Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie stosowania żelu z brimonidyny tartratu w zapobieganiu zespołowi dłoniowo-stópnej u pacjentów z rakiem jelita grubego lub rakiem piersi leczonych kapecytabiną

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na rak jelita grubego lub rak piersi, które przyjmują kapecytabinę. Lek ten może wywoływać skutek uboczny znany jako zespół dłoniowo-stopy, który objawia się zmianami skórnymi na dłoniach i stopach. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania nowego preparatu o nazwie TAR-0520 Gel, który zawiera substancję czynną, jaką jest brymonidyny tartrynian.

TAR-0520 Gel jest lekiem w formie żelu przeznaczonym do stosowania miejscowego, co oznacza, że nakłada się go bezpośrednio na skórę. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tego preparatu może pomóc w zapobieganiu występowaniu objawów zespołu erytrodysestezji dłoniowo-podeszwowej, czyli bolesnego zaczerwienienia i obrzęku skóry. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania ewentualnych działań niepożądanych podczas stosowania testowanego preparatu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie stosowania preparatu

    Podczas badania stosowanie preparatu TAR-0520 Gel, który zawiera substancję czynną o nazwie brimonidyna tartrynian.

    Lek ma formę żelu i jest stosowany miejscowo, czyli bezpośrednio na skórę.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania następuje obserwacja pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, czyli nieplanowanych reakcji organizmu na podawany lek.

    Ocenie podlega również stopień nasilenia zespołu dłoniowo-podeszwowego (jest to stan, w którym skóra na dłoniach i podeszwach stóp staje się zaczerwieniona i bolesna, wywołany przyjmowaniem leku kapecytabiny).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi być pełnoletnia, czyli mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak piersi lub rak jelita grubego.
  • Planowane jest leczenie pacjenta za pomocą kapecytabiny, która jest rodzajem chemioterapii (leku stosowanego do niszczenia komórek nowotworowych).
  • Leczenie to może być stosowane w formie leczenia uzupełniającego (podawanego po operacji, aby zniszczyć pozostałe komórki rakowe), leczenia przedoperacyjnego (podawanego przed operacją, aby zmniejszyć guz) lub leczenia paliatywnego (mającego na celu poprawę jakości życia i kontrolę choroby, gdy wyleczenie nie jest możliwe).
  • Pacjent musi rozpoczynać przyjmowanie kapecytabiny w dawce co najmniej 1000 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, podawanej dwa razy dziennie przez 2 tygodnie w cyklu trwającym 3 tygodnie.
  • Leczenie musi być prowadzone jako monoterapia, co oznacza stosowanie tylko jednego, konkretnego leku w celu walki z chorobą.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które w przeszłości były leczone za pomocą leku o nazwie kapecytabina.
  • Osoby cierpiące na neuropatię (uszkodzenie nerwów objawiające się np. mrowieniem lub drętwieniem) o stopniu co najmniej drugim, która mogłaby utrudnić ocenę zespołu dłoniowo-stopy (stanu polegającego na bolesnym zaczerwienieniu i łuszczeniu się skóry na dłoniach i stopach).
  • Osoby z zespołem Raynauda (zaburzenie, w którym palce rąk lub stóp stają się białe lub sine pod wpływem zimna lub stresu) lub innymi chorobami naczyń krwionośnych w obwodowych częściach ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Żel TAR-0520 to lek stosowany miejscowo bezpośrednio na skórę, który ma na celu zapobieganie wystąpieniu zespołu dłoń-stopa u pacjentów leczonych chemioterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

Brimonidiny tartrat - Ten lek w formie żelu nakłada się bezpośrednio na skórę w celu złagodzenia problemów skórnych. Jest to substancja dobrze znana w medycynie, która pomaga zmniejszyć zaczerwienienie i obrzęk poprzez wpływ na receptory w komórkach odpowiedzialnych za reakcje naczyniowe. Klasyfikuje się go jako lek działający na receptory alfa-adrenergiczne, co pozwala mu na zwężenie naczyń krwionośnych w miejscu podania. W tym badaniu jest rozważany jako sposób na zapobieganie zespołowi dłoniowo-stópnej u pacjentów stosujących chemioterapię.

Badane choroby

Zespół ręka-stopa indukowany kapecytabiną - Jest to reakcja skórna występująca najczęściej na dłoniach i podeszwach stóp. Objawia się ona zaczerwienieniem, obrzękiem oraz uczuciem pieczenia lub mrowienia w tych obszarach. W miarę rozwoju stanu skóra może stać się bardzo wrażliwa i bolesna przy dotyku. W niektórych przypadkach mogą pojawić się pęcherze lub łuszczenie się naskórka. Zmiany te rozwijają się stopniowo w trakcie stosowania określonych leków.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524008-32-00Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorTarian Pharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).