Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania ekstraktu z pyłku traw i oliwki w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i oczu oraz astmy u osób uczulonych na te pyłki.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób cierpiących na alergiczny nieżyt nosa i spojówek, czyli stan zapalny wywołany reakcją układu odpornościowego na pyłki, oraz na astmę, czyli przewlekłą chorobę dróg oddechowych. Przyczyną tych dolegliwości jest nadwrażliwość na pyłki traw oraz oliwki. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Depigoid DUO Grass-Mix/Olea w porównaniu z placebo.

Stosowany lek to Depigoid DUO Grass-Mix/Olea, który jest podawany w formie iniekcji podskórnych, czyli zastrzyków pod skórę. Preparat zawiera wyciągi z pyłków traw oraz oliwki, które mają pomóc organizmowi lepiej radzić sobie z alergenami. Niektóre osoby w trakcie badania mogą otrzymywać placebo, które służy do porównania działania badanego leku.

Przebieg badania polega na regularnym przyjmowaniu leku lub placebo przez określony czas. Uczestnicy będą monitorować swoje objawy, takie jak katar, kichanie, świąd nosa, zatkaność nosa, swędzenie oraz łzawienie oczu, a także to, jak często muszą stosować leki przeciwzapalne lub przeciwalergeniczne. W przypadku osób z astmą, sprawdzane będą również objawy oddechowe oraz sprawność płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku badanego lub placebo

    Podczas badania otrzymywany jest preparat depigoid duo grass-mix/olea w formie zastrzyku podskórnego o objętości 0,5 ml lub placebo, które jest substancją rozpuszczającą używaną do przygotowania leku.

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa następuje po podaniu co najmniej 8 zastrzyków.

  2. Krok 2

    Monitorowanie objawów za pomocą aplikacji

    Podczas szczytu sezonu pylenia traw i oliwek należy regularnie korzystać z aplikacji mobilnej w celu wprowadzania ocen objawów oraz stosowanego leczenia.

    Ocena obejmuje skalę objawów od 0 (brak) do 3 (ciężkie) dla takich dolegliwości jak: katar, kichanie, swędzenie nosa, obrzęk nosa, swędzenie oczu oraz łzawienie oczu.

    Ocena obejmuje również skalę stosowania leków, gdzie wartości przypisane to: 0 (brak leku), 0,5 (krople do oczu przeciwhistaminowe), 1 (leki przeciwhistaminowe doustne) oraz 1,5 (sterydy donosowe).

  3. Krok 3

    Dodatkowe badania dla osób z astmą

    W przypadku występowania astmy, w okresie szczytu pylenia oraz przez cały sezon pylenia, mogą być wykonywane pomiary funkcji płuc (wskaźnik FEV1).

    Monitorowana jest również jakość życia, kontrola astmy oraz liczba, nasilenie i czas trwania zaostrzeń astmy.

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne

    Wykonywane są badania krwi w celu oznaczenia poziomu immunoglobulin, czyli białek układu odpornościowego, takich jak IgE oraz IgG4, specyficznych dla pyłków traw i oliwek, a także poziomu iga2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić co najmniej 6 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi cierpieć na umiarkowaną lub ciężką alergiczną nieżyt nosa i spojówek, czyli stan zapalny błony śluzowej nosa oraz oczu wywołany alergią.
  • Osoby cierpiące na astmę muszą mieć chorobę pod kontrolą według wytycznych medycznych, nie mogą mieć w poprzednim sezonie pylenia ciężkich zaostrzeń (nagłego pogorszenia stanu zdrowia) oraz ich parametr FEV1, czyli objętość powietrza wydychanego z płuc w ciągu pierwszej sekundy, musi wynosić co najmniej 70%.
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny musi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody, który jest dokumentem wyjaśniającym zasady badania.
  • Uczestnik lub opiekun musi posiadać telefon komórkowy obsługujący specjalną aplikację oraz mieć dostęp do internetu.
  • Uczestnik musi przebywać w swoim stałym miejscu zamieszkania przez większość sezonu pylenia roślin.
  • Uczestnik musi być w stanie przestrzegać zasad badania, czyli stosować się do wszystkich instrukcji lekarzy.
  • Dopuszczalne jest posiadanie stabilnej choroby, co oznacza, że stan zdrowia nie wymagał znaczących zmian w leczeniu ani pobytu w szpitalu w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na aktywny kontakt z ośrodkiem badawczym w celu zapewnienia własnego bezpieczeństwa.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

