Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad działaniem dronabinolu w przewlekłym bólu neuropatycznym u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły ból neuropatyczny, który jest rodzajem bólu wynikającym z uszkodzenia nerwów. Celem badania jest sprawdzenie, jak THC w postaci oleju o stężeniu 2% wpływa na zmniejszenie tego bólu. THC, czyli dronabinol, to substancja chemiczna, która może mieć działanie przeciwbólowe. W badaniu używany jest również placebo, co pozwala na porównanie efektów działania THC z brakiem aktywnego leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje THC, a kto placebo. Taki sposób nazywa się badaniem "podwójnie ślepym". Uczestnicy będą przyjmować zarówno THC, jak i placebo w różnych okresach, co pozwala na dokładne porównanie efektów. Badanie ma na celu również zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci reagują lepiej na leczenie THC niż inni.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem nasilenia bólu, jakości snu, poziomu lęku i depresji oraz ogólnej jakości życia. Badanie potrwa do końca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego za pomocą THC.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje Clinican THC 2% oil lub placebo. Jest to badanie z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacz nie wiedzą, który preparat jest podawany.

    Preparat jest stosowany podjęzykowo, co oznacza, że należy go umieścić pod językiem, aby się wchłonął.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje Clinican THC 2% oil lub placebo zgodnie z zaleceniami badacza. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone przez badacza i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu

    Codziennie mierzona jest intensywność bólu za pomocą skali numerycznej (NRS). Wyniki są zapisywane i analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena jakości snu

    Jakość snu jest oceniana za pomocą indeksu jakości snu Pittsburgha (PSQI) oraz codziennych ocen wizualno-analogowych (VAS).

  5. Krok 5

    Ocena stanu emocjonalnego

    Nasilenie lęku i depresji jest oceniane za pomocą skali HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Jakość życia uczestnika jest oceniana za pomocą kwestionariusza SF36.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas każdej wizyty w ramach badania monitorowane są działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane (SAE).

  8. Krok 8

    Monitorowanie parametrów życiowych

    Podczas badania regularnie mierzone są parametry życiowe, takie jak tętno oraz ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe).

  9. Krok 9

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Pacjent musi mieć przewlekły ból neuropatyczny trwający co najmniej 3 miesiące, z oceną bólu powyżej 4 na skali numerycznej. Ból ten może mieć różne przyczyny, takie jak:
    • Ból neuropatyczny obwodowy, np. ból związany z uszkodzeniem nerwów obwodowych, ból po amputacji, ból po uszkodzeniu korzeni nerwowych.
    • Ból neuropatyczny centralny, np. ból związany z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ból po udarze, ból związany ze stwardnieniem rozsianym.
    • Złożony zespół bólu regionalnego typu 2 z dowodami na uszkodzenie nerwów.
    • Pacjent musi uzyskać wynik co najmniej 4 na kwestionariuszu Douleur Neuropathic 4 (DN4), który ocenia ból neuropatyczny.
    • Pacjent musi umieć dobrze komunikować się z badaczem w języku niderlandzkim i być gotowym do przestrzegania ograniczeń związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłego bólu neuropatycznego, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekły ból neuropatyczny to ból, który trwa długo i jest spowodowany uszkodzeniem nerwów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

THC to substancja, która jest badana w tym badaniu klinicznym. Jest to olej o stężeniu 2%, który ma na celu ocenę jego działania przeciwbólowego u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym. Badanie ma na celu zrozumienie, jak THC wpływa na ból oraz czy istnieją różnice w jego skuteczności w zależności od fenotypu pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

THC 2% oil – THC 2% oil jest podawany doustnie w formie oleju. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalny środek przeciwbólowy w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu neuropatycznego. Mechanizm działania THC polega na interakcji z receptorami kannabinoidowymi w układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako kannabinoid, który wpływa na układ endokannabinoidowy organizmu.

Badane choroby

Przewlekły ból neuropatyczny – Jest to stan, w którym pacjent odczuwa ból wynikający z uszkodzenia lub dysfunkcji układu nerwowego. Ból ten może być opisywany jako piekący, przeszywający lub przypominający prąd elektryczny. Może występować w sposób ciągły lub napadowy, a jego nasilenie może się zmieniać. Często towarzyszą mu inne objawy, takie jak mrowienie, drętwienie czy nadwrażliwość na dotyk. Przewlekły ból neuropatyczny może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta, utrudniając codzienne funkcjonowanie. Występuje w różnych schorzeniach, takich jak cukrzyca, stwardnienie rozsiane czy neuralgia popółpaścowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502343-35-00Kod protokołuCHDR2220Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorCentre for Human Drug Research

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).