Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie szczepionki WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub nawracającymi nowotworami złośliwymi trzustki, przełyku, wątroby lub jajników. Nowotwory te zostały potwierdzone badaniami histologicznymi lub cytologicznymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i możliwości zastosowania nowej szczepionki, która jest skierowana przeciwko białku Wilms' Tumor 1 (WT1) i zawiera interleukinę-15. Szczepionka ta jest przygotowywana z komórek dendrytycznych pacjenta, które są specjalnym rodzajem komórek układu odpornościowego.

W badaniu stosowana jest szczepionka o nazwie WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka ta jest wstrzykiwana drogą śródskórną, co oznacza, że jest podawana bezpośrednio pod skórę. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy produkcja i podawanie tej szczepionki jest bezpieczne i możliwe do przeprowadzenia u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych związanych z podawaniem szczepionki. Badanie obejmuje również ocenę odpowiedzi układu odpornościowego na szczepionkę oraz wpływ na jakość życia pacjentów. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast szczepionki. Badanie ma potrwać do grudnia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie guz lity trzustki, przełyku, wątroby lub jajników, który jest zaawansowany, nawracający lub postępujący po co najmniej pierwszej linii leczenia przeciwnowotworowego.

  2. Krok 2

    Leukafereza

    Pacjent przechodzi procedurę zwaną leukaferezą, która polega na pobraniu białych krwinek z krwi. Jest to niezbędne do produkcji szczepionki.

  3. Krok 3

    Produkcja szczepionki

    Z pobranych komórek pacjenta produkowana jest szczepionka zawierająca WT1/IL15/IL15Ra mRNA DC. Proces ten obejmuje kontrolę jakości, aby upewnić się, że szczepionka spełnia wszystkie wymagania.

  4. Krok 4

    Podanie szczepionki

    Szczepionka jest podawana pacjentowi w formie iniekcji śródskórnej. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki w leczeniu zaawansowanych lub opornych guzów litych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych oraz odpowiedzi na leczenie. Obejmuje to ocenę reakcji immunologicznej oraz jakości życia pacjenta.

    Badanie trwa do 2026 roku, a pacjent jest obserwowany przez cały okres trwania badania, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany guz lity trzustki, przełyku, wątroby lub jajników, który jest zaawansowany, nawracający lub postępujący po co najmniej pierwszej linii leczenia przeciwnowotworowego, lub dla którego nie ma dostępnej alternatywnej standardowej terapii z powodu nietolerancji lub odmowy standardowego leczenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną lub ocenialną zmianę, zgodnie z najnowszą wersją kryteriów iRECIST, które są używane do oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów.
  • Pacjent musi mieć rozsądną oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące (według opinii badacza).
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w zakresie od 0 do 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów wewnętrznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Szczepionka z komórek dendrytycznych

    Jest to terapia, która wykorzystuje komórki dendrytyczne pacjenta, aby pomóc układowi odpornościowemu w walce z nowotworem. Komórki te są modyfikowane w laboratorium, aby prezentować białko Wilms' tumor 1 (WT1), co ma na celu stymulację odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Szczepionka ta jest podawana pacjentom z zaawansowanymi lub opornymi na leczenie guzami litymi.

  • Interleukina-15

    Jest to białko, które naturalnie występuje w organizmie i odgrywa rolę w regulacji układu odpornościowego. W tej terapii interleukina-15 jest używana do wspomagania działania szczepionki z komórek dendrytycznych, pomagając wzmocnić odpowiedź immunologiczną przeciwko nowotworowi.

Co już wiadomo o tej terapii

Interleukin-15-transpresenting Wilms' tumor protein 1-targeting autologous dendritic cell vaccine – Jest to nowatorska szczepionka podawana pacjentom z zaawansowanymi lub opornymi na leczenie guzami litymi, takimi jak nowotwory trzustki, przełyku, wątroby czy jajników. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena bezpieczeństwa i wykonalności produkcji oraz podawania tej szczepionki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, które nie reagują na standardowe terapie lub gdy pacjent nie toleruje dostępnych metod leczenia. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego pacjenta poprzez prezentację antygenu WT1 za pomocą komórek dendrytycznych, co ma na celu aktywację odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Szczepionka ta należy do klasy terapii immunologicznych, które wykorzystują komórki pacjenta do walki z rakiem.

Badane choroby

  • Rak trzustki

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowym etapie. W miarę postępu może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Rak trzustki może szybko się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co czyni go jednym z bardziej agresywnych nowotworów.

  • Rak przełyku

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przełyku, przewodzie łączącym gardło z żołądkiem. Może powodować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może blokować przełyk, utrudniając spożywanie pokarmów i płynów. Rak przełyku może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała.

  • Rak wątroby

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach wątroby. Może być pierwotny, zaczynający się w wątrobie, lub wtórny, będący przerzutem z innego miejsca. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę apetytu, żółtaczkę i obrzęk brzucha. Rak wątroby może szybko się rozprzestrzeniać, wpływając na funkcjonowanie wątroby i innych narządów.

  • Rak jajnika

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, narządach odpowiedzialnych za produkcję komórek jajowych. Objawy mogą być niespecyficzne i obejmować wzdęcia, ból brzucha, częste oddawanie moczu i zmiany w cyklu menstruacyjnym. W miarę postępu choroby, rak jajnika może rozprzestrzeniać się na inne części jamy brzusznej i miednicy. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do późnej diagnozy.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-515296-35-00Kod protokołuIL15 TransDCPlanowana liczba uczestników10 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).