23 kryteria

  • Osoby, które w ciągu ostatnich 5 lat brały udział w jakimkolwiek rodzaju odczulania (leczenia mającego na celu zmniejszenie reakcji alergicznej organizmu).
  • Osoby, u których istnieją przeciwwskazania do stosowania immunoterapii podskórnej (podawania preparatów uczulających pod skórę w celu leczenia alergii) zgodnie z informacją o produkcie leczniczym.
  • Osoby, które w ciągu 12 tygodni przed przystąpieniem do badania przyjmowały steroidy ogólnoustrojowe (silne leki przeciwzapalne działające na cały organizm).
  • Osoby, które podczas testów skórnych (badania polegającego na nakładaniu kropli alergenu na skórę w celu sprawdzenia reakcji) doznały wcześniej poważnej reakcji organizmu.
  • Osoby, których stan zdrowia jest w tej chwili niestabilny, na przykład cierpiące na napad astmy (nagłe pogorszenie objawów duszności), infekcję dróg oddechowych, gorączkę lub pokrzywkę (wysypkę na skórze towarzyszącą świądu).
  • Osoby, u których lekarz uzna, że udział w badaniu może wiązać się z dodatkowym ryzykiem zdrowotnym.
  • Osoby z przewlekłą pokrzywką (długotrwałym wysypem), silnym dermografizmem (nadmierną reakcją skóry na dotyk lub drapanie), silnym atopowym zapaleniem skóry (przewlekłą chorobą skóry o podłożu alergicznym), oparzeniami słonecznymi, aktywną łuszczycą (chorobą skóry objawiającą się czerwonymi, łuskowatymi plamami) w miejscach wykonywania testów lub historią dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (genetycznej skłonności do silnych opuchlizn pod skórą).
  • Osoby, u których istnieją przeciwwskazania do podania adrenaliny (leku ratującego życie w silnych reakcjach alergicznych), na przykład choroby serca.
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (leki obniżające odporność organizmu), z wyjątkiem leków stosowanych miejscowo na skórę.
  • Osoby z chorobami innymi niż umiarkowane lub ciężkie alergiczne zapalenie nosa i spojówek oraz astma, które mogą utrudnić leczenie, takie jak padaczka (choroba układu nerwowego), problemy psychomotoryczne, wady rozwojowe, liczne operacje lub choroby nerek.
  • Osoby z potwierdzonym lub podejrzeniem niedoboru odporności (stanu, w którym organizm nie może skutecznie walczyć z chorobami).
  • Osoby uczulone na grzyba Alternaria alternata.
  • Osoby, których stan zdrowia lub zaburzenia psychiczne uniemożliwiają współpracę w trakcie badania.
  • Osoby uczulone na inne składniki szczepionek, inne niż wyciągi z traw lub oliwek.
  • Osoby cierpiące na przewlekłe choroby dolnych dróg oddechowych inne niż astma, takie jak rozedma (zniszczenie tkanki płucnej) lub rozstrzenie oskrzeli (trwałe poszerzenie oskrzeli).
  • Osoby, których bezpośrednim krewnym jest lekarz prowadzący badanie.
  • Osoby uczulone na roztocza kurzu domowego.
  • Osoby uczulone na naskórek zwierząt, jeśli mieszkają lub mają częsty kontakt ze zwierzętami.
  • Osoby uczulone na inne alergeny występujące w tym samym czasie sezonowego.
  • Osoby przyjmujące leki biologiczne (nowoczesne leki celowane w konkretne mechanizmy chorobowe).
  • Osoby z niekontrolowaną astmą (stanem, w którym objawy choroby nie są opanowane mimo leczenia) w momencie rozpoczęcia terapii.
  • Kobiety, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji (metod zapobiegania ciąży) lub u których test ciążowy wykaże wynik dodatni.
  • Kobiety karmiące piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Depigoid DUO Grass-Mix/Olea to preparat podawany w formie zastrzyków podskórnych, który zawiera przetworzone ekstrakty z pyłków traw oraz pyłków oliwki. Jego celem jest leczenie alergii objawiającej się katarem i zapaleniem spojówek oraz ewentualnej astmy, wywołanej uczuleniem na te konkretne rodzaje pyłków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Conjunctival Provocation Test Grass-Mix LETI 30 HEP/ml

    Ten rozwiąz w postaci płynu stosowanego bezpośrednio do oka podczas specjalistycznych testów diagnostycznych. Jest to preparat pomocniczy wykorzystywany w medycynie do sprawdzania reakcji alergicznej na mieszankę pyłków traw. Substancja ta działa poprzez wywoływanie kontrolowanego uczulenia w oku, co pozwala lekarzom potwierdzić obecność alergii.

  • Conjunctival Provocation Test Olea europaea LETI 30 HEP/ml

    Jest to płyn przeznaczony do kontaktu z okiem, stosowany w celach diagnostycznych podczas wykonywania testów prowokacyjnych. Preparat ten służy do badania wrażliwości organizmu na pyłki oliwki, co pomaga w rozpoznaniu alergii. Mechanizm działania polega na wywołaniu miejscowej reakcji zapalnej w oku w odpowiedzi na kontakt z ekstraktem z pyłku.

  • Depigoid DUO Grass-Mix/Olea (1000 DPP/ml + 1000 DPP/ml)

    Ten lek w formie zawiesiny podaje się pacjentowi poprzez zastrzyki podskórne w celu leczenia alergii wziewnej i zapalenia spojówek. Jest to nowoczesny preparat stosowany w immunoterapii, który ma na celu przyzwyczajenie układu odpornościowego do pyłków traw i oliwek. Mechanizm działania polega na stopniowym wprowadzaniu przetworzonych ekstraktów pyłków do organizmu, co uczy układ odpornościowy łagodniejszej reakcji na te alergeny.

  • Placebo (Depigoid)

    Jest to substancja obojętna, czyli płyn użyty jako baza do przygotowania leku testowego, podawany w ten sam sposób co prawdziwy preparat. W badaniach klinicznych nie posiada ona właściwości leczniczych ani substancji czynnych. Służy ona jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli dokładnie sprawdzić, czy badany lek faktycznie wykazuje skuteczność w walce z alergią.

Badane choroby

Alergiczny nieżyt nosa i spojówek z astmą lub bez astmy w wyniku istotnej klinicznie alergii na pyłki traw i drzewa oliwnego - Jest to reakcja układu odpornościowego na pyłki traw oraz drzew oliwnych. Objawy obejmują katar, kichanie, zatkaną oraz swędzącą śluzówkę nosa, a także swędzenie i łzawienie oczu. U niektórych osób stan ten może współwystępować z astmą, która objawia się problemami z oddychaniem. Choroba postępuje podczas okresów wysokiego stężenia pyłków w powietrzu. W trakcie sezonu pylenia nasilają się dolegliwości ze strony nosa, oczu oraz dróg oddechowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521709-42-00Kod protokołu060018-PG-PSC-217Planowana liczba uczestników343 osobySponsorLETI Pharma S.L.U.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).