Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania PET/CT z użyciem [18F]Fluor-PEG-Folate u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Giant cell arteritis is a condition that causes inflammation in the blood vessels, particularly the large ones. This study focuses on using a special imaging technique called PET/CT to observe how a substance called [18F]Fluor-PEG-Folate is taken up by the arteries in patients with this condition. The purpose of the study is to evaluate the uptake of this substance in patients with active giant cell arteritis and to see how it changes after nine months of standard treatment.

The study involves injecting the [18F]Fluor-PEG-Folate solution into the bloodstream and then using PET/CT imaging to visualize the arteries. This imaging will be done at the start of the study and again after nine months of treatment. The goal is to understand how the treatment affects the inflammation in the arteries over time. The study will help in assessing the effectiveness of the treatment by comparing the images taken before and after the treatment period.

Participants in the study will receive either the [18F]Fluor-PEG-Folate injection or a placebo, and the results will be compared to determine the impact of the treatment. This research aims to provide better insights into the management of giant cell arteritis and improve treatment strategies for patients with this condition.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym obrazowania makrofagów w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (GCA).

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 50 lat, odpowiednie wyniki badań krwi oraz objawy kliniczne związane z GCA.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie PET/CT

    Pacjentowi podaje się dożylnie [18F]Fluor-PEG-Folate, co jest roztworem do wstrzykiwań.

    Następnie wykonuje się badanie PET/CT w celu oceny wychwytu substancji w tętnicach.

  3. Krok 3

    Standardowe leczenie

    Pacjent przechodzi standardowe leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic przez okres 9 miesięcy.

    Leczenie to ma na celu kontrolę objawów i zmniejszenie stanu zapalnego w dużych naczyniach krwionośnych.

  4. Krok 4

    Drugie badanie PET/CT

    Po 9 miesiącach standardowego leczenia, pacjent ponownie poddawany jest badaniu PET/CT.

    Podobnie jak wcześniej, podaje się [18F]Fluor-PEG-Folate dożylnie, a następnie wykonuje się obrazowanie w celu porównania wyników z pierwszym badaniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu drugiego badania PET/CT, udział pacjenta w badaniu klinicznym dobiega końca.

    Wyniki badań są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego podejścia diagnostycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 50 lat w momencie wystąpienia choroby.
  • Pacjent musi mieć podwyższony wskaźnik sedymentacji erytrocytów (ESR) wynoszący co najmniej 50 mm/godz. lub poziom białka C-reaktywnego (CRP) wynoszący co najmniej 10 mg/L. ESR to badanie krwi, które mierzy, jak szybko czerwone krwinki opadają na dno probówki. CRP to białko we krwi, które wzrasta, gdy w organizmie jest stan zapalny.
  • Pacjent musi mieć objawy kliniczne związane z dużymi naczyniami w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic (GCA) w momencie włączenia do badania. Objawy te mogą obejmować: ogólne objawy (zmęczenie, gorączka, utrata masy ciała i/lub nocne poty), ból kończyn podczas wysiłku lub objawy polimialgii reumatycznej (ból w okolicy ramion i/lub bioder związany z poranną sztywnością).
  • Pacjent musi mieć wyniki badań obrazowych zgodne z dużymi naczyniami w GCA w momencie włączenia do badania. Przykłady takich badań to ultrasonografia lub FDG-PET/CT. FDG-PET/CT to zaawansowane badanie obrazowe, które pomaga zobaczyć aktywność w naczyniach krwionośnych.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach związanych z badaniem i spełniać inne wymagania protokołu badania.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, a zgoda ta musi być uzyskana przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym niektóre tętnice w ciele mogą być zaognione.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]fluor-PEG-folate to substancja używana w badaniach obrazowych PET/CT. Pomaga w wizualizacji i ocenie aktywności zapalnej w dużych naczyniach krwionośnych u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic. Dzięki temu lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak choroba wpływa na naczynia krwionośne i jak reaguje na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]fluor-PEG-folate – Jest to substancja stosowana w formie obrazowania PET/CT, podawana dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań pilotażowych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami folianowymi, co umożliwia wizualizację aktywności zapalnej w dużych naczyniach krwionośnych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic – Jest to choroba zapalna, która dotyczy dużych naczyń krwionośnych, zwłaszcza tętnic skroniowych. Objawia się bólem głowy, tkliwością skóry głowy, zaburzeniami widzenia oraz bólem szczęki podczas żucia. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Proces zapalny powoduje pogrubienie ścian naczyń, co może prowadzić do ich zwężenia lub zablokowania. Często występuje u osób starszych, zwłaszcza kobiet. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514491-40-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).