Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności tocilizumabu i steroidów u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic z zajęciem naczyń mózgowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic z zajęciem naczyń mózgowych. Jest to choroba, która powoduje zapalenie dużych tętnic, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak udar mózgu. W badaniu oceniana jest skuteczność leku o nazwie tocilizumab w połączeniu ze sterydami. Tocilizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tocilizumab może pomóc w osiągnięciu pełnej remisji choroby, co oznacza brak objawów klinicznych i radiologicznych oraz brak nawrotu udaru mózgu w ciągu 24 tygodni. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej tocilizumab lub placebo. Przez cały czas trwania badania, uczestnicy będą monitorowani pod kątem objawów choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych leczenia.

Badanie potrwa do 2025 roku i obejmie kilka wizyt kontrolnych, podczas których będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak poprawa obrazowania naczyń krwionośnych oraz bezpieczeństwo stosowania tocilizumabu. Ważne jest, aby uczestnicy byli pod stałą opieką medyczną, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 60 lat i diagnoza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic z zajęciem naczyń mózgowych.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej tocilizumab lub placebo.

    Tocilizumab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyki z tocilizumabem lub placebo zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Celem jest ocena skuteczności tocilizumabu w indukowaniu pełnej remisji choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, w tym badania kliniczne i obrazowe, aby ocenić brak nawrotu udaru niedokrwiennego.

    Ocena odbywa się w tygodniach 4, 12, 24 i 52.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo stosowania tocilizumabu jest oceniane poprzez monitorowanie działań niepożądanych, takich jak infekcje górnych dróg oddechowych, bóle głowy, nadciśnienie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia oraz rzadkie uszkodzenia wątroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 24 tygodniach, a jego wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa tocilizumabu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek powyżej 60 lat
  • Diagnoza olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (GCA) zgodnie z kryteriami ACR lub pozytywna biopsja tętnicy skroniowej, zarówno nowa diagnoza, jak i nawrót
  • Zaangażowanie neuro-naczyniowe:
    • Określone przez zwiększone pobieranie w badaniu PET w tętnicach kręgowych i/lub szyjnych (wewnątrz lub na zewnątrz czaszki) lub angioCT/MRI pokazujące zaangażowanie tętnic, które nie jest związane z miażdżycą
    • Udar niedokrwienny (w tym przemijający atak niedokrwienny, TIA) w obszarze kręgowo-podstawnym lub szyjnym (objawowe zaangażowanie tętnic)
    • Bez udaru niedokrwiennego (w tym TIA) (bezobjawowe zaangażowanie tętnic)
    • Włączenie do badania powinno nastąpić:
      • W ciągu 4 tygodni po udarze u pacjentów "objawowych"
      • W ciągu 4 tygodni po diagnozie GCA (lub nawrocie) u pacjentów z bezobjawowym zaangażowaniem neuro-naczyniowym
      • W ciągu 21 dni po rozpoczęciu leczenia kortykosteroidami
      • Podpisany formularz świadomej zgody
      • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na lek badany lub jego składniki, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które miały niedawno zawał serca lub udar mózgu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z wątrobą lub nerkami, które są poważne, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tocilizumab

    to lek stosowany w leczeniu zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowego, które jest chorobą zapalną naczyń krwionośnych. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w połączeniu ze steroidami w indukowaniu całkowitej remisji choroby, szczególnie u pacjentów z zaangażowaniem naczyń mózgowych. Tocilizumab działa poprzez hamowanie działania białka, które odgrywa kluczową rolę w procesie zapalnym.

  • Steroidy

    to grupa leków, które są często stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu klinicznym steroidy są stosowane w połączeniu z tocilizumabem, aby wspomóc leczenie zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowego i zmniejszyć ryzyko nawrotu udaru niedokrwiennego. Steroidy pomagają w szybkim łagodzeniu objawów zapalenia i poprawie stanu zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Tocilizumab – Tocilizumab jest lekiem podawanym dożylnie lub podskórnie, stosowanym w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic z zajęciem naczyń mózgowych. Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, aby ocenić jego skuteczność w indukowaniu całkowitej remisji tej choroby oraz zapobieganiu nawrotom udarów niedokrwiennych. Działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny-6, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic z zajęciem naczyń mózgowych – Jest to choroba zapalna dużych i średnich tętnic, która najczęściej dotyka osób starszych. Charakteryzuje się zapaleniem ścian naczyń krwionośnych, co może prowadzić do ich zwężenia lub zablokowania. W przypadku zajęcia naczyń mózgowych może dojść do zaburzeń krążenia w mózgu, co zwiększa ryzyko udaru. Objawy mogą obejmować bóle głowy, problemy ze wzrokiem, bóle szczęki podczas żucia oraz ogólne osłabienie. Choroba może postępować powoli, ale nieleczona może prowadzić do poważnych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511906-21-00Kod protokołuAPHP191062Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).