Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie sposobu wchłaniania i wydalania substancji DC-806 u zdrowych mężczyzn

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób organizm przetwarza i usuwa z siebie substancję o nazwie DC-806. W procesie tym analizowane są farmakokinetyka, czyli sposób, w jaki lek przemieszcza się w organizmie, oraz metabolizm, czyli procesy chemiczne, dzięki którym substancja jest przekształcana. Badanie dotyczy osób będących w stanie zdrowym.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować preparat DC-806 w formie doustnej, czyli przez usta, w postaci tabletki lub kapsułki. Substancja ta zawiera znakowaną wersję o nazwie [14C] DC-806, która pozwala naukowcom precyzyjnie śledzić jej drogę wewnątrz ciała. Celem badania jest ustalenie, jak szybko i w jakiej formie substancja zostaje wydalona z organizmu, na przykład poprzez mocz lub kał.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie obecności substancji we krwi oraz w osoczu, czyli płynnej części krwi. Podczas obserwacji sprawdzane będą również parametry takie jak EKG, czyli badanie aktywności elektrycznej serca, oraz ogólny stan zdrowia, w tym parametry życiowe. Pozwoli to na dokładne określenie, jak organizm radzi sobie z przyjmowaną dawką leku.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Następuje podanie doustne jednej dawki leku o nazwie DC-806 w ilości 800 mg. dawka ta zawiera znakowaną substancję [14c] DC-806, która pozwala na śledzenie procesu przemiany leku w organizmie.

    Lek podawany jest w formie tabletek powlekanych lub kapsułek.

  2. Krok 2

    Monitorowanie i badania

    Po przyjęciu leku przeprowadzane są badania krwi, aby sprawdzić, jak substancja rozprzestrzenia się w całym organizmie oraz w osoczu (części krwi płynnej).

    Prowadzone jest monitorowanie wydalania substancji poprzez zbieranie moczu oraz kału. ma to na celu ustalenie, jak szybko i w jaki sposób organizm pozbywa się leku.

    Wykonywane są pomiary parametrów życiowych, takich jak ciśnienie krwi i tętno.

    Przeprowadzane jest badanie EKG, czyli pomiar aktywności elektrycznej serca za pomocą elektrod umieszczonych na skórze.

