsce pierwotne i zajęły pobliskie tkanki albo odległe narządy. W miarę postępu mogą powiększać się, naciekać sąsiednie struktury i szerzyć się do innych części ciała. Ich przebieg jest zwykle stopniowy, ale może różnić się szybkością wzrostu zależnie od typu guza i cech komórek nowotworowych.

  • Amplifikacja genu MET

    Jest to zmiana polegająca na zwiększonej liczbie kopii genu MET w komórkach nowotworowych. Taka zmiana może sprzyjać szybszemu wzrostowi i rozwojowi guza oraz jego dalszemu szerzeniu się. Wraz z postępem choroby komórki z tą zmianą mogą coraz silniej dominować w obrębie nowotworu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518871-74-00Kod protokołuM25-279Planowana liczba uczestników129 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).