Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności toksyny botulinowej typu A w leczeniu dystonii szyjnej u pacjentów z nieprawidłową aktywnością mięśniową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dystonii szyjnej, która jest zaburzeniem powodującym nieprawidłową aktywność mięśni w okolicy szyi. Może to prowadzić do nietypowych pozycji głowy, takich jak jej skręcanie, przechylanie czy drżenie. Głównym sposobem leczenia tego schorzenia są zastrzyki z toksyny botulinowej, które mają na celu zmniejszenie nieprawidłowej aktywności mięśni poprzez osłabienie ich działania.

W badaniu zostaną użyte różne preparaty zawierające toksynę botulinową typu A, takie jak Botox i Xeomin. Celem badania jest zbadanie, czy toksyna botulinowa jest skuteczna w leczeniu nieprawidłowej aktywności mięśni w okolicy pleców u osób z dystonią szyjną oraz jakie mogą być jej skutki uboczne. Badanie będzie prowadzone w dwóch etapach: najpierw zostanie oceniona obecność nieprawidłowej aktywności mięśni w okolicy pleców, a następnie, w sposób podwójnie ślepy, zostanie oceniona skuteczność leczenia toksyną botulinową.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z toksyny botulinowej w mięśnie pleców. Część uczestników może otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą oni wiedzieć, czy otrzymują aktywny lek, czy nie. Badanie ma na celu ocenę zmian w nasileniu dystonii przy użyciu specjalnej skali oceny. Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć dystonię szyjną i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początek badania

    Badanie dotyczy osób z servikaalną dystonią, co oznacza nieprawidłową aktywność mięśni w okolicy szyi, prowadzącą do nietypowych ruchów i postaw głowy, takich jak przechylenie lub skręcenie.

    Osoby biorące udział w badaniu muszą mieć ukończone 18 lat i regularnie otrzymywać leczenie toksyną botulinową.

  2. Krok 2

    Faza pierwsza

    Celem pierwszej fazy jest zbadanie występowania nieprawidłowej aktywności mięśni w okolicy klatki piersiowej i lędźwiowej u osób z servikaalną dystonią.

    Nie są wymagane żadne dodatkowe działania ze strony pacjenta poza standardowymi procedurami badawczymi.

  3. Krok 3

    Faza druga

    W drugiej fazie badania, w sposób podwójnie zaślepiony, oceniana jest skuteczność i możliwe skutki uboczne leczenia toksyną botulinową.

    Podawanie leku odbywa się poprzez iniekcje domięśniowe w mięśnie pleców, które wykazują nieprawidłową aktywność.

  4. Krok 4

    Podawane leki

    W badaniu stosowane są preparaty: Botox 50 i Botox 100, a także XEOMIN 50 i XEOMIN 100. Wszystkie są w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

    Dodatkowo stosowany jest roztwór NaCl 0,9% jako roztwór do infuzji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena zmiany stopnia ciężkości dystonii za pomocą skali Unified Dystonia Rating Scale (UDRS).

    Badanie ma zakończyć się do 30 czerwca 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowaną dystonię szyjną. To stan, w którym mięśnie szyi i ramion działają nieprawidłowo, co powoduje długotrwałe nieprawidłowe ruchy i pozycje głowy, takie jak przechylanie lub skręcanie.
  • Osoby muszą regularnie otrzymywać leczenie toksyną botulinową na dystonię szyjną. To leczenie polega na wstrzykiwaniu substancji, która pomaga zmniejszyć nieprawidłową aktywność mięśni.
  • Osoby muszą dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają servikalnej dystonii. To stan, w którym mięśnie szyi działają nieprawidłowo, co może powodować nieprawidłowe pozycje głowy, takie jak skręcanie, pochylanie i drżenie.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie mogą otrzymywać zastrzyków z botoksu. Botoks to lek, który pomaga zmniejszyć nieprawidłową aktywność mięśni.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu z innych powodów zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Botox to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym dystonii szyjnej. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i możliwe działania niepożądane, gdy jest podawany w postaci zastrzyków do mięśni pleców u pacjentów z nieprawidłową aktywnością mięśni w okolicy pleców.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum toxin – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany miejscowo w celu zmniejszenia nieprawidłowej aktywności mięśniowej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu dystonii szyjnej, gdzie pomaga w redukcji nieprawidłowych pozycji głowy i drżenia poprzez osłabienie działania docelowych mięśni. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie uwalniania acetylocholiny, co prowadzi do zmniejszenia skurczu mięśni. Klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie.

Badane choroby

Dystonia szyjna – Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nieprawidłową aktywnością mięśni w okolicy szyi. Powoduje to typowe nieprawidłowe pozycje, takie jak skręcanie, przechylanie głowy oraz drżenie. Choroba postępuje poprzez nasilenie objawów, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie. Dystonia szyjna może prowadzić do bólu i dyskomfortu w okolicy szyi. Często objawy nasilają się podczas stresu lub zmęczenia. Choroba może mieć różne nasilenie, od łagodnych do ciężkich przypadków.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517068-43-00Kod protokołuDystoniaPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).