    Wykonywane są badania laboratoryjne w celu oceny ogólnego stanu zdrowia oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 55 lat w momencie rozpoczęcia badań.
  • Pacjent musi być osobą zdrową, co zostanie potwierdzone poprzez wywiad medyczny, badanie fizykalne, badania laboratoryjne, EKG (badanie aktywności elektrycznej serca) oraz pomiar czynników życiowych (takich jak ciśnienie krwi czy tętno).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI, czyli stosunek masy ciała do wzrostu) musi mieścić się w przedziale od 18,0 do 30,0 kg/m².
  • Waga pacjenta musi wynosić co najmniej 50 kg.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody (dokumentu, który wyjaśnia zasady badania przed jego rozpoczęciem).
  • Pacjent musi być gotowy, aby na 2 dni przed przyjazdem oraz w trakcie pobytu w ośrodku nie spożywać napojów ani jedzenia zawierających metyloksantyny (substancje te znajdują się w kawie, herbacie, coli, czekoladzie i napojach energetycznych) oraz soku z grejpfruta.
  • Pacjent musi zgodzić się na unikanie ciężkiego wysiłku fizycznego na 4 dni przed przyjazdem oraz w trakcie pobytu w ośrodku.
  • Pacjent musi zgodzić się na nie spożywanie alkoholu na 2 dni przed badaniem oraz w trakcie pobytu.
  • Wszystkie leki przepisane przez lekarza muszą zostać odstawione co najmniej 14 dni przed przyjazdem.
  • Wszystkie leki dostępne bez recepty, witaminy, suplementy diety oraz zioła (np. dziurawiec) muszą zostać odstawione co najmniej 7 dni przed przyjazdem. Wyjątkiem jest okazjonalne stosowanie paracetamolu.
  • Pacjent musi stosować odpowiednią antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) i nie może oddawać nasienia od dnia przyjazdu do ośrodka aż do 90 dni po podaniu leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Zatrudnianie w firmie prowadzącej badanie lub przez firmę sponsorującą badanie.
  • Udział w innym badaniu nad nowym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni przed podaniem leku w tym badaniu.
  • Udział w 4 lub więcej innych badaniach nad lekami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Oddanie lub utrata powyżej 450 ml krwi w ciągu ostatnich 60 dni przed badaniem.
  • Oddanie lub utrata powyżej 1,5 litra krwi w ciągu ostatnich 10 miesięcy przed badaniem.
  • Wystąpienie poważnej lub nagłej choroby w ciągu ostatnich 5 dni, która według lekarza prowadzącego może wpłynąć na ocenę bezpieczeństwa uczestnika.
  • Udział w innym badaniu, podczas którego uczestnik otrzymał dawkę promieniowania (dawka promieniowania to ilość energii promieniowania, która przenika przez ciało), o określonych wartościach w ciągu ostatnich 1 do 3 lat.
  • Poddanie się badaniom diagnostycznym z użyciem promieniowania (np. tomografia) w ciągu ostatniego roku, z wyjątkiem zwykłych zdjęć rentgenowskich zębów, klatki piersiowej lub kości.
  • Brak odpowiednich żył, które pozwalałyby na podawanie leków lub pobieranie krwi, co oceni personel medyczny.
  • Jakakolwiek inna choroba lub wcześniejsze leczenie, które według lekarza mogłyby utrudnić ocenę bezpieczeństwa leku, jego tolerancji lub farmakokinetyki (czyli tego, jak organizm wchłania, rozprowadza i usuwa lek).
  • Historia alergii na leki lub żywność, jeśli lekarz uzna to za istotne dla bezpieczeństwa.
  • Nieregularne wypróżnianie, rozumiane jako mniej niż raz na 2 dni, jeśli lekarz uzna to za problematyczne.
  • Palenie więcej niż 5 papierosów, 1 cygara lub 1 fajki dziennie.
  • Niezdolność lub niechęć do rezygnacji z wyrobów tytoniowych na 48 godzin przed badaniem oraz w trakcie pobytu w ośrodku.
  • Historia nadużywania alkoholu lub uzależnienia od narkotyków (w tym marihuany) w ciągu ostatniego roku.
  • Wynik testu na obecność substancji psychoaktywnych (takich jak opioidy, kokaina, amfetamina, marihuana czy alkohol) będący dodatnim podczas wstępnej kontroli.
  • Spożywanie średnio więcej niż 24 jednostek alkoholu tygodniowo (jedna jednostka to około 250 ml piwa, 100 ml wina lub 35 ml mocnego alkoholu).
  • Obecność w organizmie wirusów zapalenia wątroby typu B (Hepatitis B), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusa HIV (odpowiedzialnego za zespół nabytego niedoboru odporności).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DC-806

    to badany lek podawany doustnie w formie tabletki powlekanej, którego zadaniem jest zbadanie sposobu, w jaki organizm go przyswaja, przetwarza oraz wydala.

  • [14C]-DC-806

    to wersja badanego leku zawierająca specjalny znacznik, który pozwala naukowcom dokładnie śledzić drogę leku w organizmie oraz sprawdzać, jak szybko jest on usuwany z moczem i kałem po połknięciu kapsułki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DC-806

    Ten lek podawany jest doustnie w formie tabletki powlekanej, która jest obecnie w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie dostępna w medycynie. Substancja ta jest rozwijana jako nowoczesny środek stosowany w leczeniu chorób skóry oraz tkanek łącznych. Mechanizm jej działania polega na precyzyjnym blokowaniu konkretnych procesów na poziomie komórkowym, co pomaga hamować rozwój nieprawidłowych zmian w organizmie. Pod względem klasyfikacji farmakologicznej jest to eksperymentalny lek celowany.

  • [14C]-DC-806

    Jest to specjalna wersja leku podawana doustnie w formie kapsułki, wykorzystywana w badaniach naukowych do śledzenia drogi, jaką substancja przebywa w organizmie. Jako znakowana cząsteczka, służy ona badaczom do dokładnego sprawdzenia, jak lek jest wchłaniany, przetwarzany i usuwany z ciała. Obecnie substancja ta znajduje się w fazie testów laboratoryjnych i nie jest stosowana jako standardowa terapia dla pacjentów. Jej głównym zadaniem w tym kontekście jest umożliwienie zrozumienia procesów metabolicznych leku w organizmie.

Badane choroby

Brak danych o chorobach - Dostarczone dane dotyczą badania przeprowadzonego na zdrowych uczestnikach, co oznacza, że nie opisano żadnej konkretnej jednostki chorobowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505367-36-00Kod protokołuDCE806102Planowana liczba uczestników8 osóbSponsorDICE Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).