Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności wenetoklaksu i azacytydyny u pacjentów z ostrą białaczką szpikową powyżej 18 roku życia, niekwalifikujących się do standardowej terapii indukcyjnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ostrą białaczką szpikową, które nie mogą być leczone standardowymi metodami z powodu wieku lub innych problemów zdrowotnych. W badaniu testowane są dwa leki: Venetoclax w postaci tabletek powlekanych oraz Azacytydyna w postaci proszku do wstrzykiwań. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie tych dwóch leków w leczeniu tej choroby.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować venetoclax doustnie oraz otrzymywać Azacytydynę w formie zastrzyków przez pięć dni. Badanie ma na celu ocenę reakcji organizmu na tę kombinację leków. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do sześciu cykli leczenia, aby sprawdzić, jak dobrze leki działają i jakie są ich efekty uboczne.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. W badaniu nie stosuje się placebo. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy połączenie venetoclax i Azacytydyny może być skuteczną opcją leczenia dla osób z ostrą białaczką szpikową, które nie mogą korzystać z tradycyjnych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak potwierdzona diagnoza ostrej białaczki szpikowej (AML) według kryteriów WHO z 2016 roku, wiek co najmniej 18 lat oraz odpowiednia funkcja nerek i wątroby.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje dwa leki: venetoklaks i azacytydyna.

    Venetoklaks jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 100 mg.

    Azacytydyna jest podawana w formie zastrzyków podskórnych jako zawiesina do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml.

    Leki są podawane w cyklach, przy czym azacytydyna jest podawana przez 5 dni w każdym cyklu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak odpowiedź na leczenie, czas do osiągnięcia odpowiedzi oraz ogólne przeżycie.

    Oceniane są również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjenta oraz czas hospitalizacji.

  4. Krok 4

    Zakończenie cyklu

    Po zakończeniu do 6 cykli terapii, oceniana jest najlepsza odpowiedź na leczenie.

    Badanie ma na celu uzyskanie danych na temat skuteczności kombinacji venetoklaksu i azacytydyny w badanej populacji pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę ostrej białaczki szpikowej (AML) zgodnie z kryteriami WHO z 2016 roku i nie kwalifikować się do standardowego leczenia z użyciem cytarabiny i antracyklin z powodu wieku lub współistniejących chorób.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej. To rodzaj nowotworu krwi, który wpływa na szpik kostny.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wenetoklaks to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów białaczki. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu oceny jego skuteczności w połączeniu z innym lekiem u pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Azacytydyna to lek stosowany w leczeniu nowotworów krwi, takich jak ostra białaczka szpikowa. Działa poprzez wpływ na materiał genetyczny komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest podawana przez 5 dni w połączeniu z wenetoklaksem, aby ocenić skuteczność takiej terapii u pacjentów, którzy nie mogą być poddani standardowej terapii indukcyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Wenetoklaks – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. W literaturze medycznej jest badany jako potencjalna terapia dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową, którzy nie kwalifikują się do standardowej terapii indukcyjnej. Działa poprzez hamowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor białka antyapoptotycznego. Azacytydyna – Lek ten jest podawany w formie zastrzyków i jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. W badaniach klinicznych jest łączony z wenetoklaksem w celu oceny skuteczności w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Działa poprzez wpływ na materiał genetyczny komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków zwanych analogami nukleozydów.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą zakłócać produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie i zwiększona podatność na infekcje. Choroba może szybko postępować, powodując poważne problemy zdrowotne. W miarę jak liczba nieprawidłowych komórek rośnie, mogą one rozprzestrzeniać się do innych części ciała, w tym do wątroby, śledziony i centralnego układu nerwowego. Wczesne objawy mogą być niespecyficzne, co czasami utrudnia wczesne rozpoznanie. Choroba wymaga specjalistycznej opieki medycznej i monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501537-23-00Kod protokołuVENAZA-5SPlanowana liczba uczestników45 osóbSponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).